Takaisin

Valproaatti muistisairauksiin liittyvien levottomuusoireiden hoidossa

Näytönastekatsaukset
Risto Vataja
11.12.2023

Näytön aste: D

Näyttö valproaatin tehosta ja turvallisuudesta muistisairauksiin liittyvien levottomuusoireiden hoidossa on riittämätön.

Kyseessä on kolmas Cochrane-päivitys valproaatin tehokkuudesta muistisairauksiin liittyvän levottomuuden (agitaatio) hoidossa «Baillon SF, Narayana U, Luxenberg JS ym. Valproate...»1. Edelliset ovat vuosilta 2004 ja 2009. Lopputulos on ollut samankaltainen aikaisemmissakin päivityksissä.

Meta-analyysia «Baillon SF, Narayana U, Luxenberg JS ym. Valproate...»1 varten löytyi viisi tutkimusta, joissa oli yhteensä 430 dementiaa (kahdessa tutkimuksessa sisäänottokriteerinä AD, kahdessa AD, VaD tai sekamuotoinen dementia, yhdessä pelkästään dementia) sairastavaa potilasta. Potilaat sairastivat keskivaikeaa–vaikeaa dementiaa. Valproaattiannos (divalproaatti tai valproaatti) oli 480–1 500 mg/vrk (mediaani 800 mg) 3–6 viikon ajan.

Ensisijaisina päätemuuttujina olivat BPRS, Cohen-Mansfield- tai NPI:n agitaatio-osion pistemäärä. Toissijaisina päätemuuttujina olivat muun muassa kognitiomittarit (kuten MMSE) sekä omaisten uupuminen.

Tutkimustulosten luotettavuus arvioitiin erittäin heikoksi – kohtalaiseksi. Ongelmana olivat huonosti kuvatut metodit, pienet otoskoot ja tutkimuspopulaation heterogeenisyys.

Haittavaikutukset (kolmen tutkimuksen osalta OR 2,02; 95 % luottamusväli 1,30–3,14; n = 381) ja vakavat haittavaikutukset (SAE:t) olivat merkittävällä tavalla yleisempiä hoito- kuin lumeryhmissä. Tavallisimpia haittavaikutuksia olivat uupumus, ripuli, pahoinvointi ja trombosytopenia.

Valproaatti ei tässä meta-analyysissa ollut tehokas ensi- eikä toissijaisissa päätemuuttujissa, ja siihen liittyi lisääntynyt haittavaikutusriski.

  • Tutkimuksen laatu: heikko
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentti: Lääke on suhteellisen laajassa kliinisessä käytössä tälläkin indikaatiolla. Tehdyt tutkimukset eivät sulje pois mahdollisuutta, että esimerkiksi muistisairauteen liittyvässä maanisessa oirekuvassa valproaatti voisi olla hyödyllinen, mutta sen käyttöön tulisi tutkimustiedon puuttuessa suhtautua varovaisesti.

Kirjallisuutta

  1. Baillon SF, Narayana U, Luxenberg JS ym. Valproate preparations for agitation in dementia. Cochrane Database Syst Rev 2018;10:CD003945 «PMID: 30293233»PubMed