Profylaktisen rytmihäiriötahdistinhoidon kuolleisuutta vähentävä vaikutus vaikeata laajentavaa kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla

Näytönastekatsaukset
2.12.2009
Lauri Toivonen

Näytön aste = B

Profylaktinen rytmihäiriötahdistinhoito ilmeisesti vähentää kuolleisuutta laajentavaa kardiomyopatiaa sairastavilla, joilla vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 30–35 % ja joilla on NYHA II–III sydämen vajaatoiminta optimaalisen lääkehoidon aikana.

Pohjois-Amerikan Yhdysvaltalaiseen DEFINITE-tutkimukseen «Kadish A, Dyer A, Daubert JP ym. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med 2004;350:2151-8 »1 otettiin 458 laajentavaa kardiomyopatiaa sairastavaa potilasta, joilla vasemman kammion ejektiofraktio oli alle 36 % ja joilla oli 3–15 lyönnin kestoinen kammiotakykardia tai runsaasti kammiolisälyöntejä. Vasemman kammion ejektiofraktio oli keskimäärin 21 % ja enemmistön oireet olivat NYHA II tai III -astetta. Potilaat satunnaistettiin profylaktiseen rytmihäiriötahdistinhoitoon tai tavanomaiseen lääkehoitoon ja heitä seurattiin keskimäärin 29 kuukautta. Potilaista 5 % käytti amiodaronia. Kuolleisuuden riski väheni rytmihäiriötahdistimen saaneilla ja oli 0.65 (95 % luottamusväli 0.40–1.06, p = 0.08) vertailuryhmään nähden. Äkkikuolemien riski väheni selvästi ja oli 0.20 (0.06–0.71). Alaryhmäanalyysin mukaan kuolleisuuden vähentymä oli selvempi NYHA III -luokassa, jossa riskisuhde oli 0.37 (0.15–0.90). Näyttö kokonaiskuolleisuuden alenemasta on tilastollisesti marginaalinen.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Profylaktisen rytmihäiriötahdistimen käyttöä laajentavassa kardiomyopatiassa arvioitiin meta-analyysissa «Desai AS, Fang JC, Maisel WH ym. Implantable defibrillators for the prevention of mortality in patients with nonischemic cardiomyopathy: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA 2004;292:»2, joka käsitti viisi tutkimusta, joissa oli pelkästään laajentavaa kardiomyopatiaa sairastavia tai joista oli saatavilla laajentavaa kardiomyopatiaa koskeva alaryhmäanalyysi. Analyysissa oli yhteensä 1 854 potilasta. Kuolleisuuden riski väheni ja oli 0.69 (95 % luottamusväli 0.55–0.87) verrattuna hoitoon ilman rytmihäiriötahdistinta. Kun analyysi tehtiin ilman tutkimusta, jossa käytettiin sydäntä synkronoivaa rytmihäiriötahdistinta, vastaavat luvut olivat 0.74 (0.58–0.96, p = 0.02). Profylaktisen rytmihäiriötahdistinhoidon vaikuttavuus laajentavassa kardiomyopatiassa saattaa olla vähempi kuin sydäninfarktin aiemmin sairastaneilla, ja meta-analyysin mukaan rytmihäiriötahdistinhoito estää äkkikuoleman yhdellä 25 potilaasta 2 vuodessa. Katsausta voidaan pitää suuntaa antavana.

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Tämä näytönastekatsaus on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:

  • Tahdistinhoito 1

Kirjallisuutta

  1. Kadish A, Dyer A, Daubert JP ym. Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy. N Engl J Med 2004;350:2151-8 «PMID: 15152060»PubMed
  2. Desai AS, Fang JC, Maisel WH ym. Implantable defibrillators for the prevention of mortality in patients with nonischemic cardiomyopathy: a meta-analysis of randomized controlled trials. JAMA 2004;292:2874-9 «PMID: 15598919»PubMed