Mezhebovsy ja työtoverit «Mezhebovsky I, Mägi K, She F ym. Double-blind, ran...»1 selvittivät kerran päivässä annosteltavan pitkävaikutteisen ketiapiinin tehokkuutta ja siedettävyyttä 66 vuotta täyttäneiden yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien hoidossa. Kyseessä oli vuosina 2006–2008 toteutettu, satunnaistettu ja lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimus kesti 11 viikkoa sisältäen 9 viikon hoidon lisäksi 2 viikon seurantajakson lopetusvaiheessa. Ensisijaisena vasteen mittarina käytettiin Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A).
Tutkimukseen osallistui alussa 450 iältään 65–87-vuotiasta potilasta, joista 223 sai pitkävaikutteista ketiapiinia ja 227 lumetta. Lopullisista analyyseista jäi pois kummastakin 1 henkilö alkuvaiheen puutteellisten HAM-A-tietojen vuoksi. Pitkävaikutteisen ketiapiinin ryhmässä keski-ikä oli 70,3 vuotta ja miehiä oli 27,9 %. Lumeryhmän keski-ikä oli 70,6 vuotta ja miehiä oli 31 %. Pitkävaikutteisen ketiapiinin annos vaihteli välillä 50–300 mg/vrk tehon ja siedettävyyden mukaan.
Tutkimuksen keskeytti pitkävaikutteisen ketiapiinin ryhmässä lääkehoidon loppumiseen mennessä (viikko 9) 20,2 % ja koko seurannan loppuun mennessä (mukana 2 viikon lopetusvaihe) 30,5 %. Lumeryhmässä kato oli vastaavasti 26 % ja 38,3 %. Keskimääräinen pitkävaikutteisen ketiapiinin annos oli 167,6 mg (SD 62,7). Hoidolle vasteen saaneiden osuus (> 50 % lasku HAM-A-pisteissä) pitkävaikutteisen ketiapiinin ryhmässä oli suurempi lumeeseen verrattuna (68,5 vs. 23,9 %), OR 6,98, 95 % luottamusväli 4,60–10,61, p < 0,001, samoin elpymän saaneiden (HAM-A < 7) osuus (40,1 vs. 12,8 %), OR 4,61, 95 % luottamusväli 2,87–7,41), p < 0,001. NNT pitkävaikutteiselle ketiapiinille viikolla 9 oli 2,2.
Tavallisimmat haittaoireet olivat väsymys, suun kuivuus, huimaus, päänsärky ja pahoinvointi. Lopetusvaiheessa tavallisin haitta oli päänsärky. Haittojen vuoksi hoidon keskeytti 5,4 % pitkävaikutteisen ketiapiinin ja 1,3 % lumetta saaneiden ryhmässä.
Tutkijoiden mukaan pitkävaikutteinen ketiapiini on tehokas ikääntyneiden yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa. Sen haittaoireet olivat vastaavia kuin nuoremmillakin aikuisilla.