Cochrane-katsauksessa «Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (...»1, arvioitiin ilman reseptiä myytävien yskänlääkkeiden vaikutusta ylähengitystietulehdusten oireisiin. Kirjallisuushaut tehtiin tietokannoista CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINALH, LILACS maaliskuuhun 2014 saakka. Mukaan otettiin satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa verrattiin reseptivapaata yskänlääkettä lumeeseen akuutin yskän avohoidossa. Katsaukseen ei otettu tutkimuksia, joissa itsehoitolääkkeitä tutkittiin kroonisesta yskästä kärsivillä potilailla eikä tutkimuksia, joissa yskä johtui hengitystiesairaudesta (esimerkiksi astma, keuhkokuume ja tuberkuloosi) tai joissa yskä oli saatu aikaan keinotekoisesti terveillä vapaaehtoisilla (inhaloimalla kemikaaleja). Sisäänottokriteerit täytti 29 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joista 10 tutkimusta oli tehty lapsipotilailla (n = 1 036). Tutkimusten lapset olivat 0,5–18-vuotiaita.
Ensisijaisina lopputulosmuuttujina olivat yskään liittyvät lopputulosmittarit (tiheys, vakavuus, eritteen määrä, yskäoireiden lievittyminen, yskän äänenpaine, yskimiskerrat ja potilaan kokemat oireet), toissijaisena haittavaikutukset. Meta-analyysiä ei voitu tehdä tutkimusten heterogeenisyyden vuoksi. Yskänlääkkeet oli jaoteltu yskänärsytystä lievittäviin dekstrometorfaani (4 tutkimusta), kodeiini (1 tutkimus); ekspektorantit (guaifenesiini, lapsilla ei laadukkaita tutkimuksia); mukolyytit (bromheksiini, ei tutkimuksia lapsilla) ja antihistamiinit (3 tutkimusta). Lääkkeen käytön kesto vaihteli kerta-annoksesta 3 päivään. Tulokset on eritelty taulukkoon «Yskänlääketutkimuksia lapsilla , ...»1. Missään mukana olleessa tutkimuksessa ei havaittu eroa lopputulosmuuttujissa lääke- ja lumeryhmien välillä.
Abroksolin käyttöä lasten yskän itselääkityksenä käsiteltiin ei-systemaattisessa katsauksessa [R2]. Sen mukaan ambroksoli näyttää 3. hoitopäivästä lähtien lievittävän yskää lumeeseen verrattuna lapsilla, joilla on antibioottihoito (p < 0,05; 1 RCT-tutkimus, 120 lasta). Kolmessa RCT-tutkimuksessa (130 lasta) ambroksolia verrattiin asetyylikysteiiniin. Osalla lapsista oli antibioottihoito. Kaikissa tutkimuksissa yskän oireet lievittyivät 3.–5. hoitopäivästä lähtien tilastollisesti merkitsevästi nopeammin ambroksoliryhmässä verrattuna asetyylikysteiiniryhmään. Ambroksolin ja sobrerolin vertailussa (2 tutkimusta, 80 lasta) tilastollisesti merkitsevää eroa ambroksolin ja sobrerolin välillä ei ollut. Ambroksolin haittavaikutukset (iho- ja suolisto-oireet) olivat lieviä ja verrattain harvinaisia.
Lääkeryhmä | Vaikuttava aine | Potilaiden määrä (tutkimusten määrä) | Tulokset | Haittavaikutukset |
---|---|---|---|---|
Yskän ärsytystä lievittävät lääkkeet | dekstrometorfaani | 327 (4) | Ei eroa hoito- ja lumeryhmien välillä | Lapsilla kahdessa tutkimuksessa raportoitiin 12– 29 % enemmän lieviä haittavaikutuksia verrattuna lumeeseen: huimaus, ärtyisyys, vatsakipu ja pahoinvointi. |
kodeiini | 57 (1) | Ei eroa hoito- ja lumeryhmien välillä | Kodeiinin aiheuttamia intoksikaatioita, joista osa fataaleja «http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeine_containing_medicinal_products_for_the_treatment_of_cough_and_cold_in_paediatric_patients/human_referral_prac_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f»1, «PRAC recommends restrictions on the use of codeine...»3 | |
pentoksiveriini | FDA:n suositus «https://www.fda.gov/drugs/special-features/use-caution-when-giving-cough-and-cold-products-kids»2, «Public Health Advisory. FDA recommends that over-t...»4 | Ei tehoa | Ei tutkittua tietoa | |
Ekspektorantit/limaa juoksettavat | guaifenesiini | Ei tutkittua tietoa | Ei tutkittua tietoa | |
Mukolyytit/limaa irrottavat | bromheksiini | Ei tutkittua tietoa | Ei tutkittua tietoa | |
asetyylikysteiini «Chalumeau M, Duijvestijn YC. Acetylcysteine and ca...»5 | 209 (3) | Saattaa tehota yli 2-vuotiailla. NNTB 8 (95 % luottamusväli 4–34). Alle 2-vuotiaille ei suositella. |
20 tutkimusta / 1080 lasta.
Yli 2-vuotiailla lapsilla 2–11 %:lla lievänä haittavaikutuksena pahoinvointia ja oksentelua. Alle 2-vuotiailla lapsilla paradoksaalisesti lisääntynyttä limaisuutta. |
|
karbosisteiini «Chalumeau M, Duijvestijn YC. Acetylcysteine and ca...»5 | 288 (3) | Saattaa helpottaa liman poistumista ja parantaa vointia kokonaisarviossa. NNTB 6 (95 % luottamusväli 4–32). |
13 tutkimusta / 989 lasta.
Lieviä vatsaoireita alle 2-vuotiailla, parodoksaalisesti lisääntynyttä limaisuutta. |
|
ambroksoli [R2] | 318 (6) | Saattaa helpottaa liman poistumista ja nopeuttaa yskän lievenemistä 3. hoitopäivästä alkaen antibioottihoidon yhteydessä verrattuna lumeeseen. Saattaa nopeuttaa yskän lievenemistä antibioottihoidosta riippumatta verrattuna asetyylikysteiiniin (NNTB päivänä 3 = 4, luottamusväli ei laskettavissa). | 4 tutkimusta / 360 lasta. Yleensä hyvin siedetty. Harvinaisia haittavaikutuksia eksanteema, ekseema ja suolisto-oireet. |
«Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (...»1: Tutkimukset olivat varsin heterogeenisia potilasjoukon, intervention ja lopputulosmuuttujien suhteen. Yksittäisten tutkimusten harhan arviointia ei pystytty tekemään puutteellisen raportoinnin vuoksi. Osa tutkituista valmisteista on reseptivalmisteita Suomessa. Yskänlääkkeet voivat aiheuttaa lapsille vakavia haittavaikutuksia. FDA (U.S. Food and Drug Administration) «Public Health Advisory. FDA recommends that over-t...»4 (Internet «https://www.fda.gov/drugs/special-features/use-caution-when-giving-cough-and-cold-products-kids»2) suosittelee, että itsehoitoon tarkoitettuja yskänlääkkeitä ei annettaisi lainkaan alle 2-vuotiaille lapsille, koska yskänlääkkeillä saattaa olla vakavia haittavaikutuksia. Yli 2-vuotiaiden lasten kohdalla FDA kehottaa erityiseen varovaisuuteen yskänlääkkeiden käytössä.