Kansainvälisessä randomoidussa, kontrolloidussa ja sokkoutetussa tutkimuksessa «Berkovic SF, Knowlton RC, Leroy RF, Schiemann J, Falter U. Placebo-controlled study of levetiracetam in idiopathic generalized epilepsy. Neurology 2007;69:1751-60»1 rekrytoitiin mukaan 4–65-vuotiaita potilaita, joilla oli yleistyvä epilepsia, käytössä 1–2 lääkettä ja kahdeksan viikon perusjakson aikana kolme toonis-kloonista kohtausta peruslääkityksellä. Tutkimuksessa satunnaistettiin 80 potilasta levetirasetaamiryhmään ja 84 lumeryhmään. Ensisijaisena päätetapahtumana oli keskimääräinen viikoittaisten toonis-kloonisten kohtauksien väheneminen verrattuna perusjaksoon. Tutkimuksessa oli 4 viikon titrausjakso sekä 20 viikon evaluointijakso. Levetirasetaamilla kohtausten väheneminen oli 56.5 %, kun taas lumeryhmässä tulos oli 28.2 % (p = 0.004). Riskisuhde yli 50 prosentin kohtausvähenemään oli levetirasetaamiryhmässä merkittävästi suurempi kuin lumeryhmässä; HR (95 % CI) 3.28 (1.68–6.38). Myös kohtauksettomien potilaiden määrä oli merkittävästi suurempi levetirasetaamiryhmässä kuin lumeryhmässä (34.2 % toonis-kloonisten kohtausten suhteen vs 10.7 %; P < 0.001, NNT = 4). Levetirasetaamiryhmässä tutkimuksen keskeytti haittojen vuoksi 1.3 % ja lumeryhmässä 1.3 %.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä