Takaisin

Pregabaliini sosiaalisten tilanteiden pelon hoidossa

Näytönastekatsaukset
Esa Leinonen
7.1.2019

Näytön aste: A

Pregabaliini 600 mg/vrk on tehokas sosiaalisten tilanteiden pelon akuutissa hoidossa.

Pande ym. tutkivat «Pande AC, Feltner DE, Jefferson JW ym. Efficacy of...»1 pregabaliinia sosiaalisten tilanteiden pelossa 10 viikon tutkimuksessa. Potilaat (n = 135, 19 samanaikainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö) satunnaistettiin seuraaviin ryhmiin, lume (n = 46), pregabaliini 150 mg/vrk (n = 42) ja pregabaliini 600 mg/vrk (n = 47). LSAS (ensisijainen vastemittari) muuttui seuraavasti, pregabaliini 600 mg/vrk vs. lume: -28,6 (35,5 %) vs. -18,4, erotus -10,22; 95 % luottamusväli -19,1 – -1,4, t -2,29, p = 0,024. Pregabaliini 150 mg/vrk vs. lume: - 21,5 vs. -18,4, erotus -3,12; 95 % luottamusväli -12,2–5,9, t -0,68, p = 0,497.

Pregabaliini 600 mg/vrk oli lumetta tehokkaampi ensimmäisestä hoitoviikosta alkaen. 42,6 % pregabaliini 600 mg/vrk -ryhmän, 21,4 % pregabaliini 150 mg/vrk -ryhmän ja 21,7 % lumeryhmän potilaista arvioitiin vastanneen hoitoon (CGI-I much or very much improved), pregabaliini 600 mg/vrk vs. lume p = 0,03). Pregabaliini 600 mg/vrk aiheutti väsymystä 42,6 %lla ja huimausta 40,4 %lla.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Feltner ym. tutkivat «Feltner DE, Liu-Dumaw M, Schweizer E ym. Efficacy ...»2 pregabaliinia (annostasot 300 mg/vrk, 450 mg/vrk ja 600 mg/vrk) sosiaalisten tilanteiden pelossa (n = 329) 10 viikon satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa. LSAS-total-muutos oli ensisijainen vastemittari ja muuttui ryhmissä seuraavasti, 300 mg/vrk: -20,2, 450 mg/vrk: -25,5, 600 mg/vrk: -29,8 (34,1 %), lume -19,7 (600 mg/vrk vs. lume p < 0,010). CGI-I mukaisen responderistatuksen (1 tai 2 = much tai very much improved) potilaat saavuttivat seuraavasti: 300 mg/vrk: 26,3 %, 450 mg/vrk: 31,8 %, 600 mg/vrk: 52,5 % ja lume: 24,7 % (600 mg/vrk vs. lume p = 0,0003). Lääkeryhmissä ilmeni väsymystä (47,6 % annoksella 600 mg/vrk) (NNH 3), huimausta (36,6 % vastaavasti), epänormaalia ajattelua (18,3 %), suun kuivumista (13,4 %), painonnousua (12,2 %) ja pahoinvointia (11,2 %).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Bandelow ym. «Bandelow B, Reitt M, Röver C ym. Efficacy of treat...»3 laskivat pre-post-vaikutuskoon pregabaliinille 2 tutkimuksen perusteella (n = 464), Cohen d 1,22 (1,04–1,40). Davis ym. laskivat Panden ym. tutkimuksen perusteella Hedges's g pregabaliinille 0,05 (-0,24–0,33), Z 0,30, p = 0,76) «Davis ML, Smits JA, Hofmann SG. Update on the effi...»4.

Myöskään pregabaliiniannoksella 600 mg/vrk Hedges's g ei ollut tilastollisesti merkitsevä, 0,17 (-0,23–0,58), Z 0,84, p = 0,40) «Davis ML, Smits JA, Hofmann SG. Update on the effi...»4.

Curtiss ym. «Curtiss J, Andrews L, Davis M ym. A meta-analysis ...»5 yhdistivät 4 antikolvulsiivitutkimusta (Pande ym.1999 gabapentiini, Pande ym. 2004 pregabaliini, Pfizer (2007) pregabaliini, julkaisematon data ja Zhang ym. 2005 levetirasertaami, n = 591) ja laskivat näille yhteisen Hedges's g: 0,21 (0,05–0,38), Z 2,52, p = 0,01.

Cochrane-katsauksessa «Williams T, Hattingh CJ, Kariuki CM ym. Pharmacoth...»6 lumekontrolloiduista tutkimuksesta laskettu riski olla responderi (CGI-I: 1 tai 2) oli pregabaliini + gabapentiiniryhmässä vs. lumeryhmässä seuraava: RR = 1,60, 95 % luottamusväli 1,16–2,20, (3 tutkimusta, n = 532, joista 2 pregabaliinitutkimusta, n = 464).

Kommentti:

Pregabaliinin päihdekäyttöä ja riippuvuusoireiden kehittymistä on ilmennyt. Varovaisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden kohdalla, joiden taustatiedoissa on päihdyttävien aineiden tahallista väärinkäyttöä. Näitä potilaita on seurattava pregabaliinin väärinkäytön, päihdekäytön tai riippuvuuden oireiden varalta, koska toleranssin kehittymistä, annoksen nostamista ja lääkehakuista käyttäytymistä on raportoitu.

Kirjallisuutta

  1. Pande AC, Feltner DE, Jefferson JW ym. Efficacy of the novel anxiolytic pregabalin in social anxiety disorder: a placebo-controlled, multicenter study. J Clin Psychopharmacol 2004;24:141-9 «PMID: 15206660»PubMed
  2. Feltner DE, Liu-Dumaw M, Schweizer E ym. Efficacy of pregabalin in generalized social anxiety disorder: results of a double-blind, placebo-controlled, fixed-dose study. Int Clin Psychopharmacol 2011;26:213-20 «PMID: 21368587»PubMed
  3. Bandelow B, Reitt M, Röver C ym. Efficacy of treatments for anxiety disorders: a meta-analysis. Int Clin Psychopharmacol 2015;30:183-92 «PMID: 25932596»PubMed
  4. Davis ML, Smits JA, Hofmann SG. Update on the efficacy of pharmacotherapy for social anxiety disorder: a meta-analysis. Expert Opin Pharmacother 2014;15:2281-91 «PMID: 25284086»PubMed
  5. Curtiss J, Andrews L, Davis M ym. A meta-analysis of pharmacotherapy for social anxiety disorder: an examination of efficacy, moderators, and mediators. Expert Opin Pharmacother 2017;18:243-51 «PMID: 28110555»PubMed
  6. Williams T, Hattingh CJ, Kariuki CM ym. Pharmacotherapy for social anxiety disorder (SAnD). Cochrane Database Syst Rev 2017;(10):CD001206 «PMID: 29048739»PubMed