Tutkimuksessa «Derosier FJ, Lewis D, Hershey AD ym. Randomized tr...»1arvioitiin kolmella eri annoksella sumatriptaani + naprokseeniyhdistelmätabletin tehoa 12–17-vuotiailla migreenipotilailla lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa. Sisäänpääsykriteerinä oli 2–8 vähintään 3 tunnin kestoista migreenikohtausta (hoitamattomana) edeltävän puolen vuoden aikana. Tutkittavat kävivät läpi 12 viikon sisäänajovaiheen, jolloin he hoitivat lumelääkkeellä yhden kohtalaisen tai kovan migreenikohtauksen.
Potilaat, jotka ilmoittivat kipua 2 tuntia hoidosta, satunnaistettiin 12 viikon kaksoissokkovaiheeseen. Silloin heidän oli määrä hoitaa yksi kohtalainen tai kova migreenikohtaus. Lumelääkettä sai 145 potilasta, sumatriptaani-naprokseeniyhdistelmää 10/60 mg 96 potilasta, 30/180 mg 97 potilasta ja 85/500 mg 152 potilasta.
Päätulosmuuttujaksi valittiin kivuttomien prosenttiosuus 2 tuntia hoidon jälkeen. Ikään ja päänsäryn intensiteettiin suhteutetun päätemuuttujan sumatriptaani/naprokseenin 10/60 mg jälkeen kivuttomuuteen pääsi 29 % (p = 0,003), sumatriptaani/naprokseenin 30/180 mg jälkeen 27 % (p = 0,003), sumatriptaani/naprokseenin 85/500 mg jälkeen 24 % (p = 0,003) ja lumelääkkeen jälkeen 10 %. Kivuttomuus pysyi paremmin 2–24 tuntia lääkeyhdistelmällä kuin lumelääkkeellä (85/500 mg vs lumelääke 23 % vs 9 %; adj. p = 0,008). Tilastollisesti merkitsevä tulos saatiin myös seuraavista: 2 tunnin kuluttua ei enää valonherkkyyttä (59 % vs 41 %; adj. p = 0,008), ja 2 tunnin kuluttua ei enää ääniherkkyyttä (60 % vs 42 %; adj. p = 0,008). Muiden oireiden osalta tulokset olivat samansuuntaiset.
Tämä teksti on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:
Kommentit:
«Derosier FJ, Lewis D, Hershey AD ym. Randomized tr...»1: Annoksen määrittely on vaikeaa. Voima oli laskettu. Luottamusvälejä ei ollut ilmoitettu.