Takaisin

Ruokasiedätys ja haittavaikutukset ruoka-allergisilla

Näytönastekatsaukset
Mikael Kuitunen
14.8.2019

Näytön aste: A

Oraalinen ruokasiedätys lisää yleisreaktioiden ja paikallisten haittavaikutusten riskiä merkitsevästi siedätyksen aikana.

EAACI laatii ohjeet allergeenisiedätyshoidolle (allergen immunotherapy, AIT) IgE-välitteisessä allergiassa.

Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi «Nurmatov U, Dhami S, Arasi S ym. Allergen immunoth...»1 haki 9:stä tietokannasta satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) ja ei-RCT-tutkimuksia (nRCT) arvioimaan AIT:n tehoa, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta. 1 814 julkaisusta 31 täytti kriteerit, mukana oli 25 RCT ja 6 nRCT, yhteensä 1 259 potilasta. Valtaosa oli oraalista immunoterapiaa (OIT) ja tehty lapsilla. 27 tutkimusta arvioi oirekynnystä ja 8 pysyvämpää sietokykyä siedätyksen jälkeen.

Meta-analyysi osoitti desensitisaation (RR 0,16; 95 % luottamusväli 0,10–0,26) mutta ei pysyvää sietokykyä (RR 0,29; 95 % luottamusväli 0,08–1,13). 1 tutkimus raportoi elämänlaatua eikä osoittanut vertailtavaa tulosta OIT- ja vertailuryhmien välillä.

Allergisten yleisreaktion saamisen riski oli AIT-ryhmässä lisääntynyt, ja vielä voimakkaammin lisääntyi paikallisreaktioiden riski AIT-ryhmässä. Yksikään tutkimus ei raportoinut kustannustehokkuutta.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentti: Systemaattinen katsaus oli tasokas. Yksittäiset tutkimukset olivat heikkolaatuisia.

Systemaattisessa katsauksessa «Nurmatov U, Devereux G, Worth A ym. Effectiveness ...»2 arvioitiin interventiotutkimuksia 11 kliinisten tutkimusten kansainvälisestä tietokannasta. 1 152 tutkimuksesta valikoitui 21 tutkimusta (18 RCT:tä, 3 CT:tä). Meta-analyysi osoitti merkittävästi pienemmän riskin reaktioihin kyseiselle ruoka-aineelle niillä, jotka hoidettiin OIT:lla: RR 0,21; 95 % luottamusväli 0,12–0,38. Turvallisuusdata yhdistettiin, ja tuloksissa osoitettiin lisääntynyt paikallisreaktioiden riski (suun, nielun ja suoliston) hoitoryhmässä: RR 1,47; 95 % luottamusväli 1,11–1,95. Vaikeiden yleisreaktioiden riski oli ei-merkitsevästi lisääntynyt 1,08; 95 % luottamusväli 0,97–1,19.

Oirekynnys nousee (desensitisaatio) siedätyshoidon aikana, mutta hoidon pitkäaikaisesta turvallisuudesta, tehosta tai kustannusvaikuttavuudesta ei ole näyttöä. Hoitoa ei pidä tarjota tutkimusprotokollien ulkopuolella.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Tutkimuksessa «Pajno GB, Caminiti L, Chiera F ym. Safety profile ...»3 arvioitiin sairauskertomusteksteihin perustuen haittavaikutuksia maito- (n = 40) ja kananmunasiedätyksen aikana (n = 28). 9 % joutui keskeyttämään vaikeiden haittavaikutusten vuoksi. Puolet lapsista, joilla desensitisaatiovaihe onnistui, sai lieviä ja keskivaikeita haittavaikutuksia, puolella ei ollut oireita.

Tutkijoiden mukaan siedätyshoito on tutkimusprotokollan sisällä osaavissa käsissä tehtävää toimintaa.

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentti: Retrospektiivinen, pienehkö aineisto

Kirjallisuutta

  1. Nurmatov U, Dhami S, Arasi S ym. Allergen immunotherapy for IgE-mediated food allergy: a systematic review and meta-analysis. Allergy 2017;72:1133-1147 «PMID: 28058751»PubMed
  2. Nurmatov U, Devereux G, Worth A ym. Effectiveness and safety of orally administered immunotherapy for food allergies: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr 2014;111:12-22 «PMID: 23945022»PubMed
  3. Pajno GB, Caminiti L, Chiera F ym. Safety profile of oral immunotherapy with cow's milk and hen egg: A 10-year experience in controlled trials. Allergy Asthma Proc 2016;37:400-3 «PMID: 27657524»PubMed