Takaisin

Fluvoksamiini nuorten ahdistuneisuushäiriöiden akuuttihoidossa

Näytönastekatsaukset
Mauri Marttunen
7.1.2019

Näytön aste: C

Fluvoksamiini saattaa olla tehokas nuorten ahdistuneisuushäiriöiden akuuttihoidossa.

RUPPASG-tutkimuksessa «Fluvoxamine for the treatment of anxiety disorders...»1 satunnaistettiin 128 K-SADS-haastattelulla diagnosoidun ahdistuneisuushäiriön (sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai eroahdistushäiriön) vuoksi 3 yliopistoklinikkaan hoitoon tullutta 6–17-vuotiasta lasta (n = 95) ja nuorta (n = 33), joilla tuli olla PARS-asteikolla arvioituna kliinisesti merkittäviä ahdistusoireita ja joiden toimintakyvyn tuli olla selvästi heikentynyt (CGAS < 60) 8 viikon ajaksi fluvoksamiinihoitoon (n = 63) tai lumelääkeryhmään (n = 65). Fluvoksamiinin annostus oli joustava, ja se saattoi vaihdella 50–250 mg/vrk lapsilla ja 50–300 mg/vrk nuorilla. Ensisijaisena tulosmuuttujana raportoitiin muutos ahdistuneisuusoireissa PARS-asteikolla arvioituna ja CGI-I-asteikolla arvioitu hoitovaste (CGI-I < 3) hoidon päättyessä. Muina tulosmuuttujina oli ahdistusoireiden väheneminen MASC- ja SCARED-asteikoilla.

Ahdistuneisuusoireet vähenivät PARS-asteikolla enemmän fluvoksamiiniryhmässä (9,7 pistettä, keskipoikkeama 6,9) kuin lumeryhmässä 3,1, keskipoikkeama 4,8 (P < 0,001). Hoitovasteen saavuttaminen oli tilastollisesti merkitsevästi yleisempää fluvoksamiini- kuin lumeryhmässä (76 vs. 29 %; P < 0,001).

Raportoiduista haittavaikutuksista fluvoksamiiniryhmässä yleisempiä olivat vatsavaivat (49 vs. 28 %, p = 0,02) lumeryhmään verrattuna, ja lähes tilastollisesti merkitsevästi yleisempiä motorisen aktiivisuuden lisääntyminen (27 vs. 12 %, p = 0,06). Tutkimuksen keskeytti 10 tutkittavaa (16 %) fluvoksamiiniryhmässä (mahdottomuus tulla tutkimuspaikalle, n = 2; kyvyttömyys niellä lääkettä n = 3; haittavaikutukset (väsymys, epämiellyttävä olo, yliaktiivisuus), n = 5) ja 14 tutkittavaa (22 %) lumeryhmässä (ärtyneisyys, unettomuus n = 1; mahdottomuus tulla tutkimuspaikalle, n = 8, hoidon tehoamattomuus n = 5)

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: kohtalainen
  • Kommentti: Tutkimusaineisto oli iän suhteen heterogeeninen, tutkituista suurempi osa oli lapsia, nuoria oli tutkituista vain noin neljännes (n = 33). Nuoria koskevat päätelmät on tehtävä tämä huomioon ottaen.

Kirjallisuutta

  1. Fluvoxamine for the treatment of anxiety disorders in children and adolescents. The Research Unit on Pediatric Psychopharmacology Anxiety Study Group. N Engl J Med 2001;344:1279-85 «PMID: 11323729»PubMed