Takaisin

Allerginen nuha ja kielenalussiedätyshoitotabletin pitkäaikaisteho huonepölypunkkiallergisilla aikuispotilailla

Näytönastekatsaukset
Jura Numminen
14.8.2019

Näytön aste: A

Kielenalussiedätyshoitotabletti (kauppanimi Acarizax®) vaikuttaa yhden vuoden hoitojen jälkeen aikuispotilailla, joilla oli huonepölypunkkiallergia.

Eurooppalaisessa satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa seurattiin vuoden ajan 106 potilasta. heitä oli siedätetty 24 viikon ajan 12 SQ-HDM- (n=36), 6 SQ-HDM- (n=36) tai lumevalmisteella (n=34) «Zieglmayer P, Nolte H, Nelson HS ym. Long-term eff...»1. Tutkittaville suoritettiin kammioaltistus ennen hoitoja, 24 viikkoa hoitojen jälkeen sekä 1 vuosi hoitojen jälkeen. Tutkimuksessa arvioitiin sekä ylä- että alahengitystieoireet (TNSS – Total Nasal Symptom Score, TOSS – Total Ocular Symptom Score ja TASS – Total Asthma Symptom Score). Tulokset osoittivat, että vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta 12 SQ-HDM-ryhmässä TNSS-pisteet laskivat 32 % ja lumeryhmässä 10 % ja vastaavasti TOSS-pisteet laskivat 29 % ja lumeryhmässä 18 %.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä
  • Kommentti: Vuoden seurannassa tutkimukseen osallistuneista vain 51 potilasta (alussa 106) oli enää mukana tutkimuksessa (lumeryhmä n=16, 6SQ-HDM n=19 ja 12 SQ-HDM n=16).

Yhdysvaltalaisessa vuoden kestoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa hoidettiin ≥ 12-vuotiaita huonepölypunkkiallergisia rinokonjuktiviittipotilaita (n = 1 482) «Nolte H, Bernstein DI, Nelson HS ym. Efficacy of h...»2. Oire- ja lääkityspisteet arvioitiin viimeisten 8 hoitoviikon ajalta. Hoidon aikana rinokonjuktiviittioireet vähenivät 17 % lumeryhmään verrattuna.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: kohtalainen
  • Kommentti: Osa tutkittavista potilaista oli < 18-vuotiaita.

Eurooppalaisessa satunnaistetussa (1:1:1), kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa «Virchow JC, Backer V, Kuna P ym. Efficacy of a Hou...»3 hoidettiin lumelääkkeellä, 6 SQ-HDM- sekä 12 SQ HDM-tableteilla ja seurattiin yli vuoden ajan 834 huonepölypunkkiallergiaa sairastavaa astma- ja riniittiaikuispotilasta (17–83 vuotiaita). Sivuvaikutuksia raportoi yhteensä 72 % tutkituista ja suurin osa näistä oli lieviä. Yksittäisiä vakavampia sivuvaikutuksia raportoitiin, mutta yhtään vakavaa systeemistä sivuvaikutusta tai anafylaktista reaktiota ei raportoitu. Tavallisimmat sivuvaikutukset olivat suun kutina, limakalvojen turvotus ja kurkun ärsytys. Sivuvaikutukset ilmaantuivat nopeasti annostelun jälkeen, kestivät hetken ja muutaman viikon jälkeen sivuvaikutusten esiintyminen väistyi.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Kirjallisuutta

  1. Zieglmayer P, Nolte H, Nelson HS ym. Long-term effects of a house dust mite sublingual immunotherapy tablet in an environmental exposure chamber trial. Ann Allergy Asthma Immunol 2016;117:690-696.e1 «PMID: 27979028»PubMed
  2. Nolte H, Bernstein DI, Nelson HS ym. Efficacy of house dust mite sublingual immunotherapy tablet in North American adolescents and adults in a randomized, placebo-controlled trial. J Allergy Clin Immunol 2016;138:1631-1638 «PMID: 27521719»PubMed
  3. Virchow JC, Backer V, Kuna P ym. Efficacy of a House Dust Mite Sublingual Allergen Immunotherapy Tablet in Adults With Allergic Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA 2016;315:1715-25 «PMID: 27115376»PubMed