Takaisin

Suonensisäinen (i.v.) rautahoito sydämen vajaatoiminnassa: suorituskyky ja subjektiivinen vointi

Näytönastekatsaukset
Johan Lassus
19.12.2023

Näytön aste: B

Suonensisäinen (i.v.) rautahoito ilmeisesti parantaa sydämen vajaatoimintapotilaan suorituskykyä ja subjektiivista vointia.

Tutkimukseen «Anker SD, Comin Colet J, Filippatos G ym. Ferric c...»1 osallistui 459 HFrEF-potilasta (LVEF keskimäärin 33 %), joilla oli määritelmän mukainen (ferritiini < 100 µg/l tai ferritiini < 300 µg/l ja transferriinisaturaatio < 20 %) raudanpuute. Potilaiden keski-ikä oli 68 vuotta, ja sukupuolijakauma melko tasainen. Lähtötilanteessa potilaat olivat vaikeaoireisia (80 % NYHA-luokka III), ja heidän suorituskykynsä oli huono (6 minuutin kävelytesti 272 metriä). Puolella potilaista Hb oli > 120 g/l.

Potilaille annettiin i.v. FCM 200 mg alkuun viikoittain ja viikosta 8 eteenpäin 4 viikon välein.

Rautahoitoa saaneista 50 % koki vointinsa parantuneen huomattavasti tai kohtalaisesti hoidon jälkeen (24 viikkoa), ja 47 % olivat vähäoireisia (NYHA I–II). Lumetta saaneista vastaavat luvut olivat 28 % ja 30 %. 6 minuutin kävelytestin tulos piteni rautahoitoa saaneilla vajaa 40 metriä. Ero lumeryhmään verrattuna oli merkitsevä.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä
  • Kommentti: Tutkimustulosta voidaan soveltaa vaikeaoireisille HFrEF-potilaille (LVEF < 45 %), joilla on raudanpuute, riippumatta siitä, onko anemiaa vai ei. Tutkimuksessa ei ollut mukana HFpEF-potilaita.

Tutkimukseen «Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J ym....»2 osallistui 304 HFrEF-potilasta (LVEF keskimäärin 37 %), joilla oli määritelmän mukainen (ferritiini < 100 µg/l tai ferritiini < 300 µg/l ja transferriinisaturaatio < 20 %) raudanpuute. Potilaiden keski-ikä oli 69 vuotta ja 47 % heistä oli naisia. Lähtötilanteessa potilaat olivat oireisia (57 % NYHA-luokka II ja 43 % NYHA III). Tutkimukseen osallistuvien Hb oli keskimäärin 124 g/l.

Potilaille annettiin i.v. FCM 500–1 000 mg bolusinjektiona viikoilla 0 ja 6 sekä ylläpitoannoksia 500 mg i.v. FCM viikoilla 12, 24 ja 36. Seuranta-aika oli 52 viikkoa.

Rautahoitoa saaneilla oli parempi 6 minuutin kävelytestin tulos sekä viikolla 24 (1. päätetapahtuma) että viikolla 52 (2. päätetapahtuma) lumeryhmään verrattuna. Ryhmien välillä oli noin 35 metrin ero testin tuloksessa rautahoitoryhmän eduksi. NYHA-luokka ja potilaan raportoimat elämänlaadun mittarit olivat merkitsevästi parempia rautahoitoa saaneilla potilailla. Sydämen vajaatoimintaan liittyviä sairaalahoitojaksoja (2. päätetapahtuma) oli vähemmän rautahoitoryhmässä.

AFFIRM-tutkimuksesta «Ponikowski P, Kirwan BA, Anker SD, ym. Ferric carb...»5 tehdyssä jälkianalyysissä «Jankowska EA, Kirwan BA, Kosiborod M, ym. The effe...»6 otettiin 1 053 sydämen vajaatoimintapotilasta (LVEF < 50 %), joista oli käytettävissä KCCQ tuloksia. Potilaat (keski-ikä 71 vuotta; 45 % naisia) olivat sairaalassa vajaatoiminnan pahenemisvaiheen takia ja heillä oli raudanpuute. Potilaat satunnaistettiin saamaan 2 annosta (ennen kotiutusta sairaalasta sekä 6 viikon kohdalla) joko i.v. ferroksikarbomaltoosia (FCM) 500 mg tai lumelääkettä. Lisäannoksia annettiin viikolla 12 ja viikolla 24 edelleen raudanpuutteessa oleville (Hb 80–150 g/l). Potilaita seurattiin yhteensä 52 viikkoa ja KCCQ arvioitiin 2, 4, 6, 12, 24, 36, and 52 viikon kohdalla.

Rautahoitoa saaneilla oli hiukan paremmat KCCQ arviot verrattuna lumehoitoa saaneisiin seurannan alkuvaiheessa, mutta tutkimuksen loppuvaiheessa merkitsevää eroa ryhmien välillä ei enää ollut.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: kohtalainen
  • Kommentti: Tutkimus oli neutraali ensisijaisen päätetapahtuman osalta, joten tulokset muiden päätetapahtumien osalta tulee tulkita kriittisesti. Tässä tutkimuksessa i.v. FCM hoidon edullinen vaikutus elämänlaatuun väheni pidemmässä seurannassa.

Yleiskommentti: Sittemmin julkaistuissa satunnaistetuissa tutkimuksissa ( «Kalra PR, Cleland JGF, Petrie MC, ym. Intravenous ...»7, «Mentz RJ, Garg J, Rockhold FW, ym. Ferric Carboxym...»8) on ensisijaisesti tutkittu i.v. rautahoidon vaikutusta sydämen vajaatoimintaan liittyviin sairaalahoitoihin ja kuolleisuuteen. Näiden tutkimusten seuranta-aika on ollut selvästi pidempi, ja i.v. rautahoidon ja lumehoitoryhmän väliset erot suorituskyvyssä ja elämänlaatumittareissa ovat jääneet olemattomaksi. Raudanpuutteisilla sydämen vajaatoimintapotilailla i.v. FCM hoito ilmeisesti parantaa suorituskykyä ja elämänlaatua lumeeseen verrattuna lyhyellä aikavälillä mutta pitkäaikaista vaikutusta ei ole voitu osoittaa.

Kirjallisuutta

  1. Anker SD, Comin Colet J, Filippatos G ym. Ferric carboxymaltose in patients with heart failure and iron deficiency. N Engl J Med 2009;361:2436-48 «PMID: 19920054»PubMed
  2. Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J ym. Beneficial effects of long-term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiency†. Eur Heart J 2015;36:657-68 «PMID: 25176939»PubMed
  3. Anker SD, Ponikowski P, Khan MS, ym. Responder analysis for improvement in 6-min walk test with ferric carboxymaltose in patients with heart failure with reduced ejection fraction and iron deficiency. Eur J Heart Fail 2022;24(5):833-842 «PMID: 35334136»PubMed
  4. Butler J, Khan MS, Friede T, ym. Health status improvement with ferric carboxymaltose in heart failure with reduced ejection fraction and iron deficiency. Eur J Heart Fail 2022;24(5):821-832 «PMID: 35279929»PubMed
  5. Ponikowski P, Kirwan BA, Anker SD, ym. Ferric carboxymaltose for iron deficiency at discharge after acute heart failure: a multicentre, double-blind, randomised, controlled trial. Lancet 2020;396(10266):1895-1904 «PMID: 33197395»PubMed
  6. Jankowska EA, Kirwan BA, Kosiborod M, ym. The effect of intravenous ferric carboxymaltose on health-related quality of life in iron-deficient patients with acute heart failure: the results of the AFFIRM-AHF study. Eur Heart J 2021;42(31):3011-3020 «PMID: 34080008»PubMed
  7. Kalra PR, Cleland JGF, Petrie MC, ym. Intravenous ferric derisomaltose in patients with heart failure and iron deficiency in the UK (IRONMAN): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. Lancet 2022;400(10369):2199-2209 «PMID: 36347265»PubMed
  8. Mentz RJ, Garg J, Rockhold FW, ym. Ferric Carboxymaltose in Heart Failure with Iron Deficiency. N Engl J Med 2023;389(11):975-986 «PMID: 37632463»PubMed