Satunnaistetut tutkimukset:
Flekainidi on osoittautunut lumelääkettä tehokkaammaksi akuutin eteisvärinän rytminsiirrossa useissa satunnaistetuissa kaksoissokkotutkimuksissa.
Donovan ym. «Donovan KD, Dobb GJ, Coombs LJ ym. Reversion of re...»1 osoittivat satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (n = 102) että laskimonsisäisesti annettu flekainidi (2 mg/kg, maksimi 150 mg 30 minuutin kuluessa) palautti sinusrytmin tunnin kuluessa 57 % potilaista ja lumelääke vain 14 % potilaista (p < 0,001). Kuuden tunnin kohdalla 67% (n = 34) flekainidia ja 35% (n = 18) lumelääkettä saaneista potilaista oli sinusrytmissä (riskisuhde 3,7 95 % luottamusväli 1,5–9,1).
Toisessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa «Donovan KD, Dobb GJ, Coombs LJ ym. Efficacy of fle...»2 (n = 98), jossa flekainidia verrattiin lumelääkkeeseen ja amiodaroniin, laskimonsisäinen flekainidi palautti sinusrytmin 59 %:lle, amiodaroni 34 %:lle ja lumelääke 22 %:lle potilaista (p < 0,001). Flekainidi oli merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampi (riskisuhde 5,1, 95 % luottamusväli 1,54–17,5, p < 0,001) mutta flekainidin ja amiodaronin välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa 2 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Myös suun kautta annettu flekainidi on tehokkaampi kuin lumelääke akuutin eteisvärinän rytminsiirrossa. Capuccin ym. «Capucci A, Lenzi T, Boriani G ym. Effectiveness of...»3 tekemässä satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (n = 42) suun kautta annettu flekainidi (300 mg kerta-annoksena) palautti sinusrytmin kolmen tunnin kuluessa 68 %:lla ja lumelääke 28 %:lla potilaista. Kahdeksan tunnin kohdalla vastaavat luvut olivat 91 % vs. 48 % (p<0,001).
Verrattaessa suun kautta ja laskimonsisäisesti annettua flekainidia toisiinsa on todettu, että laskimosisäisesti annettuna vaikutus tulee nopeammin, mutta tehossa ei muutoin ole merkitsevää eroa «Crijns HJ, van Wijk LM, van Gilst WH ym. Acute con...»4, «Alp NJ, Bell JA, Shahi M. Randomised double blind ...»5.
Kommentti: Vertailevissa tutkimuksissa flekainidi on osoittautunut sotalolia «Reisinger J, Gatterer E, Heinze G ym. Prospective ...»6 ja verapamiilia «Suttorp MJ, Kingma JH, Lie-A-Huen L ym. Intravenou...»7 tehokkaammaksi ja yhtä tehokkaaksi kuin ibutilidi «Reisinger J, Gatterer E, Lang W ym. Flecainide ver...»8 tai kinidiini «Naccarelli GV, Dorian P, Hohnloser SH ym. Prospect...»9 ja vähintään yhtä tehokas tai tehokkaampi kuin amiodaroni «Capucci A, Lenzi T, Boriani G ym. Effectiveness of...»3, «Zarembski DG, Nolan PE Jr, Slack MK ym. Treatment ...»10. Flekainidilla ei näytä olevan samanlaista sähköisen rytminsiirron tehoa parantavaa vaikutusta kuin ibutilidilla «Climent VE, Marin F, Mainar L ym. Effects of pretr...»11.
Flekainidi saattaa nopeuttaa kammiotaajuutta eteislepatuksessa, minkä takia sitä ei pitäisi käyttää eteislepatuksen rytminsiirrossa. Eteisvärinän rytminsiirrossa potilaalle suositellaan annettavan beetasalpaajaa tai muuta eteiskammiojohtumista hidastavaa lääkettä ennen flekainidia.