Takaisin

Aripipratsoli kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoidossa

Näytönastekatsaukset
Kirsi Suominen
23.5.2013

Näytön aste: B

Aripiratsoli on ilmeisesti tehokas kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tyypin I) ylläpitohoidossa.

Aripipratsolia «Keck PE Jr, Calabrese JR, McQuade RD ym. A randomi...»1 on tutkittu monoterapiana kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyypin I 26 viikon ylläpitohoitotutkimuksessa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa asetelmassa (N = 161).

Tutkimukseen osallistui akuuttia maniaa tai sekamuotoista jaksoa sairastavia potilaita, jotka saivat 6–18 viikon avoimessa vaiheessa aripipratsolilääkitystä. Vakaan vaiheen (YMRS ≤ 110, MADRS ≤ 13) saavuttaneet potilaat satunnaistettiin aripipratsoli- (15 tai 30 mg/vrk, N = 78) tai lumeryhmään (N = 83) 26 viikon ajaksi. Ensisijaiseksi päätetapahtumaksi valittiin aika uuteen episodiin (maaninen, sekamuotoinen tai masennusjakso). Aripipratsoliryhmässä 39 (50 %) ja lumeryhmässä 28 (34 %) pysyi tutkimuksessa loppuun asti. Aripipratsoliryhmässä keskeytti 39 (tehon puute N = 34, haittavaikutukset N = 5, veti suostumuksen pois N = 6 ja muu syy N = 9) ja lumeryhmässä 55 potilasta (tehon puute N = 36, haittavaikutukset N = 1, veti suostumuksen pois N = 6 ja muu syy N = 12).

Aika relapsiin oli aripipratsoliryhmässä merkittävästi pidempi kuin lumeryhmässä (p = 0,02, HR = 0,52, 95 % luottamusväli 0,30–0,91). Aripipratsoli oli lumetta tehokkaampi ehkäisemään maanisia jaksoja (p = 0,01) mutta ei depressiivisiä jaksoja (p = 0,68). Aripipratsoliryhmässä oli vähemmän relapseja (19/77; 25 %) kuin vertailuryhmässä (36/83; 42 %) (p = 0,013; NNT = 5).

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Tästä tutkimuksesta on julkaistu myös sadan viikon seuranta «Keck PE Jr, Calabrese JR, McIntyre RS ym. Aripipra...»2. Aripiratsoliryhmässä tutkimuksen loppuun asti pysyi seitsemän potilasta ja lumeryhmässä viisi.

Aika relapsiin oli aripipratsoliryhmässä pidempi kuin lumeryhmässä (p = 0,011, HR = 0,53, 95 % luottamusväli 0,32–0,87).

  • Tutkimuksen laatu: heikko
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Näitä tutkimuksia on referoitu kahdessa katsauksessa «McIntyre RS. Aripiprazole for the maintenance trea...»3, «Tsai AC, Rosenlicht NZ, Jureidini JN ym. Aripipraz...»4, joissa todettiin aripipratsolin ehkäisevän maanisia jaksoja lumetta paremmin tyypin I kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä.

Lisäksi aripipratsolia ja litiumia on verrattu kaksisuuntaisen mielialahäiriön tyyppiin I 52 viikon kaksoissokkoutetussa ylläpitohoitotutkimuksessa «El-Mallakh RS, Marcus R, Baudelet C ym. A 40-week ...»5. Potilaat osallistuivat ensin 12 viikon pituiseen tutkimukseen, jossa he saivat joko litiummonoterapiaa tai aripipratsolimonoterapiaa. Tämän jälkeen he (N = 66) jatkoivat joko aripipratsolimonoterapiaa (15 mg tai 30 mg/vrk) tai litiummonoterapiaa (900 mg, 1 200 mg tai 1 500 mg/vrk) yhteensä 52 viikon ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli muutos YMRS-pisteissä (Young Mania Rating Scale) ja MADRS-pisteissä (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale). Vain 20 potilasta pysyi mukana tutkimuksessa seuranta-ajan (aripipratsoli N = 7 ja litium N = 13).

Aripipratsolin ja litiumin välillä ei todettu eroa, mutta tutkimuksen rajoituksena todettiin, ettei siinä ollut riittävää voimaa toteamaan tilastollisia eroja ryhmien välillä.

  • Tutkimuksen laatu: heikko
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentit:

Tutkimus «El-Mallakh RS, Marcus R, Baudelet C ym. A 40-week ...»5 oli pieni eikä sitä suunniteltu siten, että tilastollinen voima olisi riittävä.

Kirjallisuutta

  1. Keck PE Jr, Calabrese JR, McQuade RD ym. A randomized, double-blind, placebo-controlled 26-week trial of aripiprazole in recently manic patients with bipolar I disorder. J Clin Psychiatry 2006;67:626-37 «PMID: 16669728»PubMed
  2. Keck PE Jr, Calabrese JR, McIntyre RS ym. Aripiprazole monotherapy for maintenance therapy in bipolar I disorder: a 100-week, double-blind study versus placebo. J Clin Psychiatry 2007;68:1480-91 «PMID: 17960961»PubMed
  3. McIntyre RS. Aripiprazole for the maintenance treatment of bipolar I disorder: A review. Clin Ther 2010;32 Suppl 1:S32-8 «PMID: 20152551»PubMed
  4. Tsai AC, Rosenlicht NZ, Jureidini JN ym. Aripiprazole in the maintenance treatment of bipolar disorder: a critical review of the evidence and its dissemination into the scientific literature. PLoS Med 2011;8:e1000434 «PMID: 21559324»PubMed
  5. El-Mallakh RS, Marcus R, Baudelet C ym. A 40-week double-blind aripiprazole versus lithium follow-up of a 12-week acute phase study (total 52 weeks) in bipolar I disorder. J Affect Disord 2012;136:258-66 «PMID: 22209190»PubMed