Havainnoivassa tutkimuksessa «Fuchs IB, Henrich W, Osthues K ym. Sonographic cer...»1 selvitettiin, auttaako kohdunkaulakanavan mittaus löytämään oireisista yhtä lasta odottavista potilaista ne, jotka synnyttävät ennenaikaisesti. Tutkimus toteutettiin yhdessä tertiääritason berliiniläisessä sairaalassa vuosina 2000–2003. Tutkimukseen otettiin kivuliaiden supistusten takia raskausviikoilla 24–36 sairaalaan tulleet potilaat. Tutkimuksesta suljettiin pois naiset, joiden synnytys oli käynnissä (kohdunsuu oli auki 3 cm tai enemmän), joilla oli tai oli ollut aiemmin kohdunsuun tukilanka tai joiden lapsivesi oli mennyt. Kohdunkaulakanava mitattiin transvaginaalisesti, ja ensisijainen lopputulosmuuttuja oli synnytys 7 päivän sisällä tulosta. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka synnyttivät viikon sisällä iatrogeenisista syistä (esim. istukan ennenaikainen irtoaminen, poikkeavat sikiön sydänäänet).
Tutkimukseen osallistui 257 supistelevaa naista, joista 7 suljettiin pois iatrogeenisen ennenaikaisen synnytyksen vuoksi. Tutkimusryhmän muodosti 253 yhtä lasta odottavaa naista, joiden mediaani raskausviikot sairaalaan tullessa olivat 31 (vaihtelu 24–35 rvk). Kohdunkaulakanavan mediaanipituus tulohetkellä oli 23 mm (vaihtelu 1–51 mm). Kaikki potilaat otettiin sairaalaan sisälle, 89 % sai antenataalisteroidit, ja 78 % sai tokolyyttisen lääkityksen (i.v. beetamimeetti ja magnesiumsulfaatti).
Naisista viikon sisällä synnytti 21/253 (8,3 %). Riski synnyttää ennenaikaisesti on käänteinen kohdunkaulakanavan pituudelle tulohetkellä. ROC-analyysissä paras rajalukema ennustamaan synnytystä 7 päivän sisällä oli 15 mm. 47,2 % (17/36) naisista, joiden kohdunkaulakanavan pituus tulohetkellä oli alle 15 mm, synnytti viikon sisällä. Kun kohdunkaulavan pituus oli ≥ 15 mm, vain 1,8 % (4/217) naisista synnytti viikon sisällä.
Prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa «Fuchs I, Tsoi E, Henrich W ym. Sonographic measure...»2 selvitettiin, auttaako kohdunkaulakanavan ultraäänitutkimus löytämään oireisista kaksosia odottavista naisista ne, jotka synnyttävät ennenaikaisesti. Tutkimus suoritettiin 5 tertiääritason sairaalassa Saksassa ja Englannissa vuosina 2000–2003. Tutkimukseen otettiin kivuliaiden ja säännöllisten supistusten takia sairaalaan raskausviikoilla 24–36 tulleet kaksosia odottavat naiset. Tutkimuksesta suljettiin pois naiset, joilla synnytys oli käynnissä (kohdunsuu auki 3 cm tai enemmän), joilla oli tai oli aiemmin ollut kohdunsuun tukilanka tai joiden lapsivesi oli mennyt. Tulotilanteessa kohdunsuu tutkittiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella. Kohdunkaulakanavan mitattu pituus ei vaikuttanut hoitopäätöksiin (sairaalaan otto, tokolyyttien käyttö, antenataalisteroidien anto). Tutkimuksen ensisijainen loppumuuttuja oli synnytys 7 päivän sisällä sairaalaan tulosta.Tutkimukseen kelpuutettiin 87 supistelevaa kaksosia odottavaa naista, joista 73:lla (84 %) raskaus oli dikoriaalinen ja 14:llä (16 %) monokoriaalinen. Tutkimusjoukossa oli vain 1 vaikea TTTS-tapaus, joka oli aiemmin onnistuneesti hoidettu endoskooppisella laserilla. Muut monokoriaaliset raskaudet olivat komplisoitumattomia. Mediaaniraskausviikot tulotilanteessa olivat 30 (vaihtelu 24–36) ja kohdunkaulakanavan mediaanipituus tulohetkellä oli 20 (vaihtelu 1–45) mm. Kaikki potilaat otettiin sairaalahoitoon, 82 (94 %) sai antenataalisteroidit, 54 (62 %) sai tokolyyttejä (i.v. beetamimeetti) ja 22 (25 %) sai profylaktisen antibioottihoidon (kefalosporiini).
Potilaista 19/87 (22 %) synnytti viikon sisällä. Riski synnyttää 7 päivän sisällä oli käänteinen kohdunkaulakanavan pituuteen. Ennenaikaisesti synnytti 80 %, kun kohdunkaulakanavan pituus (CL) oli 1–5 mm, 46 %, kun CL oli 6–10 mm, 29 %, kun CL oli 11–15 mm, 21 %, kun CL oli 16–20 mm, 7 %, kun CL oli 21–25 mm. Kukaan naisista, joiden kohdunkaulakanavan pituus tulohetkellä oli yli 25 mm, ei synnyttänyt viikon sisällä. Monimuuttuja-analyysissä merkittäviksi muuttujiksi ennenaikaiseen synnytykseen viikon sisällä nousivat kohdunkaulakanavan pituus (OR 0,78; 95 % luottamusväli 0,68–0,89, P < 0,001) ja tokolyyttien käyttö (OR 0,13; 95 % luottamusväli 0,02–0,76, P = 0,024). Korionisiteetti, etninen tausta, äidin ikä, BMI, pariteetti, aiempi ennenaikainen synnytys, tupakointi, supistusten taajuus, verinen vuoto, antibiootin tai steroidien anto eivät tutkimuksessa olleet merkittäviä muuttujia.
Meta-analyysissä «Sotiriadis A, Papatheodorou S, Kavvadias A ym. Tra...»3 selvitettiin transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella mitatun kohdunkaulakanavan pituuden kykyä ennustaa ennenaikaista synnytystä oireisilla yhtä lasta odottavilla naisilla. Kirjallisuushaku tehtiin vuosina 1960–2009. Meta-analyysiin ei otettu mukaan monisikiöraskauksia eikä lapsivedenmenotapauksia. Ensisijaisia loppumuuttujia olivat synnytys 48 tunnin tai 1 viikon sisällä saapumisesta ja synnytys ennen raskausviikkoa 34. Toissijaisia loppumuuttujia olivat synnytys ennen raskausviikkoa 32, 35, 36 tai 37. Arvioitavaksi otettiin 530 tutkimusta, joista 25 päätyi meta-analyysiin.
Tutkimuspopulaatiosta (1 266 naista) vain 7 % synnytti 48 tunnin sisällä saapumisesta ja vain 11 % (tutkimuspopulaatio 1 781 naista) synnytti viikon sisällä.
Sensitiviteetti, spesifisiteetti, positiivinen ja negatiivinen uskottavuusosamäärä synnyttää viikon sisällä, kun kohdunkaulakanavan pituus oli < 15 mm, olivat 59,9 %, 90,5 %, 5,71 ja 0,51. Tutkimuksissa, joissa potilas tuli sairaalaan ≤ H34, olivat samat estimaatit 71,0 %, 89,8 %, 5,19 ja 0,38. Kohdunkaulakanavan pituus < 15 mm ennustamaan synnytystä < H34 antoi tutkimuksessa vastaaviksi arvoiksi 46,2 %, 93,7 %, 4,31 ja 0,63.
Tutkimuksissa oli merkittävää heterogeenisyyttä, mutta meta-analyysin mukaan kohdunkaulakanavan pituus vähintään 15 mm sulkee pois valtaosan (95–96 %) alle viikon tapahtuvista synnytyksistä. Kohdunkaulakanavan pituus oli alle 15 mm 10 %:lla oireisista naisista, ja 60 % heistä synnytti viikon sisällä. Kun kohdunkaulakanava oli yli 15 mm, vain 4 % synnytti viikon sisällä.