Eurooppalaisessa 1 vuoden kestoisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa «Demoly P, Emminger W, Rehm D ym. Effective treatme...»1 hoidettiin 992 (iältään 18–65-vuotiasta) huonepölypunkkiallergista aikuispotilasta. Tutkittavat satunnaistettiin lumeryhmään, 6SQ-HDM- tai 12 SQ-HDM-siedätyshoitoryhmiin 1:1:1.
Jo 14 viikon hoidon jälkeen havaittiin molemmissa aktiiviryhmissä tilastollisesti merkittävä oirepisteiden väheneminen, lääkityspisteiden väheneminen ja elämänlaadun paraneminen lumeryhmään verrattuna.
Yhdysvaltalaisessa 1 vuoden kestoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa «Nolte H, Bernstein DI, Nelson HS ym. Efficacy of h...»2 hoidettiin ≥ 12-vuotiaita huonepölypunkkiallergisia rinokonjuktiviittipotilaita (n = 1 482). Oire- ja lääkityspisteet arvioitiin viimeisten 8 hoitoviikon ajalta.
Hoidon aikana riniittioireet vähenivät 17 % lumeryhmään verrattuna (p = 0,001).
Eurooppalaisessa satunnaistetussa (1:1:1), kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa «Virchow JC, Backer V, Kuna P ym. Efficacy of a hou...»3 hoidettiin 834 huonepölypunkkiallergiaa sairastavaa astma- ja riniittiaikuispotilasta (iältään 17–83-vuotiaita) lumelääkkeellä, 6 SQ-HDM - ja 12 SQ HDM -tableteilla.
Haittavaikutuksia raportoi yhteensä 72 % tutkituista. Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä. Yksittäisiä vakavampia haittavaikutuksia raportoitiin, mutta yhtään vakavaa systeemihaittavaikutusta tai anafylaktista reaktiota ei raportoitu. Tavallisimmat haittavaikutukset olivat suun kutina, limakalvojen turvotus ja kurkun ärsytys. Haittavaikutukset ilmaantuivat nopeasti annostelun jälkeen, kestivät hetken, mutta niiden esiintyminen väistyi muutaman viikon jälkeen.
Zieglmayerin ym. satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Zieglmayer P, Nolte H, Nelson HS ym. Long-term eff...»4 hoidettiin huonepölypunkkiallergisia potilaita 24 viikon ajan päivittäin lumevalmisteella, 6 SQ-HDM - tai 12 SQ-HDM -siedätyshoitovalmisteella. Kammioaltistus tehtiin ennen hoitoja, hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoitojen jälkeen.
1 vuosi hoitojen jälkeen nenäoireet (32 %), silmäoireet (10 %) ja yskä (57 %) olivat vähentyneet merkitsevästi 12 SQ-HDM -ryhmässä lumeryhmään verrattuna.
Bernsteinin ym. tutkimuksessa «Bernstein DI, Kleine-Tebbe J, Nelson HS ym. SQ hou...»5 analysoitiin tehon suhteen 2 aikaisempaa (n = 2 138) ja turvallisuuden suhteen 5 aikaisempaa (n = 2 923) SQ HDM SLIT -tablettitutkimuksen tulosta. Tehokkuutta mitattiin oire- ja lääkityspisteiden avulla. Turvallisuutta arvioitiin haittavaikutusten alkamisen, keston ja uusiutumisen arvioimisella.
Oire- ja lääkityspisteet vähenivät lumeeseen verrattuna 15–25 %. Haittavaikutuksista 95 % olivat lieviä tai kohtalaisia paikallisreaktioita (kurkun ärsytys, suun kutina, korvien kutina ja huulien turvotus), ja ne kestivät keskimäärin 30–60 minuuttia.