Prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa «Anand SS, Caron F, Eikelboom JW ym. Major Adverse ...»1 selvitettiin rivaroksabaanin ja asetyylisalisyylihapon (ASA) vaikutusta diabeettisen neuroiskeemisen haavan paranemiseen. Tutkimukseen osallistui 6 391 potilasta 558 keskuksesta. Kaikilla oli varma alaraajojen valtimosairaus (toimenpidehoito, amputaatio tai objektiivisesti arvioitu katkokävely). Interventio oli (A) rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti ja ASA 100 mg kerran päivässä, (B) rivaroksabaani 5 mg kahdesti päivässä tai (C) pelkästään ASA 100 mg päivässä. Primaari päätetapahtuma oli MACE (kardiovaskulaarikuolema, sydäninfarkti, tai stroke) ja MALE (alaraajatoimenpide). Yhteensä 128 potilaalla oli MALE-tapahtuma keskimääräisen 2 vuoden seuranta-ajan kuluessa. Yhdistelmä pieniannoksinen rivaroksabaani ja ASA vähensi alaraajatapahtumia pelkkään ASAan verrattuna 43 % (p = 0,01), amputaatioita 58 % (p = 0,01), pallolaajennuksia 24 % (p = 0,03) ja muita toimenpiteitä tai komplikaatioita 24 % (p = 0,03).
Yhdistelmähoito lisäsi vuotokomplikaatioita merkittävästi (3 vs. 2 %, p = 0,0089). Vuodot olivat pääasiassa suoliston alueella ja ensimmäisen hoitovuoden aikana.