Blomhoff ym. satunnaistivat «Blomhoff S, Haug TT, Hellström K ym. Randomised co...»1 387 perusterveydenhuollon yleistyneestä sosiaalisten tilanteiden pelosta kärsivää potilasta saamaan sertraliinia (50–150 mg/vrk) tai lumetta (24 viikkoa). Potilaat satunnaistettiin saamaan myös altistushoitoa tai normaalia huolenpitoa. Eettisistä syistä potilaat (n = 44), jotka eivät olleet saaneet lainkaan vastetta viikolla 16, suljettiin tässä vaiheessa pois tutkimuksesta. Potilaat, joiden CGI-S oli < 3 tai CGI-I < 2 (ensisijainen vastemuuttuja), katsottiin hoitoon vastanneeksi. Tulosta mitattiin myös asteikolla Brief Social Phobia Scale (BSPS).
Potilaat saavuttivat responderistatuksen seuraavasti: sertraliini + altistus 45,5 %, sertraliini 40,2 %, altistus + lume 33 %, lume 23,9 %. Sertraliiniryhmät vs. ei-sertaliiniryhmät: χ2 = 12,53, p < 0,001, OR 0,534; 95 % luottamusväli 0,37–0,835. Altistus- ja ei-altistus-ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa. Parivertailussa sertraliini + altistus vs. lume (χ2 = 12,32, p < 0,001) ja sertraliini vs. lume (χ2 =10,13, p = 0,002) olivat tilastollisesti merkitseviä. Osioissa BSPS:n pelko, välttely tai fysiologiset oireet hoitoryhmät eivät eronneet tilastollisesti merkitsevästi toisistaan. Pahoinvointi, heikotus ja seksuaalisten toimintojen häiriöt olivat yleisempiä sertraliini- kuin lumeryhmissä.
Asakura ym. «Asakura S, Tajima O, Koyama T. Fluvoxamine treatme...»2 suorittivat lumekontrolloidun 10 viikon fluvoksamiinitutkimuksen jälkeen potilaille avoimen 52 viikon seurannan. Potilaat (71), jotka olivat hyötyneet akuuttivaiheessa ainakin hieman (CGI-I < 3) ja joilla ei ollut merkittäviä haittavaikutuksia, saivat jatkaa seurantaan.
LSAS-pisteet laskivat vuoden seurannassa 54,5 + 23,1 – 33,3 + 18,8. Responderistatuksen seurannan lopussa (CGI-I 1,2) saavutti 64,8 % potilaista. Seurannan lopussa fluvoksamiiniannos oli 185,5 mg/vrk.
Stein MB ym. julkaisivat 28 viikon tutkimukset «Stein MB, Pollack MH, Bystritsky A ym. Efficacy of...»3, joissa verrattiin venlafaksiinia 75 mg/vrk, venlafaksiinia 150–225mg/vrk ja lumetta 386 potilaalla. LSAS oli ensisijainen vastemuuttuja ja CGI-I (1 tai 2) toissijainen. Toteutuneet lääkeannokset viikolla 28 olivat 72,2 mg/vrk + 8,1 ja 213,7 mg/vrk + 22,5. Lähtötilanne LSAS oli lumeryhmässä 89,3 + 21,8 pistettä, venlafaksiini 75 mg/vrk -ryhmässä 91,8 + 22,6, venlafaksiini 150–225 mg 86,2 + 20,6 ja oireiden vähenemä vastaavasti -23,5 (SE = 3,08), -38,1 (SE = 3,16) ja -37,6 (SE = 3,05), molemmat lääkeryhmät vs. lume p < 0,001.
Hoitovasteen saavutti 33 % lumeella ja 58 % venlafaksiinilla hoidetuista (p < 0,001). Venlafaksiinin annosryhmien välillä ei ollut eroa hoitovasteen saaneiden määrässä. Koska venlafaksiinin eri annostasoilla ei ollut tehoeroa, tutkijat päättelivät, että noradrenergisellä vaikutuksilla ei saata olla merkitystä sosiaalisten tilanteiden pelon hoidossa.
NICE neuvoo «NICE. Social anxiety disorder: Recognition, assess...»4 (Internet «https://www.nice.org.uk/guidance/cg159/evidence/full-guideline-189895069»1) jatkamaan lääkehoitoa vielä ainakin 6 kuukautta, mikäli potilas on vastannut hyvin ensimmäisen 3 kuukauden lääkehoidolle. Lääkehoito tulisi lopettaa asteittain ja palauttaa entiselle tasolle, mikäli oireet ilmenevät uudestaan.
Jatkettu lääkehoito akuuttihoidon jälkeen näyttää lisäävän respondoivien potilaiden osuutta (RR = 1,41; 95 % luottamusväli 1,07–1,87, n = 441, 5 tutkimusta) «Ipser JC, Kariuki CM, Stein DJ. Pharmacotherapy fo...»5 ja lääkehoidon keskeyttäminen johtaa relapsiriskin kasvamiseen (RR = 0,39; 95 % luottamusväli 0,39–0,51, n = 807, 6 tutkimusta). Lääkehoito vähentää oireita (LSAS:n perusteella) enemmän kuin lume ylläpitovaiheessa (WDM -10,53; 95 % luottamusväli -18,44 – -2,63, n = 141, 2 tutkimusta).
Donovan ym. «Donovan MR, Glue P, Kolluri S ym. Comparative effi...»6 laskivat 4 SSRI-tutkimuksesta (2 paroksetiini, 1 essitalopraami, 1 sertraliini, kesto keskimäärin 6 kuukautta) riskisuhteen relapsille (CGI-nousu > 2 pistettä tai CGI > 4, LSAS-nousu > 10 pistettä), lääkehoito vs. lume: OR 0,25 (0,18–0,35), RR 0,39 (0,30–0,49), RD -0,28 (-0,34 – -0,21), NNT 3,57 (2,94–4,76).
Cochrane-katsauksessa «Stein DJ, Ipser JC, van Balkom AJ. Pharmacotherapy...»7 laskettiin ylläpitohoidossa "nonresponssin" riski 4 tutkimuksesta (1 feneltsiini, 1 moklobemidi, 1 fluvoksetiini, 1 sertraliini, n hoito 265, n lume 188): RR 0,62 (0,50–0,77).