Takaisin

Levofloksasiini kotisyntyisen keuhkokuumeen hoidossa

Näytönastekatsaukset
Reetta Huttunen
17.1.2024

Näytön aste: A

Levofloksasiini on tehokas kotisyntyisen keuhkokuumeen hoidossa kotona ja sairaalassa hoidettavilla potilailla.

Levofloksasiinista on tehty satunnaistettuja tutkimuksia keuhkokuumeen hoidosta kotona ja sairaalassa.

Kotihoitoinen keuhkokuume

Kotona hoidettavaa keuhkokuumetta koskevassa avoimessa, satunnaistetussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa verrattiin levofloksasiinia 500 mg kerran vuorokaudessa uuteen hitaasti klaritromysiiniä vapauttavaan valmisteeseen 1 000 mg x 1 (n = 128) «Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, ym. A controlled...»1. Kaikki riskiryhmien potilaat pyrittiin sulkemaan pois, eikä tutkimuksessa ollut kroonisia sairauksia sairastavia tai pitkäaikaishoidossa olevia potilaita.

Parantuneiden potilaiden osuudessa ei ollut eroa levofloksasiinilla hoidettujen (88 %) ja klaritromysiinihoitoa saaneiden välillä (86 %).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen

Cochrane-katsaus vertaili eri antibiootteja avosyntyisessä, kotihoitoisessa keuhkokuumeessa «Pakhale S, Mulpuru S, Verheij TJ, ym. Antibiotics ...»2. Tässä meta-analyysissä mukana olleissa tutkimuksia levofloksasiinia oli verrattu pääasiassa telitromysiiniin, atsitromysiiniin sekä muihin fluorokinoloneihin. Cochrane-katsaus ei voinut puutteellisen tieteellisen näytön perusteella antaa suositusta avosyntyisen, kotona hoidettavan keuhkokuumeen optimaalisesta antibioottihoidosta.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen

Koti- tai sairaalahoitoinen keuhkokuume

Levofloksasiinia ja amoksisilliinia vertaileva sokkoutettu tutkimus totesi levofloksasiinin amoksisilliini-klavulaanihoidon veroiseksi kotona tai sairaalassa hoidettavilla potilailla «Carbon C, Ariza H, Rabie WJ ym. Comparative study ...»3. Levofloksasiinin annos oli 500 mg kerran tai kaksi vuorokaudessa ja amoksisilliinilla 625 mg kolmesti vuorokaudessa. Kerran ja kahdesti annetussa hoidossa ei ollut eroja paranemisvasteessa.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Levofloksasiinia verrattiin kolmannen polven parenteraaliseen kefalosporiini keftriaksoniin. tai oraaliseen kefuroksiimiaksetiiliin satunnaistetussa, mutta avoimessa tutkimuksessa «Frank E, Liu J, Kinasewitz G, ym. A multicenter, o...»4. Potilaista 53 % hoidettiin kotona. Riskiryhmät oli tutkimuksesta suljettu pois, ja 84 % keuhkokuumeista oli lieviä tai keskivaikeita.

Levofloksasiiniryhmässä oli 226 potilasta, joista kliinisesti parantuneiksi todettiin 96 %. Vertailuryhmän 230 potilaasta kliinisesti parantuneita oli tilastollisesti merkitsevästi vähemmän eli 90 % potilasryhmästä (95 % luottamusväli -10,7 – -1,3).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Suurta levofloksasiiniannosta 500 mg kahdesti vuorokaudessa verrattiin avoimessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa «Norrby SR, Petermann W, Willcox PA, ym. A comparat...»5 suureen keftriaksoniannokseen 4 g kerran vuorokaudessa sairaalassa hoidettavassa keuhkokuumeessa. Tutkimukseen hyväksyttiin mukaan sekä koti- että sairaalasyntyiset keuhkokuumeet, mutta epäily klamydian, mykoplasman tai legionellan aiheuttamasta keuhkokuumeesta kuului tutkimuksen poissulkukriteereihin.

Parantuneiden potilaiden osuus hoitoryhmien välillä ei eronnut. Levofloksasiinihoitoon satunnaistetusta 314 potilaasta 76 % parantui, ja 305:stä keftriksonihoidon potilaasta parani 75 %. Puuttuvan hoitovasteen vuoksi keftriaksonihoidon keskeytti kuitenkin 22 potilasta, mikä oli merkitsevästi enemmän kuin levofloksasiinihoidon keskeyttäneet 14 potilasta (p < 0,05).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Levofloksasiinia on verrattu vaikean keuhkokuumeen hoidossa keftriaksonin ja erytromysiinin yhdistelmähoitoon avoimessa, satunnaistetussa yhdysvaltalaisessa monikeskustutkimuksessa «Fogarty C, Siami G, Kohler R ym. Multicenter, open...»6. Potilaiden tuli joko olla mekaanisen ventilaation tarpeessa tai heidän kliinisessä tilassaan tuli olla kaksi vaikean keuhkokuumeen ennusmerkkiä. Myös pitkäaikaishoidossa olevat potilaat hyväksyttiin tutkimukseen, mutta immunosupprimoidut potilaat suljettiin pois.

Parantuneiden potilaiden osuudessa ei olut eroa ryhmien välillä: 72,7 % levofloksasiinihoitoa saaneista parantui ja 64,2 % vertailuhoidon potilaista. Kummassakin ryhmässä 7 potilasta kaikkiaan yhdeksästä pneumokokkibakteremian sairastaneesta potilaasta parani. Kaikkiaan 256 eri bakteeria verifioitiin mikrobiologisesti, ja niistä 30 % oli pneumokokkeja ja 39 % keuhkoklamydia-, mykoplasma- tai legionellabakteereja.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentit

«Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, ym. A controlled...»1: Tutkimus on tehty 1999–2000 Pohjois-Amerikassa, jossa pneumokokin makrolidiresistenssi oli pienempi sekä suhteelliselta osuudeltaan kaikista pneumokokeista että keskimääräisenä MIC-arvon suurenemisena mitattuna. Keuhkoklamydia- ja mykoplasmabakteerien osuus taudinaiheuttajina oli poikkeuksellisen suuri, mikä voi osoittaa voimakasta selektiota potilasvalinnassa.

«Pakhale S, Mulpuru S, Verheij TJ, ym. Antibiotics ...»2: Cochrane-katsauksessa mukana olleet tutkimukset vertailivat levofloksasiinia muihin laajakirjoisiin antibioottihoitoihin, jotka eivät ole ensisijaisia avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa Suomessa.

«Carbon C, Ariza H, Rabie WJ ym. Comparative study ...»3: Tutkimus osoittaa levofloksasiinin olevan teholtaan verrannollinen parenteraaliseen kefalosporiiniin. Tutkimus vahvistaa sen, ettei heikosti imeytyvää kefuroksiimiaksetiilia tulisi käyttää keuhkokuumeen hoidossa.

Kirjallisuutta

  1. Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, ym. A controlled, double-blind, multicenter study comparing clarithromycin extended-release tablets and levofloxacin tablets in the treatment of community-acquired pneumonia. Clin Ther 2002;24(5):736-51 «PMID: 12075942»PubMed
  2. Pakhale S, Mulpuru S, Verheij TJ, ym. Antibiotics for community-acquired pneumonia in adult outpatients. Cochrane Database Syst Rev 2014;2014(10):CD002109 «PMID: 25300166»PubMed
  3. Carbon C, Ariza H, Rabie WJ ym. Comparative study of levofloxacin and amoxycillin/clavulanic acid in adults with mild-to-moderate community-acquired pneumonia. Clinical Microbiology and Infection 1999;5:724-32C
  4. Frank E, Liu J, Kinasewitz G, ym. A multicenter, open-label, randomized comparison of levofloxacin and azithromycin plus ceftriaxone in hospitalized adults with moderate to severe community-acquired pneumonia. Clin Ther 2002;24(8):1292-308 «PMID: 12240780»PubMed
  5. Norrby SR, Petermann W, Willcox PA, ym. A comparative study of levofloxacin and ceftriaxone in the treatment of hospitalized patients with pneumonia. Scand J Infect Dis 1998;30(4):397-404 «PMID: 9817522»PubMed
  6. Fogarty C, Siami G, Kohler R ym. Multicenter, open-label, randomized study to compare the safety and efficacy of levofloxacin versus ceftriaxone sodium and erythromycin followed by clarithromycin and amoxicillin-clavulanate in the treatment of serious community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis 2004;38(Suppl 1):S16-S23