Ensimmäisessä satunnaistetussa, kontrolloidussa, mutta avoimessa psykoosiriskipotilaiden interventiotutkimuksessa «McGorry PD, Yung AR, Phillips LJ ym. Randomized co...»1 31 potilasta sai risperidonia 1–2 mg/vrk ja KBT:tä (spesifinen interventioryhmä) ja 28 tukea antavaa psykoterapiaa. Päätemuuttuja oli psykoosin puhkeaminen. Interventio kesti 6 kuukautta, minkä jälkeen potilaita seurattiin toiset 12 kuukautta. Spesifisen intervention saaneista 3/31 (10 %) ja vertailuryhmästä 10/28 (36 %) tuli interventiojakson aikana psykoottisiksi (p = 0,03). 12 kuukauden seurannan päättyessä ero ei enää ollut tilastollisesti merkitsevä (p = 0,24).
Seurannan aikana risperidonia saaneet potilaat eivät enää sairastuneet psykoosiin. Psykiatriset oireet vähenivät ja potilaiden toimintakyky pysyi vakaana molemmissa ryhmissä. 4 potilaalla oli lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia, jotka lievenivät annoksen laskun myötä.
Samoille potilaille tehtiin seuranta 3–4 vuotta tutkimuksen alusta «Phillips LJ, McGorry PD, Yuen HP ym. Medium term f...»2. Psykoosien puhkeamisen, oireilun tai toimintakyvyn osalta ryhmät eivät eronneet toisistaan.
Ensimmäisessä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa psykoosiriskipotilaiden kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa «McGlashan TH, Zipursky RB, Perkins D ym. Randomize...»3 31 potilasta sai 5–15 mg/vrk olantsapiinia ja 29 lumetta. Päätemuuttuja oli psykoosin puhkeaminen. Interventio kesti 1 vuoden ja seuranta toisen vuoden. Noin puolet jäi seurannan ulkopuolelle. Olantsapiiniryhmästä 5/31 (16 %) ja lumeryhmästä (11/29) 38 % tuli psykoottiseksi intervention aikana (p = 0,09).
Seurannan päättyessä psykoottisten osuudet olivat samassa järjestyksessä 26 % ja 45 %. Positiiviset oireet vähenivät enemmän olantsapiiniryhmässä, mutta lisääntyivät seurannan aikana. Olantsapiinia saaneet raportoivat enemmän väsymystä, ja heidän painonsa nousi tilastollisesti merkitsevästi enemmän (8,8 kg vs. 0,3 kg).
Avoimessa 15 psykoosiriskipotilasta käsittävässä 8 viikon hoitotutkimuksessa tutkimuksessa «Woods SW, Tully EM, Walsh BC ym. Aripiprazole in t...»4 aripipratosolilla (5–30 mg vuorokaudessa) havaittiin psykoosiriskioireissa merkitsevä aleneminen. Puolella potilaista ilmeni akatisiaa.
Avoimessa 11 psykoosiriskipotilasta käsittävässä ja 26 viikkoa kestäneessä hoitotutkimuksessa «Tsujino N, Nemoto T, Morita K ym. Long-term Effica...»5 perospironilla (4–10 mg; 50–130 mg klooripromatsiiniekvivalenttia vuorokaudessa), joka ei ole Suomessa saatavilla, havaittiin psykoosiriskioireissa merkitsevä aleneminen.
Kommentit:
«McGorry PD, Yung AR, Phillips LJ ym. Randomized co...»1: Avoin tutkimus ja suhteellisen pieni aineisto. Risperidonilla näytti olevan psykoosin puhkeamista estävä vaikutus.
«Phillips LJ, McGorry PD, Yuen HP ym. Medium term f...»2: Kyseessä edellisen tutkimuksen pitkäaikaisseuranta. Interventiovaiheen aikana saavutetut tulokset menetettiin pitkäaikaisseurannassa.
«McGlashan TH, Zipursky RB, Perkins D ym. Randomize...»3: Kaksoissokkotutkimus mutta suhteellisen pieni aineisto. Olantsapiinia saaneilla vähemmän psykooseja. Huomattava painon nousu olantsapiiniryhmässä.
«Woods SW, Tully EM, Walsh BC ym. Aripiprazole in t...»4: Avoin pienellä aineistolla tehty kontrolloimaton lyhyen seurannan omaava tutkimus.
«Tsujino N, Nemoto T, Morita K ym. Long-term Effica...»5: Avoin pienellä aineistolla tehty kontrolloimaton lyhyen seurannan omaava tutkimus, jossa käytetty psykoosilääke ei ole Suomessa saatavissa.