Yhdysvalloissa vuosina 2000–2006 tehdyssä avoimessa, retrospektiivisessä tutkimuksessa «Perry S, Holt P, Benatar M. Levetiracetam versus c...»1 arvioitiin 86 vastasairastuneen, partiaalisia kohtauksia saavan, alle 16-vuotiaan lapsen lääkevastetta (teho, siedettävyys) levetirasetaami- (N = 66, annosmediaani 18 mg/kg/vrk) ja karbamatsepiini- (N = 20, annosmediaani 15,5 mg/kg/vrk) monoterapialle. Potilaat oli valittu 1 keskuksen potilastietokannasta, lääke oli valittu kliinisen arvion perusteella, ja ryhmät oli samankaltaistettu arviointivaiheessa. Ainoa ero oli karbamatsepiiniryhmän hieman pidempi seuranta-aika.
1 vuoden kohtauksettomuuden saavutti levetirasetaamiryhmässä 25/66 (45 %) ja karbamatsepiiniryhmässä 7/20 (39 %) riskiero 6 % (95 % luottamusväli -21–27 %). Siedettävyydessä ainoa ero oli uneliaisuudessa (somnolence); levetirasetaamiryhmä: 6/66 (9 %), karbamatsepiiniryhmä: 8/20 (40 %), p = 0,003.
Italiassa tehdyssä avoimessa, prospektiivisessa, satunnaistetussa vertailututkimuksessa «Coppola G, Franzoni E, Verrotti A ym. Levetiraceta...»2 arvioitiin 39 rolandiseen epilepsiaan vastasairastuneen 5–13-vuotiaan lapsen lääkevastetta levetirasetaami- (N = 21) ja okskarbatsepiini- (N = 18) monoterapialle. Potilaat oli valittu 3 keskuksen peräkkäisistä potilaista. Molemmat lääkkeet aloitettiin annoksella 5 mg/kg/vrk, ja annosta nostettiin vastaavalla annoksella 3 päivän välein ad. 20 mg/kg/vrk, elleivät haittavaikutukset estäneet. Kohtausten jatkuessa annosta nostettiin edelleen maksimiannoksiin: levetirasetaami 30 mg/kg/vrk ja okskarbatsepiini 35 mg/kg/vrk.
18 kuukauden seuranta-ajan jälkeen 19/21 (90 %) levetirasetaamiryhmästä (seerumin lääkeainepitoisuuden keskiarvo 4,1 mg/l) ja 13/18 (72 %) okskarbatsepiiniryhmästä (seerumin lääkeainepitoisuuden keskiarvo 15,2 mg/l) oli kohtauksettomia, riskiero 18 % (95 % luottamusväli -6–42 %). Haittavaikutusten määrässä ei ollut eroa; levetirasetaamiryhmä 14 %, okskarbatsepiiniryhmä 11 %.
Kommentit:
«Perry S, Holt P, Benatar M. Levetiracetam versus c...»1: Avoin, kontrolloimaton tutkimus, pienehkö potilasmäärä.
«Coppola G, Franzoni E, Verrotti A ym. Levetiraceta...»2: Avoin tutkimus, pieni potilasmäärä, otoskokoa ei laskettu.