Tulostuksen esikatselu   Tekstikoko: A A A

Levetirasetaami paikallisalkuisen epilepsian ensisijaislääkkeenä

Näytönastekatsaukset
28.10.2008
Reetta Kälviäinen

Näytön aste = B

Levetirasetaami on ilmeisesti kliiniseltä käytettävyydeltään karbamatsepiinia vastaava paikallisalkuisen epilepsian ja toonis-kloonisten kohtausten ensisijaislääke.

Ympäri maailman (Euroopassa, muun muassa Suomessa ja Etelä-Afrikassa) vuosina 2002–2005 tehty satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkona toteutettu monikeskustutkimus «Brodie MJ, Perucca E, Ryvlin P, Ben-Menachem E, Meencke HJ; Levetiracetam Monotherapy Study Group. Comparison of levetiracetam and controlled-release carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. Neurolo»1. Yhteensä 579 vastasairastunutta, paikallisalkuisia tai yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia saavia yli 16-vuotiaita potilaita satunnaistettiin kaksoissokkona joko levetirasetaamiryhmään (N = 288, ITT N = 285) ja pitkävaikutteisen karbamatsepiiniryhmään (N = 291, ITT N = 291). Lääkitys titrattiin aluksi joko annokseen levetirasetaami 1 000 mg/vuorokausi tai karbamatsepiini 400 mg/vuorokausi. Tästä pystyi lääkitystä nostamaan kahdesti tutkimuksen aikana, jos kohtauksia ilmeni (taso 2:1 500 mg LEV tai 600 mg CBZ ja edelleen taso 3: 3 000 mg LEV tai 1 000 mg CBZ). Jos nämä annosnostot eivät riittäneet, sulkeutui potilas pois tutkimuksesta. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste: kuuden kuukauden kohdalla protokollan mukaista populaatiota tarkastellessa 173/237 (73.0 %) levetirasetaamipotilasta ja 171/235 (72.8 %) karbamatsepiinipotilasta oli kohtauksettomia; riskiero 0.2 % (95 % CI -7.8–8.2 %). Vastaavasti 12 kuukauden kohdalla luvut olivat: 129/228 (56.6 %) levetirasetaamipotilasta ja 131/224 (58.5 %) karbamatsepiinipotilasta oli kohtauksettomia; riskiero -1.8 % (95 % CI -10.8–7.2 %). ITT-populatiossa tulokset olivat samankaltaiset eli ryhmien välille ei tullut eroa. Tutkimuksen keskeytti haittavaikutuksen takia 41/285 (14.4 %) levetirasetaamipotilasta ja 56/291 (19.2 %); riskiero -5 % (95 % CI -11–1 %).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Tämä näytönastekatsaus on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:

  • Aikuisten epilepsiat 1

Kommentit

Toistaiseksi laajin kahden lääkkeen kaksoissokkotutkimus, jossa on voinut nostaa annosta vasteen mukaan. Lisäksi käytettiin pitkävaikutteista karbamatsepiinia ja karbamatsepiinin aloitusannos oli riittävän matala, jotta vertailuaineella ei tullut turhia haittavaikutuksia.

Kirjallisuutta

  1. Brodie MJ, Perucca E, Ryvlin P, Ben-Menachem E, Meencke HJ; Levetiracetam Monotherapy Study Group. Comparison of levetiracetam and controlled-release carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. Neurology 2007;68:402-8