Yhdysvalloissa selvitettiin valproaatin valmistajalle ilmoitetut kuolemantapaukset vuosilta 1978–86 ja 1987–93 «Bryant AE 3rd, Dreifuss FE. Valproic acid hepatic ...»1. Ilmoitukset olivat sekä suoria ilmoituksia lääketehtaalle että FDA:lle tulleet tiedot. Monoterapiana valproaattia saaneiden lasten kuolleisuus ensimmäisenä ajanjaksona oli 0–2-vuotiailla 1/8 213 (0,012 %), 3–10-vuotiailla 1/11 259 (0,009 %) ja 11–20-vuotiailla 0 (0 %) ja jälkimmäisenä ajanjaksona samoissa ikäryhmissä 0/4 538, 1/16 317 (0,006 %) ja 0/138 071. Jos valproaatti oli yhdistetty muihin lääkkeisiin, olivat kuolleisuusluvut vastaavissa ikäryhmissä ensimmäisenä ajanjaksona 1/543 (0,18 %), 1/5 975 (0,017 %) ja 1/15 700 (0,006 %) ja jälkimmäisenä 1/618 (0,16 %), 1/ 8 307 (0,012 %) ja 1/10 100 (0,01 %). Molemmat ajanjaksot yhdistettynä kuolleisuus 0–20-vuotiailla oli monoterapiaryhmässä 8/387 197 (0,002 %) ja polyterapiaryhmässä 45/236 090 (0,019 %).
Tyypillisimmät maksatoksisuuden oireet olivat alentunut tajunnantaso, keltaisuus, oksentelu, lisääntyneet kouristukset, verenvuodot, anoreksia ja askites.
Tämä teksti on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:
Ensimmäiset raportit valproaatin käyttöön liittyvistä, kuolemaan johtavista maksavaurioista olivat yksittäisiä tapausselostuksia vuonna 1979. Sen jälkeen on ilmestynyt useita raportteja eri puolilta maailmaa. Vanha aineisto, hoitokäytäntö muuttunut monoterapian suuntaan, joukossa aineenvaihduntasairauksia, joita ei nykyisin hoideta valproaatilla. Suurin riski kehitysviiveisillä alle 2-vuotiailla, joilla ei yleensä ole poissaoloepilepsiaa.