Takaisin

Allerginen nuha ja kielenalussiedätyshoitotabletin pitkäaikaisteho aikuispotilailla

Näytönastekatsaukset
Jura Numminen
14.8.2019

Näytön aste: A

Kielenalussiedätyshoito (kauppanimi Grazax®) on tehokas ainakin 2 vuoden ajan hoitojen päättymisen jälkeen aikuispotilailla, joilla on heinänuha.

Durhamin tutkimuksessa laskettiin NNT-luvut satunnaistetusta, kaksoisokkoutetusta ja lumekontrolloidusta tutkimuksesta «Durham SR, Kaur A, Koch G ym. Sustained efficacy a...»1, jossa heinäallergisia potilaita (n = 634) oli hoidettu 3 vuoden ajan Grazax-tableteilla ja seurattu 2 vuoden ajan hoidon päättymisestä. Lisäksi NNT-luvut analysoitiin 1 siitepölykauden Grazax-tutkimuksesta (n = 3 094).

Loppupäätelmämääritelmänä oli saavuttaa > 50 % hyviä päiviä (oireita ei lainkaan tai ainoastaan lieviä ja ei tarvetta ensiapulääkitykseen). NNT-luvut vuosille 1, 2, 3, 4, 5 olivat vastaavasti 5,9, 5,2, 6,9, 6,0 ja 6,4. Tuloksena todettiin hoidon tehon säilyvän 2 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus: hyvä

Satunnaistetussa, kaksoisokkoutetussa ja lumekontrolloidussa faasi III -tutkimuksessa «Durham SR, Emminger W, Kapp A ym. SQ-standardized ...»2 tutkittiin ALK-Abellon Grazax-valmisteen tehoa aikuispotilailla 3 hoitovuoden ja 2 seurantavuoden ajan. Tutkimukseen osallistui 238 heinänuhapotilasta, joilla oli rinokonjuktiviittioireet.

Rinokonjuktiviittioirepisteet olivat siedätyshoitoryhmässä tutkimuksen aikana 25–36 % pienemmät kuin lumeryhmässä. Vastaavasti oirelääkityspisteet olivat siedätyshoitoryhmässä 20–45 % pienemmät kuin lumeryhmässä. Yhdistetyt oire- ja lääkityspisteet vähenivät keskimäärin 5 hoitovuoden aikana 33 % verrattuna lumeryhmään.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa faasi III -tutkimuksessa «Durham SR, Emminger W, Kapp A ym. Long-term clinic...»3 siedätyshoidettiin joko Grazaxilla (n = 142) tai lumeella (n = 115) yhteensä 257 heinänuhaa sairastavaa aikuispotilasta 3 vuoden ajan. Siedätyshoidon tehoa arvioitiin vuosittain hoidon ajan ja yksi 1 hoitojen jälkeen.

Tutkimuksessa osoitettiin aktiivihoitoryhmällä 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen oirepisteiden olevan keskimäärin 26 % (p < 0,001) vähäisemmät lumeryhmään verrattuna. Lääkityspisteiden vastaava pieneneminen oli 29 % (p = 0,022).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Frølund L, Durham SR, Calderon M ym. Sustained eff...»4 siedätyshoidettiin joko Grazaxilla (n = 157) tai lumeella (n = 126) yhteensä 285 heinänuhaa sairastavaa aikuispotilasta 3 vuoden ajan. Siedätyshoidon vaikutusta elämänlaatuun arvioitiin Rhinoconjuctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) -elämänlaatukyselyllä, joka täytettiin viikoittain siitepölykauden ajan.

Elämänlaatu oli lumeryhmään verrattuna Grazax-ryhmässä koko ajan parempi (koko ajalta 23 %, p = 0,004 ja huippu siitepölykaudella 28 %, p = 0,001).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: kohtalainen

Kirjallisuutta

  1. Durham SR, Kaur A, Koch G ym. Sustained efficacy assessed by number needed to treat for timothy grass immunotherapy tablets in the treatment of allergic rhinitis with/without conjunctivitis up to 2 years after 3 years of treatment. J Allergy Clin Immunol 2015;135:AB267
  2. Durham SR, Emminger W, Kapp A ym. SQ-standardized sublingual grass immunotherapy: confirmation of disease modification 2 years after 3 years of treatment in a randomized trial. J Allergy Clin Immunol 2012;129:717-725.e5 «PMID: 22285278»PubMed
  3. Durham SR, Emminger W, Kapp A ym. Long-term clinical efficacy in grass pollen-induced rhinoconjunctivitis after treatment with SQ-standardized grass allergy immunotherapy tablet. J Allergy Clin Immunol 2010;125:131-8.e1-7 «PMID: 20109743»PubMed
  4. Frølund L, Durham SR, Calderon M ym. Sustained effect of SQ-standardized grass allergy immunotherapy tablet on rhinoconjunctivitis quality of life. Allergy 2010;65:753-7 «PMID: 19886920»PubMed