Ranskassa tehdyssä vuodet 1995–1999 kattavassa tutkimuksessa satunnaistettiin 300 septistä sokkia sairastavaa potilasta (ikä 62 +/-15 vuotta kortisoniryhmässä, lumeryhmässä 60 +/- 17 vuotta, miehiä 67 %) saamaan hydrokortisoni- ja fludrokortisoniyhdistelmähoitoa tai lumelääkettä «Annane D, Sebille V, Charpentier ym. Effect of treatment with low doses of hydrocortisone and fludrocortisone on mortality in patients with septic shock. JAMA 2002:288:862-71»1. Hoitoryhmässä potilaat saivat hydrokortisonia 50 mg x 4 iv viiden vuorokauden ajan, sekä lisäksi fludrokortisonia 50 ug x 1 nenämahaletkuun. Kortisonihoito kesti yhteensä 7 vuorokautta. Potilaille tehtiin tutkimuksen alussa ACTH-rasituskoe, ja tutkimuksen tulokset analysoitiin erillisissä alaryhmissä riippuen ACTH-rasituskokeen tuloksesta. Tutkimuksen keskeytti 1 (0.3 %) potilas. Potilaita seurattiin 28 vuorokautta.

Kokonaiskuolleisuus 28 vrk:n kuluttua oli kortisoniryhmässä 82/150 (55 %) ja lumeryhmässä 91/149 (61 %), riskiero -6 % (-18 – +5 %); 1 vuoden kuluttua vastaavasti 102/150 (68 %) ja 112/149 (75 %), riskiero -7 % (-17 – +3 %).

Potilailla, joilla todettiin huono ACTH-rasituskokeen vaste, 28 vrk:n kuolleisuus oli hydrokortisoniryhmässä 60/114 (53 %) ja lumeryhmässä 73/115 (63 %), riskiero -11 % (95 %:n luottamusväli -24 – +2 %).

Potilailla, joilla ACTH-rasituskokeen vaste oli hyvä, 28 vrk:n kuolleisuus oli vastaavasti 22/36 (61 %) ja 18/34 (53 %), riskiero 8 % (-15 – +31 %).

• Tutkimuksen laatu: kelvollinen
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Euroopassa 3/2002–11/2005 välisenä aikana tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa satunnaistettiin 500 septistä sokkia sairastavaa potilasta saamaan hydrokortisonihoitoa tai lumelääkettä «Sprung CL, Annane D, Keh D ym.; CORTICUS Study Group. Hydrocortisone therapy for patients with septic shock. N Engl J Med 2008;358:111-24»2. Hoitoryhmässä potilaat saivat hydrokortisonia 50 mg x 4 iv. viiden vuorokauden ajan, ja lääkitys purettiin pois seuraavien kuuden vuorokauden aikana. Kortisonihoito kesti yhteensä 11 vuorokautta. Potilaille tehtiin tutkimuksen alussa ACTH-rasituskoe, ja tutkimuksen tulokset analysoitiin erillisissä alaryhmissä riippuen ACTH-rasituskokeen tuloksesta. Tutkimuksen keskeytti 1 (0.2 %) potilas. Potilaita seurattiin 28 vuorokautta.

Kokonaiskuolleisuus 28 vrk:n kuluttua oli kortisoniryhmässä 86/251 (34.3 %) ja lumeryhmässä 78/248 (31.5 %), riskiero +3 % (-5 – +11 %); 1 vuoden kuluttua vastaavasti 137/242 (56.6 %) ja 127/235 (54.0 %), riskiero +3 % (-6 – +11 %).

Potilailla, joilla todettiin huono ACTH-rasituskokeen vaste, 28 vrk:n kuolleisuus oli hydrokortisoniryhmässä 49/125 (39 %) ja lumeryhmässä 39/108 (36 %), riskiero + 3 % (95 %:n luottamusväli -9 – +16 %).

Potilailla, joilla ACTH-rasituskokeen vaste oli hyvä, 28 vrk:n kuolleisuus oli vastaavasti 34/118 (29 %) ja 39/136 (29 %), riskiero 0 % (-11 – +11 %).

Hydrokortisoniryhmässä esiintyi uusia sepsiksiä ja septisiä sokkijaksoja 20 /234 (8.5 %) potilaalla ja lumeryhmässä vastaavasti 7 / 232 (3 %) potilaalla, riskiero + 6 % (95 %:n luottamusväli +1–+10 %).

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä