33 englantilaista 17–56-vuotiasta vaikeaa hoitoresistenttiä atooppista ekseemaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin aloittamaan syklosporiinihoito 5 mg/kg/vrk tai lume «Sowden JM, Berth-Jones J, Ross JS ym. Double-blind, controlled, crossover study of cyclosporin in adults with severe refractory atopic dermatitis. Lancet 1991;338:137-40 »1, «Salek MS, Finlay AY, Luscombe DK ym. Cyclosporin greatly improves the quality of life of adults with severe atopic dermatitis. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Br J Dermatol 1993;»2. Hoitoa jatkettiin 8 viikkoa, jonka jälkeen hoitoja vaihdettiin. Hoidettavat ja tutkijat sokkoutettiin. Poissulkukriteereinä oli maksan tai munuaisen toimintahäiriö, hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti, syöpäanamneesi, akuutti infektio tai käytössä muita munuaistoksisia lääkkeitä. Systeemiset tai valohoidot lopetettiin 2 viikkoa ennen tutkimusta. Paikalliskortikosteroidivoiteita sai jatkaa, mutta niiden käyttömäärää seurattiin.

syklosporiinihoidon aikana ekseeman aktiviteetti ja pinta-ala, kutina ja unihäiriöt vähenivät merkittävästi (p < 0.001) sekä elämänlaatu parani. syklosporiinin lopettamisen jälkeen relapsi tapahtui nopeasti. 20 potilasta raportoi yhteensä 39 haittavaikutusta syklosporiinihoidon aikana ja 8 potilasta lumeryhmässä.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen

46 alankomaalaista 17–68-vuotiasta vaikeaa hoitoresistenttiä atooppista ekseemaa sairastavaa potilasta satunnaistettiin saamaan syklosporiinia 5 mg/kg/vrk (n = 23) tai lumetta (n = 23) kuuden viikon ajan «van Joost T, Heule F, Korstanje M ym. Cyclosporin in atopic dermatitis: a multicentre placebo-controlled study. Br J Dermatol 1994;130:634-40 »3. Poissulkukriteereinä oli munuaisen tai maksan toimintahäiriö, hyperkalemia, verenpainetauti, syöpäanamneesi, infektiotauti, epilepsia, imeytymishäiriö, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö, tai syklosporiinin farmakokinetiikkaan vaikuttavia muita lääkkeitä. Laboratorioarvojen tai verenpaineen kohotessa lääkettä vähennettiin 25–50 %. 14 potilasta syklosporiiniryhmässä ja yhdeksän potilasta lumeryhmässä oli mukana tutkimuksen loppuun saakka. Poisjääneet olivat mukana loppuarvioinnissa viimeksi saatujen mittaustulosten avulla.

Ekseeman vakavuusaste arvioituna kuudella kehon alueella parani 55 % aktiiviryhmässä ja huononi 4 % lumeryhmässä. Ekseeman laajuus väheni 40 % aktiiviryhmässä ja laajeni 25 % lumeryhmässä. 12 potilasta aktiiviryhmässä raportoi 28 haittavaikutusta, joista 3 vakavia.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä