Takaisin

Prasugreelin vertailu klopidogreeliin STEMI-infarktipotilailla välittömässä pallolaajennushoidossa

Näytönastekatsaukset
Tarkistanut Käypä hoito -työryhmä Sepelvaltimotautikohtaus
23.3.2022

Näytönastekatsauksen alkuperäiset kirjoittajat Hannu Romppanen ja Markku Eskola 23.5.2011, Käypä hoito -suositus: ST-nousuinfarkti

Näytön aste: B

Välittömällä pallolaajennuksella hoidetuilla STEMI-potilailla prasugreeli latausannoksella 60 mglienee yhtä tehokas kuin klopidogreeli latausannoksella 300 mg.

3 534 ST-nousuinfarktipotilaan alaryhmäanalyysi «Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E ym. Prasugr...»1 13 608 ACS-potilaan satunnaistetusta tutkimuksesta, jossa verrattiin prasugreelin latausannosta 60 mg klopidogreelin latausannokseen 300 mg ST-nousuinfarktipotilailla. Prasugreelin ylläpitoannos jatkossa oli 10 mg/vrk ja klopidogreelin 75 mg/vrk. Tutkimuksen ensisijaisena päätemuuttujana oli kardiovaskulaarikuoleman, uuden sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä. Toissijaisena päätemuuttujana oli kardiovaskulaarikuolleisuuden, uuden sydäninfarktin tai kiireellisen kohdesuonen revaskularisaation yhdistelmä. Seuranta-aika oli 15 kuukautta.

ST-nousuinfarktipotilaiden alaryhmässä 1 094 potilasta satunnaistettiin tutkimukseen mukaan, jos oireiden alusta oli kulunut aikaa yli 12 tuntia, mutta alle 14 vuorokautta. Varsinaisesti välittömällä pallolaajennuksella hoidettuja (oireiden alusta < 12 tuntia) oli alaryhmäanalyysissa mukana 2 438 (69 %) potilasta.

Tässä ryhmässä prasugreeli- ja klopidogreelihoidon saaneiden välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ensisijaisissa (10,2 vs. 11,6 %; HR 0,87; luottamusväli 0,68–1,11; p = 0,27) eikä toissijaisissa (9,9 vs. 11,2 %; HR 0,89; luottamusväli 0,70–1,14; p = 0,36) päätetapahtumissa.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Kommentti: Tutkimus oli ST-nousinfarktipotilaiden alaryhmäanalyysi satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta kansainvälisestä monikeskustutkimuksesta. Tutkimuksessa oli muutamia huomionarvoisia heikkouksia. Prasugreelia verrattiin klopidogreelin 300 mg:n latausannokseen eikä tehokkaammaksi todettuun 600 mg:n annokseen. Lisäksi tutkimuslääkkeen latausannos annettiin ennen välitöntä pallolaajennusta vain 31 %:lle potilaista. Latausannos annettiin PCI:n aikana 68 %:lle sekä PCI:n jälkeen 1 %:lle. Asetelma suosii nopeavaikutteisempaa ja tehokkaampaa lääkevalmistetta.

Kirjallisuutta

  1. Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E ym. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet 2009;373:723-31 «PMID: 19249633»PubMed