Yhdysvalloissa tehtyyn vuodet 1994–95 kattavaan kahteen satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen «Cereghino JJ, Cloyd JC, Kuzniecky RI ym. Rectal di...»1osallistui yhteensä 70 aikuispotilasta (ikä 18–76 vuotta, miehiä 57 %), joilla ilmeni toistuvasti sarjoina akuutteja, toistuvia kohtauksia. Potilaat kerättiin monikeskustutkimuksen avulla eri epilepsiaklinikoilta. Heille annettiin satunnaistaen joko 0,2 mg/kg rektaalista diatsepaamia tai lumelääkettä. Potilaita seurattiin 24 tuntia ja kohtauksien loppuminen arvioitiin kliinisesti.
Yhteensä 12 tuntia kohtauksettomana pysyi diatsepaamia saaneista 22/31 (71 %) ja lumelääkettä saaneista 11/39 (28 %), riskiero 43 % (95 % luottamusväli 21–64 %). Aika seuraavaan kohtaukseen diatsepaamin annon jälkeen oli merkittävästi pidempi kuin lumelääkkeellä (Kaplan–Meier-analyysi, p < 0,001). Kohtauksia oli vähemmän tunnissa diatsepaamin kuin lumelääkkeen annon jälkeen (mediaani 0,00 vs 0,13, p < 0,002).
Kommentti: Riskiero on laskettu annettujen lukujen perusteella. 87 % tutkimukseen osallistuneista oli valkoihoisia.
Yhdysvalloissa tehtyyn vuodet 1994–95 kattavaan kahteen satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen «Kriel RL, Cloyd JC, Pellock JM ym. Rectal diazepam...»2 osallistui yhteensä 133 lapsipotilasta (ikä 2–17 vuotta, poikia 49 %), joilla ilmeni toistuvasti sarjoina akuutteja, toistuvia kohtauksia. Potilaat kerättiin monikeskustutkimuksen avulla eri epilepsiaklinikoilta. Heille annettiin satunnaistaen joko rektaalista diatsepaamia tai lumelääkettä. Tavoiteannokset iän mukaan olivat 0,5 mg/kg 2–5-vuotiaille, 0,3 mg/kg 6–11-vuotiaille ja 0,2 mg/kg yli 12-vuotiaille. Alle 15-vuotiaita potilaita seurattiin 12 tuntia ja yli 15-vuotiaita 24 tuntia ja kohtauksien loppuminen arvioitiin kliinisesti.
Kohtauksettomana pysyi yhteensä 12 tuntia diatsepaamia saaneista 40/68 (59 %) ja lumelääkettä saaneista 20/65 (31 %), riskiero 28 % (95 % luottamusväli 12–44 %). Aika seuraavaan kohtaukseen diatsepaamin annon jälkeen oli merkittävästi pidempi kuin lumelääkkeellä (Kaplan–Meier-analyysi, p < 0,0002). Kohtauksia oli vähemmän tunnissa diatsepaamin kuin lumelääkkeen annon jälkeen (mediaani 0,00 vs 0,25, p < 0,001).
Tämä teksti on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:
Kommentti: Riskiero on laskettu annettujen lukujen perusteella. 77 % tutkimukseen osallistuneista oli valkoihoisia.