Yhdysvalloissa tehtyyn satunnaistettuun avoimeen tutkimukseen osallistui 35 jännityspäänsäryn diagnoosin (IHS-kriteerit, vähintään yksi päänsärky/vk) saanutta 11–15-vuotiasta lasta «Bussone G, Grazzi L, D'Amico D ym. Biofeedback-assisted relaxation training for young adolescents with tension-type headache: a controlled study. Cephalalgia 1998;18:463-7 »1. Heistä 30 osallistui kaikkiin tutkimuksen vaiheisiin (5 jäi pois kontrolliryhmästä seurannan aikana). Hoitoryhmä sai EMG-biopalautehoitoa ja rentoutusta (n = 20, 10 tyttöä, 10 poikaa, keski-ikä 11.1 +/- 2.6 vuotta) ja kontrolliryhmä pelkästään rentoutusta ilman palautetta (n = 10, 5 tyttöä, 5 poikaa, keski-ikä 13 +/- 1.5 vuotta). Molempien ryhmien rentoutusharjoitukset kestivät yhteensä viisi viikkoa (kaksi kertaa/viikko), ja vaikutuksia seurattiin yhden vuoden ajan hoidon päättymisestä. Lasta ei kehotettu jatkamaan harjoituksia kotona. Arviointi perustui lasten päiväkirjamerkintöihin päänsäryn voimakkuudesta ja kestosta neljän viikon jaksoissa (PTI = Pain Total Index). Hoitoryhmän keskimääräinen PTI-arvo oli lähtötasossa 142.7 (SD 102.5), 6 kuukauden kohdalla 34.4 (SD 32.5) ja 12 kuukauden kohdalla 20.0 (SD 18.1). Kontrolliryhmän keskimääräinen PTI-arvo oli lähtötasossa 221.5 (SD 137.2), 6 kuukauden kohdalla 81.3 (SD 70.3) ja 12 kuukauden kohdalla 88.8 (SD 110.3). EMG-biopalautehoidon ja rentoutuksen yhdistelmä vähensi PTI-arvoja 6 (p = 0.001) ja 12 kuukauden (p = 0.02) seurannan ajankohtina enemmän verrattuna kontrollina toimineeseen rentoutushoitoon.
Tämä näytönastekatsaus on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:
Pelkää rentoutusta saaneet lapset toimivat tutkimuksessa kontrolliryhmänä. Heistä viisi jäi pois seurannassa. Tämä saattaa vaikuttaa saatuihin tuloksiin ryhmien eroissa ja heikentää siten tulosten luotettavuutta. Lisäksi vaikka ero ryhmien välillä oli 6 ja 12 kuukauden seurannassa tilastollisesti merkitsevä, on tuloksen kliininen merkitys epäselvä.