Tanskalaisessa prospektiivisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Mathiesen O, Buus SK, Cramers M. Topical imiquimod...»1 oli 32 potilasta, joilla oli VIN 2–3 -muutos (histologinen LSIL–HSIL). Potilaista 21 sai imikimodi- ja 10 lumehoidon. Imikimodihoidon kesto oli 4 kuukautta, ja 2 kuukautta tämän jälkeen otettiin kontrollinäytteet. 81 %:lla potilaista oli täydellinen ja 10 %:lla osittainen hoitovaste. Kontrolliryhmän potilailla ei ollut muutosta histologiassa aiempaan muutokseen. Heidät hoidettiin imikimodilla seurantakäynnin jälkeen, ja 6/7 potilasta sai täydellisen hoitovasteen. HPV-infektion väistymistä ei raportoitu.
Hollantilaisessa satunnaistetussa prospektiivisessa 52 potilaan lumekontrolloidussa tutkimuksessa «van Seters M, van Beurden M, ten Kate FJ ym. Treat...»2 potilaat saivat 16 viikon ajan kahdesti viikossa joko imikimodi- tai lumehoidon. VIN 3 (histologinen HSIL) -muutoksia oli 47 potilaalla, VIN 2 (histologinen HSIL) -muutoksi neljällä ja VIN 1 (histologinen LSIL) -muutos yhdellä. Primaarivasteena oli muutoksen pienentyminen yli 25 % kontrollikäynnillä 1 kuukausi hoidon päättymisestä (vk 20). Sekundaarivasteena oli histologinen regressio ja HPV-infektion väistyminen. Seuranta-aika oli 12 kuukautta. 81 %:lla potilaista muutokset olivat pienentyneet yli 25 %, lumeryhmässä ei kenelläkään. Histologinen regressio oli merkitsevä (p < 0,001) hoitoryhmässä, ja 58 %:lla imikimodihoidetuista potilaista HPV-infektio väistyi. 12 kuukauden kohdalla imikimodihoidetuilla potilailla oli selvästi vähemmän kutinaa ja kipua verrattuna lumeryhmään. 6 %:lla muutokset progredioivat seuranta-aikana invasiivisiksi (2 lume- ja 1 imikimodiryhmässä). Täydelliseen vasteen saavuttaneissa potilaissa vaste säilyi myös 12 kuukauden seurantakäynnin kohdalla.
Hollantilaisessa tutkimuksessa, joka oli jatkoa van Setersin tutkimukseen «Terlou A, van Seters M, Ewing PC ym. Treatment of ...»3, seurattiin edellisessä tutkimuksessa (van Seters) imikimodihoidettuja potilaita 7 vuoden ajan. VIN-muutos uusi yhdellä yhdeksästä täydellisen vasteen saaneesta potilaasta. Osittaisen hoitovasteen saaneista kaksi tuli tautivapaaksi toistuvalla imikimodihoidolla. Muilla osittaisen hoitovasteen saaneilla VIN-muutos uusi ainakin kerran.
Kommentit:
«Mathiesen O, Buus SK, Cramers M. Topical imiquimod...»1: Seuranta-aika oli varsin lyhyt, HPV-infektion väistymistä ei raportoitu.
«van Seters M, van Beurden M, ten Kate FJ ym. Treat...»2: Tutkimuksen seuranta-aika oli pidempi, HPV-infektion väistyminen raportoitiin.
«Terlou A, van Seters M, Ewing PC ym. Treatment of ...»3: Artikkelissa ei erotella dVIN- eikä uVIN-muutoksia. Seuranta-aika oli erittäin pitkä.