Satunnaistetussa, kontrolloidussa, mutta avoimessa psykoosiriskipotilaita käsittävässä monikeskustutkimuksessa «Ruhrmann S, Bechdolf A, Kühn KU ym. Acute effects ...»1 59 potilasta sai tarpeenmukaista psykososiaalista hoitoa ja 65 potilasta psykososiaalisen hoidon lisäksi amisulpiridia 12 viikon ajan. Vastemuuttujina olivat lievät psykoottiset oireet, toimintakyky ja ekstrapyramidaaliset haittavaikutukset.
Amisulpiridia saaneilla potilailla oli vähemmän psykoottisia, depressiivisiä ja negatiivisia oireita, ja heidän toimintakykynsä oli parempi kuin pelkästään psykososiaalista interventiota saaneilla. Pääasiallinen haittavaikutus oli prolaktiinin nousu.
Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa «McGorry PD, Nelson B, Phillips LJ ym. Randomized c...»2 115 psykoosiriskissä olevasta nuoresta kolmannes sai risperidonia ja kognitiivista terapiaa, kolmannes lumetta ja kognitiivista terapiaa ja kolmannes lumetta ja tukea-antavaa terapiaa 12 kuukauden ajan.
Psykoosiin sairastuneiden osuudet samassa järjestyksessä olivat 10,7 %, 9,6 % ja 21,8 %. Ryhmien välillä ei ollut merkitsevää eroa, minkä lisäksi potilaiden negatiiviset oireet vähenivät ja toimintakyky parani
Kommentit:
«Ruhrmann S, Bechdolf A, Kühn KU ym. Acute effects ...»1: Kyseessä oli avoin tutkimus. Amisupiridi on Suomessa markkinoilla vain erityislupavalmisteena, mikä vähentää tuloksen sovellettavuutta.
«McGorry PD, Nelson B, Phillips LJ ym. Randomized c...»2: Kaikissa ryhmissä suhteellisen alhaisiksi jääneet psykoosiin sairastuneiden osuudet eivät tukeneet psykoosilääkkeen käyttöä ensivaiheessa. Tukea antava terapia saattaa soveltua psykoosiriskipotilaan ensivaiheen hoidoksi.