Takaisin

Misoprostolin teratogeenisyys

Näytönastekatsaukset
Päivi Nuttunen
6.11.2024

Näytön aste: C

Misoprostolin käyttö alkuraskauden aikana saattaa altistaa sikiövaurioille.

Tässä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä «da Silva Dal Pizzol T, Knop FP, Mengue SS. Prenata...»1 arvioitiin sellaisten lasten synnynnäisten epämuodostumien riskiä, jotka olivat sikiöaikana altistuneet misoprostolille. Raskaudenaikainen misoprostolin käyttö arvioitiin haastattelemalla äitiä. Kaikissa tutkimuksissa ei raportoitu misoprostoliannosta tai altistuksen kestoa. Tutkimus sisälsi neljä tapaus-verrokkitutkimusta, joissa oli mukana yhteensä 4 899 synnynnäistä epämuodostumatapausta ja 5 742 verrokkia. Epämuodostumatapauksista 72:lla oli ollut raskaudenaikainen misoprostolialtistus, verrokeista 63:lla (OR mille tahansa epämuodostumalle 3,56, 95 % luottamusväli 0,98–12,98). Sikiöaikainen misoprostolialtistus oli erityisesti yhteydessä Möbiuksen oireyhtymään (OR = 25,31; 95 % luottamusväli 11,11–57,66) ja raajaepämuodostumiin (OR = 11,86; 95 % luottamusväli 4,86–28,90).

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus: kohtalainen

Tutkimus «Dal Pizzol Tda S, Sanseverino MT, Mengue SS. Expos...»2 sisälsi 120 raskaudenaikaista misoprostolialtistustapausta, joita verrattiin 4 575 tapaukseen, joissa altistumista lääkkeelle ei ollut tapahtunut. Tutkimuksessa havaittiin misoprostolin ja synnynnäisten epämuodostumien välinen yhteys (OR = 2,64; 95 % luottamusväli 1,03–6,75). Epämuodostumat misoprostoliryhmässä olivat keskushermoston ja raajojen vaurioita. Tutkimuksessa ei ollut tietoa muiden raskaudenkeskeytyslääkkeiden käytöstä eikä misoprostolialtistuksen ajankohdasta.

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus: kohtalainen
  • Kommentti: Epämuodostumat todettiin heti syntymän jälkeen. Niin Möbiuksen oireyhtymä kuin jotkin muutkin keskushermoston viat voivat ilmetä myöhemmin.

Kirjallisuutta

  1. da Silva Dal Pizzol T, Knop FP, Mengue SS. Prenatal exposure to misoprostol and congenital anomalies: systematic review and meta-analysis. Reprod Toxicol 2006;22(4):666-71 «PMID: 16750609»PubMed
  2. Dal Pizzol Tda S, Sanseverino MT, Mengue SS. Exposure to misoprostol and hor-mones during pregnancy and risk of congenital anomalies. Cadernos de SaudePublica 2008;24:1447–53