Britannialaisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Hughes IW. First-line treatment in acute non-dysen...»1 verrattiin loperamidia (1 mg), loperamidia (2 mg) ja lumelääkehoitoa akuutin ripulin hoidossa.
Ensisijainen lopputulosmuuttuja oli ripulioireiden loppuminen, joka molemmissa loperamidiryhmissä tapahtui nopeammin kuin lumeryhmässä (24 vs 45 tuntia). Loperamidin haittavaikutuksena esiintyi ummetusta, joka oli 1 mg:n annoksella vähäisempää kuin 2 mg:n annoksella.
Hollantilaisessa lumekontrolloidussa satunnaistetussa tutkimuksessa «Dreverman JW, Van der Poel AJ. Loperamide oxide in...»2 verrattiin loperamidioksidin (joka metaboloituu loperamidiksi suoliston anaerobisen bakteeriflooran vaikutuksesta) tehoa akuutin ripulin oireiden lyhentämissä. Yhteensä 242 potilasta satunnaistettiin saamaan tutkimuslääkettä annoksella 0,5 mg, 1 mg tai lumelääkettä.
Ripulin kesto oli tilastollisesti merkitsevästi lyhempi molemmissa loperamidioksidiryhmissä lumeryhmään verrattuna. Potilaiden arvioinnin mukaan kuitenkin vain loperamidioksidiannos 1 mg koettiin paremmaksi hoidoksi kuin lumelääke. Koettuja haittavaikutuksia esiintyi loperamidioksidiryhmissä vähemmän kuin lumeryhmässä.
Lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Dettmer A. Loperamide oxide in the treatment of ac...»3 verrattiin 230 aikuisen akuutin ripulin hoidossa loperamidia annoksella 1 mg ja 2 mg lumelääkkeeseen. Lääke otettiin aina ripuliulosteen jälkeen, kuitenkin korkeintaan 8 tablettia päivässä. Ensisijainen lopputulosmuuttuja oli ripulioireiden päättyminen, jonka mediaani 1 mg:n loperamidiryhmässä oli 27 tuntia 55 minuuttia, 2 mg:n loperamidiryhmässä 25 tuntia ja lumelääkeryhmässä 40 tuntia 35 minuuttia (p < 0,05). Ummetusta tai muita haittavaikutusoireita ei esiintynyt loperamidiryhmissä lumeryhmää useammin.
«Dreverman JW, Van der Poel AJ. Loperamide oxide in...»2: Loperamidioksidia ei ole Suomessa myynnissä
Yleiskommentti: Satojen ihmisten potilasmäärillä suoritetuilla RCT-tutkimuksilla ei ole mahdollista sulkea pois harvinaisten, vakavien haittavaikutusten esiintymistä.