Glatirameeriasetaatin pitkäaikaisvaikutus pahenemisvaiheiden määrään ja toimintakykyyn
aaltomaisessa MS-taudissa
Näytönastekatsaukset
Sari Atula
5.2.2019
Glatirameeriasetaatti saattaa vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja parantaa toimintakykyä
aaltomaisessa MS-taudissa 15 vuoden seurannassa, mutta luotettava näyttö tästä puuttuu.
Alkuperäisen satunnaistetun, lumekontrolloidun glatirameeriasetaattia (GA) käsittelevän
monikeskustutkimuksen «Johnson KP, Brooks BR, Cohen JA ym. Copolymer 1 re...»1 potilaat jatkoivat tässä avoimessa pitkäaikaisseuranta-tutkimuksessa «Ford C, Goodman AD, Johnson K ym. Continuous long-...»2. Yhteensä 232 aaltomaista MS-tautia sairastavaa potilasta sai alun perin ainakin
yhden GA-annoksen, ja 100 heistä (43 %) jatkoi 15 vuoden pitkäaikaisseurannassa. Potilaat
arvioitiin EDSS-asteikolla 6 kuukauden välein. Keskimääräinen GA:n käyttö oli ryhmässä
13,6 vuotta, 50 potilasta oli käyttänyt GA:ta 15 vuotta. Keskimääräinen MS-taudin
sairastamisaika oli 22 vuotta.
Vuosittainen relapsimäärä laski tutkimuksen alun 1,12:sta 0,25:een, mikä on myös taudin
biologian mukaista. EDSS-pisteytys oli muuttumaton tai parantunut 57 %:lla, 65 % ei
ollut kehittänyt sekundaaris-progressiivista MS-tautia. Vain 3 % oli saanut EDSS-pisteiksi
8 ja 18 % EDSS-pisteiksi 6. Uusia GA:n turvallisuuteen liittyviä havaintoja ei tutkimuksessa
tullut esiin.
- Tutkimuksen laatu: heikko
- Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä
Kirjallisuutta
- Johnson KP, Brooks BR, Cohen JA ym. Copolymer 1 reduces relapse rate and improves
disability in relapsing-remitting multiple sclerosis: results of a phase III multicenter,
double-blind placebo-controlled trial. The Copolymer 1 Multiple Sclerosis Study Group.
Neurology 1995;45:1268-76 «PMID: 7617181»PubMed
- Ford C, Goodman AD, Johnson K ym. Continuous long-term immunomodulatory therapy in
relapsing multiple sclerosis: results from the 15-year analysis of the US prospective
open-label study of glatiramer acetate. Mult Scler 2010;16:342-50 «PMID: 20106943»PubMed
Artikkelin tunnus: nak07919
© 2023 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim