20 nuorta (ikä 12–17 vuotta) kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tyyppi 1, 2 tai NOS) depressiovaihetta sairastavaa sai lamotrigiinia (aloitusannos 12,5–25 mg/vrk, annos tutkimuksen lopussa keskimäärin 131,6 mg/vrk) monoterapiana tai lisähoidoksi (n = 7) 8 viikon ajan «Chang K, Saxena K, Howe M. An open-label study of ...»1. Tutkimusjaksoa mahdollisesti edeltäneen antidepressiivihoidon tuli olla keskeytetty 2–4 viikkoa ennen uutta arviota. Muut mielialan tasaajat (litium, valproaatti, karbamatsepiini), antipsykootit (olantsapiini, risperidoni, ketiapiini, tsiprasidoni, aripipratsoli) ja ADHD-lääkkeet sallittiin, jos lääkeannoksiin ei ollut tullut muutoksia tutkimusjaksoa edeltävän kuukauden aikana. Potilaiden antigeenialtistus lamotrigiinin aloitusvaiheessa minimoitiin varotoimenpitein. Potilaista 19 jatkoi tutkimusjakson loppuun asti (1 keskeytys viikon jälkeen sairaalahoitoa vaatineen suisidaalisuuden vuoksi).
Potilaiden oireet vähenivät merkittävästi 8 viikon lamotrigiinihoidon aikana (muutoksen tilastollinen merkitsevyys eri mittareilla: CDRS-R p = 0,001, YMRS p = 0,001, OAS-aggressio p = 0,02, OAS-ärtyneisyys p < 0,001, OAS-itsetuhoisuus p = 0,02; CDRS-R = Child Depression Rating Scale–Revised, YMRS = Young Mania Rating Scale, OAS = Overt Aggression Scale, Modified).
Pre-post-efektikoko oli CDRS-R-mittarilla 2,47 ja YMRS-mittarilla 0,81. Hoitovasteen (CDRS-R-pisteet vähentyneet ≥ 50 %/CGI-I-pisteet 1–2, Clinical Global Impressions–Improvement) oli 8 viikon kuluttua saavuttanut 16/12 potilasta (84 %/63 %), ja remissiossa (CDRS-R ≤ 28 p. ja CGI-I 1–2 p.) oli 11 potilasta (58 %). Lamotrigiinin vaikutus oli yhtäläinen monoterapiana ja muuhun lääkehoitoon yhdistettynä (p = 0,17).
Lamotrigiini oli hyvin siedetty eikä siihen liittynyt painon nousua (painon lisäys hoidon aikana 0,42 ± 1,9 kg, p = 0,34).
Kommentit
Avoin tutkimus, jossa lamotrigiinin teho depressio-oireisiin oli hyvä: CDRS-R:lla efektikoko 2,47. Merkittäviä haittoja ei todettu tässä pienessä aineistossa.Vähäisestä tutkimustiedosta ja RCT-tutkimusten puutteesta huolimatta kanadalainen hoitosuositus (Yatham ym, 2018) suosittelee aikuisia koskevien hoitotutkimusten ja laajan kliinisen kokemuksen perusteella lamotrigiiniä nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusjakson hoidossa toissijaiseksi lääkkeeksi lurasidonin jälkeen.
Lumekontrolloituja tutkimuksia tarvitaan tehon asianmukaiseksi arvioimiseksi.