Satunnaistettu, lumekontrolloitu, pohjoisamerikkalainen monikeskuskaksoissokkotutkimus «Gormley GJ, Stoner E, Bruskewitz RC ym. The effect...»1. Finasteridia sai annoksella 5 mg/vrk 297 ja annoksella 1 mg/vrk 298 potilasta 12 kuukauden ajan. Lumeryhmässä oli 300 potilasta. Haittavaikutuksina esiintyi lumeryhmää enemmän vähentynyttä libidoa (6,0 vs 1,3 %), ejakulaatiohäiriöitä (4,4 vs 1,7 %) ja impotenssia (5,0 vs 1,7 %).
Tutkimus osoitti finasteridin olevan lumehoitoa tehokkaampi ja turvallinen hyvänlaatuisen eturauhassuurentuman hoito.
Lumekontrolloiduissa, kaksi vuotta kestäneissä dutasteriditutkimuksissa «Andriole GL, Kirby R. Safety and tolerability of t...»2 tavallisimmat haittavaikutukset liittyivät seksuaalitoimintoihin. Haittavaikutuksina esiintyi lumeryhmää enemmän vähentynyttä libidoa (4,3 vs. 2,2 %), ejakulaatiohäiriöitä (2,5 vs. 0,8 %) ja impotenssia (7,9 vs. 4,6 %), jotka ilmaantuivat yleensä ensimmäisen hoitovuoden aikana. Lisäksi gynekomastiaa oli dutasteridiryhmässä enemmän kuin lumeryhmässä (3 vs. 0,9 %). Dutasteridin ja finasteridin välillä ei ollut eroa haittavaikutusten määrässä.
Neljän vuoden kaksoissokkotutkimuksessa «Roehrborn CG, Siami P, Barkin J ym. The effects of...»3 verrattiin hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun aiheuttamista oireista kärsivillä miehillä kolmea lääkitystä, jota olivat dutasteridi 0,5 mg/vrk, tamsulosiini 0,4 mg/vrk sekä dutasteridin 0,5 mg/vrk ja tamsulosiinin 0,4 mg/vrk yhdistelmä. Tutkimukseen otettiin 4 844 miestä, joiden eturauhasen tilavuus oli keskimäärin 55 ml, IPSS -oirepisteet 16,4, PSA 4,0 µg/l ja huippuvirtaama 10,7 ml/s.
Sekä dutasteridin ja tamsulosiinin yhdistelmä että dutasteridi yksin estivät virtsaumpia (2,2 % vs 2,7 % vs 6,8 %) ja leikkaushoitoa (2,4 % vs 3,5 % vs 7,8 %) merkittävästi tehokkaammin kuin tamsulosiini. Sen sijaan yhdistelmähoito lievitti oireita tehokkaammin ja vähensi riskiä kliiniseen progressioon enemmän kuin kumpikaan lääke käytettynä yksin. Yhdistelmällä, dutasteridilla ja tamsulosiinilla IPSS-pisteet vähenivät neljässä vuodessa 6,3 vs 5,3 vs 3,8 ja huippuvirtaama parani 2,4 ml/s vs 2,0 vs 0,7. Vastaavasti ejakulaatiohäiriöitä esiintyi 10,6 % vs 2,5 % vs 3,6 % (hoidon lopetti 1,2 vs 0,1 vs 0,6 %), impotenssia 10,4 % vs 8,8 % vs 6,6 % (hoidon lopetti 1,4 vs 0,8 vs 0,9 %) ja libidon heikentymistä 7,0 % vs 5,4 % vs 3,6 % (hoidon lopetti 1,0 vs 0,7 vs 0,4 %).
Tämä teksti on linkitetty seuraaviin artikkeleihin: