Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa (SPARCL, The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels) «Amarenco P, Bogousslavsky J, Callahan A 3rd ym. Hi...»1 seurattiin 4731:tä potilasta (keskimäärin 63-vuotiaita, 60 % miehiä), joilla oli ollut oireinen aivoverenkiertohäiriö 1–6 kuukautta aiemmin. Lähtövaiheessa heidän LDL-kolesterolitasonsa oli 2,6–4,9 mmol/l eikä kenelläkään ollut sepelvaltimotautia. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko suuriannoksista atorvastatiinia (80 mg/vrk, n = 2 365) tai lumetta (n = 2 366). Mukana oli myös 385 suomalaista potilasta. Tutkimuksen aikana atorvastatiiniryhmän keskimääräinen LDL-kolesterolitaso oli 1,9 mmol/l ja lumeryhmän 3,3 mmol/l.

Keskimäärin 4,9 vuoden aikana 265 potilasta atorvastatiiniryhmässä ja 311 potilasta lumeryhmässä sai uuden aivohalvauksen (16 %:n vähenemä, riskisuhde 0,84; 95 % luottamusväli 0,71–0,99, p = 0,03). 5 vuoden NNT-luku oli 45. Aivohalvausten väheneminen johtui aivoinfarktien vähenemisestä (218 vs. 274). Aivoverenvuotoja oli atorvastatiiniryhmässä 55 ja lumeryhmässä 33 (kuolemaan johtaneita aivoverenvuotoja 17 ja 18).

Kaikkien merkittävien valtimotautitapahtumien riski pieneni atorvastatiiniryhmässä merkitsevästi (20 %; riskisuhde 0,80; luottamusväli 0,69–0,92, NNT = 29) mukaan lukien sydäninfarktit. Kokonaiskuolleisuudessa tai vakavien haittavaikutusten määrässä ei ollut merkitsevää eroa ryhmien välillä tutkimuksen aikana. Tutkimuksen aikana myös alkuperäisessä lumeryhmässä 25 % sai statiinihoitoa.

• Tutkimuksen laatu: tasokas
• Sovellettavuus: hyvä
• Kommentti: Valtimotautien ja myös aivoinfarktien vähentyminen sopii muuhun statiinihoidosta saatuun näyttöön ja laajentaa sen koskemaan myös aivovaltimotautipotilaita, joilla ei ole samanaikaista sepelvaltimotautia. Tulos saatiin suuriannoksisella atorvastatiinihoidolla, jolla keskimääräinen LDL-kolesterolitaso pieneni selvästi alle nykyisen suuren riskin potilaita koskevan suosituksen (eli tason < 2,5 mmol/l). Tutkimuksessa kuitenkin huomiota kiinnitti se, että aivoverenvuotoja oli statiiniryhmässä enemmän (joskin aivohalvaukset kokonaisuutena vähenivät 16 %). Aivoverenvuotovaaraa statiinihoidon aikana on sittemmin selvitetty useissa satunnaistetuista tutkimuksista tehdyissä meta-analyyseissä «McKinney JS, Kostis WJ. Statin therapy and the ris...»2, «Pandit AK, Kumar P, Kumar A, ym. High-dose statin ...»3, «Judge C, Ruttledge S, Costello M, ym. Lipid Loweri...»4. Niissä tulokset ovat olleet ristiriitaisia: on raportoitu niin pienentynyttä, suurentunutta kuin neutraaliakin vaikutusta. Toisaalta yhteyttä vuotoriskin ja LDL-kolesterolitason laskun välillä ei ole todettu. Suuressa taiwanilaisessa rekisteritutkimuksessa (39 366 statiininkäyttäjää ja 39 366 kaltaistettua verrokkia) «Winardi W, Moi SH, Winardi T, ym. Nationwide Big D...»5 pieneen, keskisuureen ja suureen statiiniannokseen liittyi kaikkiin merkitsevästi pienempi aivoverenvuotovaara. Ks. lisätietoaineisto [nix02378] tarkemmista analyysikuvauksista.