Pölypunkkiallergian siedätystablettia tutkittiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Nolte H, Maloney J, Nelson HS ym. Effect of 12 SQ ...»1 124 aikuisella tutkien 2 eri vahvuuden, 12 SQ-HDM ja 6 SQ-HDM, tehoa 24 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa. Tutkittavilla oli pölypunkin aiheuttama allerginen nuha ja osalla myös astma. Astman edellytettiin olevan hyvässä hallinnassa ja FEV1-arvon >70 % viitearvosta. Vastetta arvioitiin nuha- ja astmaoirekyselyllä 6 tunnin pölypunkkialtistuksen yhteydessä suoritettuna altistuskoekammiossa viikoilla 8, 16 ja 24. Altistuksen yhteydessä seurattiin oireita 15 minuutin välein.
Viikolla 24 astmaoireet olivat 74 % vähäisemmät 12 SQ-HDM -ryhmässä (n = 36) ja 53 % vähäisemmät 6 SQ-HDM -ryhmässä (n = 36) verrattuna lumeryhmään (n = 34). Molemmat erot olivat tilastollisesti merkitseviä.
Pölypunkkiallergian siedätystabletin tehoa astman hoidossa tutkittiin 834 aikuisella kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa eurooppalaisessa monikeskustutkimuksessa «Virchow JC, Backer V, Kuna P ym. Efficacy of a hou...»2. Tutkimukseen otettiin pölypunkkiallergisia astmaatikkoja, joiden astma ei ollut hyvässä hallinnassa inhalaatiosteroidi- tai yhdistelmävalmistelääkityksellä. Poissulkukriteerinä oli FEV1-arvo alle 70 % viitearvosta tai edeltävä sairaalajakso astman vuoksi 3 kuukauden sisällä. Vaste astmaan arvioitiin tutkimuksen viimeisen 6 kuukauden perusteella, jolloin alkuun inhalaatiosteroidia vähennettiin 50 %:lla 3 kuukaudeksi ja sitten tauotettiin viimeiseksi 3 kuukaudeksi. Lumeryhmässä oli 277 tutkittavaa, 6 SQ-HDM -ryhmässä 275 ja 12 SQ-HDM -ryhmässä 282 tutkittavaa. Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika keskivaikeaan tai vaikeaan astman pahenemisvaiheeseen lääkityksen vähentämisjaksolla, ja toissijaisena muuttujana olivat astman osalta muutos astmaoireissa. 693 tutkittavaa pysyi tutkimuksen loppuun.
Sekä 6 SQ-HDM -ryhmässä (HR 0,72; 95 % luottamusväli 0,52–0,99) että 12 SQ-HDM -ryhmässä (HR 0,69; 95 % luottamusväli 0,50–0,96) todettiin merkitsevästi pienempi keskivaikean tai vaikean pahenemisvaiheen riski lumeryhmään verrattuna. Eroa ryhmien välillä ei kuitenkaan ollut astmaoirekyselyn tai astmaan liittyvän elämänlaatukyselyn suhteen.
Pölypunkki-kielenalussiedätyksen tehoa astmassa tutkittiin kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen post hoc -alaryhmäanalyysissä «de Blay F, Kuna P, Prieto L ym. SQ HDM SLIT-tablet...»3. Alkuperäisessä tutkimuksessa oli 604 vähintään 14-vuotiasta tutkittavaa, joilla oli lievä tai keskivaikea pölypunkkiallergiaan liittyvä astma. Tutkittavat satunnaistettiin saamaan lumelääkettä tai pölypunkkisiedätystä 3 eri vahvuudella: 1 SQ-HDM, 3 SQ-HDM tai 6 SQ-HDM. Ensisijaisena tulosmuuttujana oli inhalaatiosteroidin vähennys vuoden hoidolla. Tässä post hoc -analyysissä tutkittiin niitä, joilla oli päivittäinen inhalaatiosteroidi annoksella 400–800 ug ja ACQ-pisteet (asthma control questionnaire) alueella 1–1,5 sopien astman puutteellisen hallintaan, N = 108.
Lumeen ja 6 SQ-HDM -ryhmän välillä inhalaatiosteroidin annoksen ero oli 327 ug (p < 0,0001), ja ero oli AQLQ-pisteissä (asthma quality of life questionnaire) 0,52 (p = 0,01). Siedätyksen vaste oli tässä alaryhmäanalyysissä suurempi kuin koko tutkimusryhmässä, jossa oli vähemmän oireilevia astmaatikkoja «de Blay F, Kuna P, Prieto L ym. SQ HDM SLIT-tablet...»3
Pölypunkki-kielenalussiedätyksen tehoa ja siedettävyyttä ensisijaisesti allergisen nuha- ja silmäoireilun suhteen tutkittiin satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Durham SR, Emminger W, Kapp A ym. SQ-standardized ...»4. Tutkimus koostui 3 vuoden hoitojaksosta ja 2 vuoden seurantajaksosta. Astmaoireiden ja astmalääkkeiden tarpeen osalta tehtiin alaryhmäanalyysi verraten 79 aktiivihoitoa saanutta ja 72 lumeryhmään kuulunutta astmaatikkoa.
Aktiivihoitoa saaneilla oli lumeryhmään verrattuna astmaoireita ja astmalääkkeiden tarvetta yhdistettynä 39 % (p = 0,049) vähemmän siitepölykausina ja 44 % (p = 0,03) vähemmän siitepölykausien huippuaikoina, kun 5 vuoden tulokset yhdistettiin.