Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa «Anand SS, Caron F, Eikelboom JW ym. Major Adverse ...»1 selvitettiin rivaroksabaanin ja asetyylisalisyylihapon (ASA) vaikutusta diabeettisen neuroiskeemisen haavan paranemiseen. Tutkimukseen osallistui 6391 potilasta 558 keskuksesta. Kaikilla oli varma alaraajojen valtimosairaus (toimenpidehoito, amputaatio tai objektiivisesti arvioitu katkokävely). Interventio oli (A) rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti ja ASA 100 mg kerran päivässä, (B) rivaroksabaani 5 mg kahdesti päivässä tai (C) pelkästään ASA 100 mg päivässä. Primaari päätetapahtuma oli MACE (kardiovaskulaarikuolema, sydäninfarkti, tai stroke) ja MALE (alaraajatoimenpide). Yhteensä 128 potilaalla oli MALE-tapahtuma keskimääräisen 2 vuoden seuranta-ajan kuluessa. Yhdistelmä pieniannoksinen rivaroksabaani ja ASA vähensi alaraajatapahtumia pelkkään ASAan verrattuna 43 % (p = 0,01), amputaatioita 58 % (p = 0,01), pallolaajennuksia 24 % (p = 0,03) ja muita toimenpiteitä tai komplikaatioita 24 % (p = 0,03).
Yhdistelmähoito lisäsi vuotokomplikaatioita merkittävästi (3 vs. 2 %, p = 0,0089). Vuodot olivat pääasiassa suoliston alueella ja ensimmäisen hoitovuoden aikana.