NICEn hoitosuositusta varten tehtyyn lasten ja nuorten manian, sekamuotoisen jakson, hypomanian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakson psyykenlääkehoitoa koskeneeseen systemaattiseen katsaukseen ja meta-analyysiin «NICE. Bipolar Disorder. The assessment and managem...»1 tuli 3 hakuehdot täyttänyttä masennusjakson hoitoa koskevaa RCT-tutkimusta (potilaita 516). 2 RCT-tutkimuksessa (potilaita 225) verrattiin ketiapiinia lumeeseen, 1 tutkimuksessa (potilaita 291) olantsapiinin ja fluoksetiinin yhdistelmää lumeeseen. Hoidon kesto oli kaikissa tutkimuksissa 8 viikkoa.
CDRS-R-asteikolla arvioitu oirevähenemä ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi ketiapiinin ja lumeen välillä (SMD -0,11, 95 % luottamusväli -0,38–0,15), ei myöskään hoitovaste (≥ 50 % oirevähenemä CDRS-R-asteikolla) RR = 1,13 (95 % luottamusväli 0,91–1,39). Hoidon keskeyttämisessä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa hoitoryhmien välillä (RR = 0,93 (95 % luottamusväli 0,37–2,34), ei myöskään hoidon keskeyttämisessä haittavaikutusten vuoksi (RR = 0,67, 95 % luottamusväli 0,11–3,98).
Aikuisten, lasten ja nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakson ketiapiinihoitoa koskenut systemaattinen katsaus ja meta-analyysi «Suttajit S, Srisurapanont M, Maneeton N ym. Quetia...»2 sisälsi 2 lapsia ja nuoria koskevaa RCT:tä (yhteensä 225 potilasta).
Hoidon tehon ensisijainen vastemuuttuja oli muutos CDRS-R-summapistemäärässä. Toissijaisia vastemuuttujia olivat muutos sairauden vakavuudessa (CGI-BP-S), hoitovaste (sen mukaisesti kuin kussakin tutkimuksessa oli määritelty), remissio (sen mukaisesti kuin kussakin tutkimuksessa oli määritelty) ja hoidon keskeyttäminen. Toissijaisia vastemuuttujia olivat myös muutos ahdistusoireissa (HAM-A), elämänlaadussa (Q-LES-Q SF), muutos unessa (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI), muutos toimintakyvyssä (Sheehan Disability Scale, SDS) ja haittavaikutukset.
Ketiapiinin teho (CDRS-R-summapistemäärällä arvioituna) ei poikennut tilastollisesti merkitsevästi lumeesta (Mean difference -1,82; 95 % luottamusväli -5,98–2,34). Myöskään hoitovasteessa (vähintään 50 % oirevähenemä CDRS-R-asteikolla) (RR 1,13; 95 % luottamusväli 0,91–1,39) tai remission saavuttamisessa (RR = 1,27; 95 % luottamusväli 0,91–1,76) ei todettu tilastollisesti merkitsevää eroa ketiapiinin ja lumeen välillä. Hoidon aikainen mania oli harvinaisempaa ketiapiini- kuin lumeryhmässä (RR = 0,22; 95 % luottamusväli 0,05–1,00). Muista toissijaisista vastemuuttujista vain CGI-BP-S-arviossa ketiapiini oli lumetta tehokkaampaa (Mean difference -0,26, 95 % luottamusväli -0,51 – 0,02).
Haittavaikutusten (ekstrapyramidaalioireet, sedaatio, huimaus, suun kuivuminen, päänsärky, lisääntynyt ruokahalu, painon nousu) yleisyys tai hoidon keskeyttäminen ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi ryhmien välillä.