Yhdysvaltalainen lumekontrolloitu, satunnaistettu monikeskustutkimus «Hampel FC, Ratner PH, Van Bavel J, ym. Double-blin...»1 osoitti flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmisteen tehokkaammaksi kuin monoterapia tai lume. 610 keskivaikeista tai vaikeista allergisista nenäoireista kärsivää tutkimuspotilasta (12–75-vuotiaita) satunnaistettiin saamaan flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta, flutikasonia, atselastiinia tai lumetta. Flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta annosteltiin 1 suihke (50 + 137 µg) molempiin sieraimiin kahdesti päivässä (kokonaisannos 200 + 548 µg). Yhdistelmävalmiste paransi ensisijaista lopputulosmuuttujaa, TNSS:a (total nasal symptom score, sisältää nenän tukkoisuuden, vuotamisen, kutinan ja aivastelun) merkitsevästi enemmän kuin muut hoidot. TNSS muuttui flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistehoidolla -5,31 (flutikasoni -3,84, atselastiini -3,25, lume -2,2). Yhdistelmähoidolla TNSS parani 28,4 % verrattuna lähtötasoon (p < 0,01 verrattuna flutikasoniin, atselastiiniin tai lumeeseen). Atselastiini paransi TNSS:a 16,4, % ja flutikasoni 20,4 % verrattuna lähtötasoon. Kaikki hoidot olivat hyvin siedettyjä, eikä merkitseviä eroja valmisteiden välillä havaittu. Yhdistelmävalmisteen tavallisin haittavaikutus oli kitkerä maku suussa 7,2 %:lla tutkimuspotilaista.
Yhdysvaltalaisessa lumekontrolloidussa RCT-tutkimuksessa «Meltzer EO, LaForce C, Ratner P, ym. MP29-02 (a no...»2 oli 779 tutkimuspotilasta. Potilaat olivat 12–77-vuotiaita. Flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta annosteltiin 1 suihke (50 + 137 µg) molempiin sieraimiin kahdesti päivässä (kokonaisannos 200 + 548 µg). Ensisijainen lopputulosmuuttuja, TNSS oli flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmisteella -5,54. Yhdistelmähoito oli tehokkaampi kuin flutikasoni (-4,55; p = 0,038; 95 % luottamusväli -1,9 − -0,05), atselastiini (-4,54; p = 0,032; 95 % luottamusväli -1,90 − -0,09) tai lume (-3,03; p < 0,001; 95 % luottamusväli -3,33 − -1,67). Kaikki hoidot olivat hyvin siedettyjä. Yhdistelmävalmisteen tavallisin haittavaikutus oli pääsärky 3,1 %:lla tutkimuspotilaista.
Eurooppalaisessa tosielämän monikeskustutkimuksessa «Klimek L, Bachert C, Stjärne P, ym. MP-AzeFlu prov...»3 (RWE-tutkimus, kuusi maata) selvitettiin flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmisteen tehoa allergisten nenäoireiden hoidossa. Tutkimukseen osallistui 2 988 potilasta, jotka käyttivät flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta ja raportoivat oireitaan VAS-asteikolla 14 päivän ajan. Tutkimuslääke määrättiin lääkärin vastaanotolla, jonne potilaat olivat hakeutuneet ensisijaisesti akuuttien allergiaoireiden tai tulossa olevan altistuksen vuoksi. Potilaiden kokemat oireet vähenivät merkitsevästi heti ensimmäisestä päivästä lähtien. Kolmantena päivänä 50,3 % potilaista raportoi oireidensa lievittyneen kliinisesti merkittävästi. Kahden viikon jälkeen 75,9 % potilaista raportoi oireidensa olevan hallinnassa. Tulokset olivat yhteneviä eri maiden ja eri-ikäisten potilaiden välillä.
Isossa lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa «Carr W, Bernstein J, Lieberman P, ym. A novel intr...»4, johon osallistui 3 398 keskivaikeista tai vaikeista allergiaoireista kärsivää potilasta, tutkittiin flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmisteen tehoa nenäoireisiin (TNSS) 14 päivän aikana. Flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta annosteltiin 1 suihke (50 + 137 µg) molempiin sieraimiin kahdesti päivässä (kokonaisannos 200 + 548 µg). Flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmiste lievitti potilaiden nenäoireita (TNSS) 14 päivän kohdalla tehokkaammin (-5,7) kuin atselastiini (-4,4) tai flutikasoni (-5,1) yksinään tai lume (-3,0), kaikissa p < 0,001. Yhdistelmävalmistetta saaneet potilaat saavuttivat kliinisesti merkittävän 50 %:n vähenemän nenäoireissa 3 päivää aiemmin kuin flutikasonipotilaat ja 5 päivää aiemmin kuin atselastiinipotilaat. Yhdistelmävalmistetta saaneiden potilaiden oireet parantuivat täydellisesti tai lähes täydellisesti 5 päivää aiemmin kuin flutikasonipotilaiden ja 7 päivää aiemmin kuin atselastiinipotilaiden. Kaikki hoidot olivat hyvin siedettyjä. Yhdistelmävalmistetta ja atselastiinia saaneet potilaat raportoivat useimmin kitkerää makua suussa.
Systemaattisessa kirjallisuuskatsauksessa «Klimek L, Berger WE, Bousquet J, ym. MP-AzeFlu in ...»5 tarkasteltiin 16:ta tutkimusta, joissa flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmistetta oli tutkittu muun muassa RCT-, open-label- tai tosielämän tutkimuksessa. Ensisijaisia lopputulosmuuttujia olivat nenäoireet, silmäoireet ja kokonaisoireet. Toissijaisia lopputulosmuuttujia olivat tehon saavuttamiseen kulunut aika, oireiden lievittymiseen kulunut aika, sairauskohtainen elämänlaatu ja haitat. Kirjallisuuskatsauksen johtopäätöksenä todetaan, että flutikasoni-atselastiiniyhdistelmävalmiste lievittää tehokkaammin ja nopeammin allergisia nenäoireita kuin hoito flutikasonilla tai atselastiinilla yksinään tai kortisonisuihkeen ja oraalisen antihistamiinin yhdistelmä. Yhdistelmähoidon esitetään parantavan potilaiden elämänlaatua. Yhdistelmähoidon eduiksi esitetään nopeampi oireiden lievittyminen ja teho sekä nenä- että silmäoireisiin. Yhdistelmävalmiste oli turvallinen sekä lyhyt- että pitkäaikaiskäytössä.