Tulosta

Varhainen hypotermia kohonneen kallonsisäisen paineen hoidossa ja aivovammapotilaiden ennuste

Näytönastekatsaukset
29.12.2017
Riikka Takala ja Päivi Tanskanen

Näytön aste: A

Profylaktisesta hypotermiahoidosta ei ole hyötyä aivovammapotilaiden hoidossa.

Cliftonin «Clifton GL, Miller ER, Choi SC ym. Lack of effect of induction of hypothermia after acute brain injury. N Engl J Med 2001;344:556-63 »1 pohjoisamerikkalaisessa monikeskustutkimuksessa vuodelta 2001 tylpän vaikean aivovamman (GCS 3–8) saaneet aikuiset potilaat (n = 392, ikä 16–65 vuotta) satunnaistettiin joko varhaiseen hypotermiaan tai normotermiaan. Hypotermiassa potilaiden (n = 199) lämpötila jäähdytettiin 33 °C:een 6 tunnin kulutta vammasta, ja heitä pidettiin jäähdytettynä 48 tunnin ajan. Kontrolliryhmässä (n = 193) potilaat pyrittiin pitämään normotermisinä. Päätemuuttujana oli neurologinen selviytyminen (Glasgow Outcome Scale).

Tutkimukseen oli tarkoitus kerätä 500 potilasta, mutta tutkimus keskeytettiin 392 potilaan jälkeen, koska välianalyysi osoitti, ettei ryhmien välillä ollut eroa. Molemmissä ryhmissä huono neurologinen selviytyminen (kuollut, vegetatiivinen tila tai vaikea vammautuminen) oli 57 %:lla potilasta. Varhaisessa hypotermiaryhmässä kuolleisuus oli 28 % ja normotermiaryhmässä kuolleisuus oli 27 %.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: On sovellettavissa myös suomalaiseen terveydenhuoltoon vaikean aivovamman saaneille potilaille.
  • Kommentti: Tutkimuksen mukaan ennaltaehkäisevällä hypotermialla ei ole vaikutusta aivovammapotilaiden ennusteeseen.

Cliftonin toinenkin työ «Clifton GL, Valadka A, Zygun D ym. Very early hypothermia induction in patients with severe brain injury (the National Acute Brain Injury Study: Hypothermia II): a randomised trial. Lancet Neurol 2011»2 oli pohjoisamerikkalainen monikeskustutkimus, jossa tylpän vaikean (GCS 3–8) aivovamman saaneet aikuiset potilaat satunnaistettiin jo sairalaan kuljetuksen aikana tai sairaalan ensiavussa varhaiseen, 2,5 tunnin sisällä vammasta aloitettavaan, hypotermiaan tai normotermiaan. Tutkimuksessa satunnaistettiin 232 potilasta, joista poissulkukriteereiden jälkeen jäljelle jäi 97 potilasta (n = 52 hypotermia ja n = 45 normotermia). Päätemuuttujana oli neurologinen selviytyminen (Glasgow Outcome Scale).

Huono neurologinen selviytyminen (kuollut, vegetatiivinen tila tai vaikea vammautuminen) oli hypotermiaryhmässä 31/52 potilaalla ja normotermiaryhmässä 25/56 potilaalla, suhteellinen riski 1,08; 95 % luottamusväli 0,76–1,53, p = 0,67. Hypotermiaryhmässä potilaita kuoli 12 ja normotermiaryhmässä 8, suhteellinen riski 1,30; 95 % luottamusväli 0,58–2,52, p = 0,52.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: On sovellettavissa myös suomalaiseen terveydenhuoltoon vaikean aivovamman saaneille potilaille.
  • Kommentti: Tutkimuksen mukaan ennaltaehkäisevällä hypotermialla ei ole vaikutusta aivovammapotilaiden ennusteeseen.

Andrewsin eurooppalaisessa monikeskustutkimuksessa «Andrews PJ, Sinclair HL, Rodriguez A ym. Hypothermia for Intracranial Hypertension after Traumatic Brain Injury. N Engl J Med 2015;373:2403-12 »3 satunnaistettiin tylpän aivovamman saaneita aikuisia potilaita, joilla sedaatiosta ja mekaanisesta ventilaatiosta huolimatta oli korkea kallonsisäinen paine (> 20 mmHg). Potilaat satunnaistettiin 33–35 °C hypotermia- tai standardihoitoon (osmoterapia). Päätemuuttujana oli neurologinen selviytyminen (Extended Glasgow Outcome Score = GOSE).

Tutkimukseen oli tarkoitus kerätä 600 potilasta, mutta vain 387 potilasta satunnaistettiin (n = 195 hypotermia, n = 192 kontrolli). Tutkimus keskeytettiin, koska interventiosta oli potilaille haittaa. Hypotermiassa riski huonoon neurologiseen selviytymiseen (GOSE 1–4) oli 1,53-kertainen (95 % luottamusväli 1,02–2,30, p = 0,04). Hyvä neurologinen toipuminen (GOSE 5–8) oli hypotermiaryhmässä 25,7 % ja normotermiassa 36,5 %, p = 0,03. Hypotermiaryhmässä kuolemanriski oli 1,45-kertainen (95 % luottamusväli 1,01–2,10, p = 0,047).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: On sovellettavissa suomalaiseen terveydenhuoltoon
  • Kommentti: Hypotermiasta saattaa olla haittaa tylpän aivovamman saaneilla potilailla, joiden aivopaine on koholla.

Kirjallisuutta

  1. Clifton GL, Miller ER, Choi SC ym. Lack of effect of induction of hypothermia after acute brain injury. N Engl J Med 2001;344:556-63 «PMID: 11207351»PubMed
  2. Clifton GL, Valadka A, Zygun D ym. Very early hypothermia induction in patients with severe brain injury (the National Acute Brain Injury Study: Hypothermia II): a randomised trial. Lancet Neurol 2011;10:131-9 «PMID: 21169065»PubMed
  3. Andrews PJ, Sinclair HL, Rodriguez A ym. Hypothermia for Intracranial Hypertension after Traumatic Brain Injury. N Engl J Med 2015;373:2403-12 «PMID: 26444221»PubMed
Käypä hoito -suositukset ovat riippumattomia, tutkimusnäyttöön perustuvia kansallisia hoitosuosituksia. Lue lisää
KÄYPÄ HOITO -SUOSITUS Aivovammat
LINKKIEN TYYPIT JA VÄRIKOODIT
Kirjallisuusviite
Kuva
Linkki toiselle sivustolle
Lisätietoa
Näytönastekatsaus
PDF-tiedosto
PubMed-abstrakti
Taulukko