Takaisin

Lamotrigiini kaksisuuntaisen mielialahäiriön tiheäjaksoisen muodon ylläpitohoidossa

Näytönastekatsaukset
Kirsi Suominen
22.5.2013

Näytön aste: C

Lamotrigiini saattaa olla tehokas kaksisuuntaisen mielialahäiriön tiheäjaksoisen muodon ylläpitohoidossa.

Lamotrigiinia «Calabrese JR, Suppes T, Bowden CL ym. A double-bli...»1 on tutkittu monoterapiana kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I ja II tiheäjaksoisen muodon ylläpitohoidossa. 324 potilasta sai aluksi lamotrigiinia avoimessa asetelmassa lisälääkityksenä. Heistä 182 stabiilissa tilassa (HAM-D ≤ 14 ja MRS ≤ 12) olevaa potilasta satunnaistettiin saamaan lamotrigiinia (N = 93) tai lumelääkettä (N = 89). Seuranta-aika oli 6 kuukautta. Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi valittiin aika lisälääkityksen aloittamiseen mielialaoireiden pahenemisen takia.

56 % lumelääkettä saavista potilaista ja 50 % lamotrigiinia saavista potilaista tarvitsi lisälääkitystä. Aika lisälääkityksen aloittamiseen ei ollut tilastollisesti merkittävä (lamotrigiini mediaani 18 viikkoa vs lume 12 viikkoa, p = 0,177). Verrattaessa tutkimuksessa pysymistä potilaat, jotka saivat lamotrigiinia, pysyivät kauemmin tutkimuksessa (mediaani 14 viikkoa vs 8 viikkoa, p = 0,036).

Tutkimuksen loppuun asti 60 potilasta pysyi mielialaltaan stabiilina (37/90 (41 %) lamotrigiiniryhmässä ja 23/87 (26 %) lumeryhmässä, p = 0,03). Tyypin I (N = 125) kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ero ei ollut tilastollisesti merkittävä, mutta tyypin II (N = 52) kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä stabiileina pysyneiden osuus oli lamotrigiiniryhmässä suurempi (46 % vs 18 %, p = 0,04).

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentit

Tutkimusaineisto «Calabrese JR, Suppes T, Bowden CL ym. A double-bli...»1 on niin pieni, että tilastollisesti merkittävää eroa ensisijaisessa päätetapahtumassa ei kyetty osoittamaan, mutta ero on kliinisesti merkittävä erityisesti tyyppi II:n osalta.

Kirjallisuutta

  1. Calabrese JR, Suppes T, Bowden CL ym. A double-blind, placebo-controlled, prophylaxis study of lamotrigine in rapid-cycling bipolar disorder. Lamictal 614 Study Group. J Clin Psychiatry 2000;61:841-50 «PMID: 11105737»PubMed