Takaisin

Biomarkkeritestien kustannushyöty epäiltäessä varhaista pre-eklampsiaa

Näytönastekatsaukset
Mervi Haapsamo ja Elina Keikkala
2.12.2021

Näytön aste: B

Epäiltäessä varhaista pre-eklampsiaa PlGF:n tai sFlt-1:PlGF-suhteen määrittäminen ilmeisesti pienentää kustannuksia.

Satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (11 keskusta, n = 1 005) «Duhig KE, Seed PT, Myers JE ym. Placental growth f...»1 Duhig ym. selvitti istukkakasvutekijä (PlGF) -testin (Triage, Quidel Cardiovascular Inc.) käyttöä tavallisen diagnosointi- ja hoitoprotokollan lisänä naisilla, joilla epäiltiin pre-eklampsiaa kliinisten löydösten perusteella raskausviikoilla 20+0– 36+6 «Duhig KE, Seed PT, Myers JE ym. Placental growth f...»1. Pre-eklampsiaa epäiltiin, jos synnyttäjällä todettiin ensi kertaa koholla oleva verenpaine tai aiempaan tasoon verrattuna edelleen noussut verenpaine, valkuaisen esiintyminen virtsan liuskatestissä, ylävatsakipu, päänsärky, näköhäiriöt, poikkeava tulos pre-eklampsiaan liittyvissä verinäytteissä tai sikiön kasvunhidastuma. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli jo aiemmin dokumentoitu pre-eklampsia. PlGF-tulosta hyödynnettiin tavanomaisen hoitoprotokollan lisänä (tulos saatiin 4 tunnin kuluttua), normaalin PlGF:n (> 100 pg/ml) tuloksen saaneet odottajat ohjattiin tavanomaiseen seurantaan, elleivät kliiniset oireet edellyttäneet tarkempaa seurantaa (esim. hyvin korkea verenpainetaso). Mikäli PlGF-tulos oli matala (12–100 pg/ml), suositeltiin harkittavaksi tehostetumpaa seurantaa (esim. seurantakäyntien tihentäminen) kuin kliiniset oireet tai löydökset edellyttivät. Erittäin matala PlGF (< 12 pg/ml) puolsi tehostettua odottajan ja sikiön voinnin seurantaa, vaikka kliiniset oireet eivät olisi tätä edellyttäneet. Tutkimuksen primaarisena lopputulosmuuttujana oli kustannukset, joilla estettiin yhden synnyttäjän ei-toivottu lopputulos PARROT-tutkimuksen «Duhig KE, Myers J, Seed PT ym. Placental growth fa...»2 mukaisesti (ks. myös näytönastekatsaukset Biomarkkerit (PlGF) pre-eklampsian diagnostiikassa ja hoidon tarpeen arvioinnissa «Epäiltäessä pre-eklampsiaa PlGF-mittaus saattaa nopeuttaa diagnostiikkaa, parantaa synnyttäjien ennustetta ja auttaa ennenaikaisen synnytyksen ennakoimisessa.»C sekä Biomarkkerit (sFlt-1:PIGF-suhde) pre-eklampsian diagnostiikassa «Epäiltäessä pre-eklampsiaa sFlt-1:PlGF-suhteen määrittäminen saattaa tarkentaa diagnostiikkaa ja auttaa valmistautumisessa ennenaikaiseen synnytykseen.»C).

Tavanomaiseen kliiniseen hoitoprotokollaan yhdistetty PlGF-testaus alensi kustannuksia ja haitallisia tapahtumia verrattuna pelkkää standardihoitoa saaneisiin synnyttäjiin. Kustannussäästö syntyi siitä, että vain ne potilaat, joiden PlGF-tulos oli matala (< 12 pg/ml), otettiin tarkkaan raskausseurantaan, ja muiden potilaiden seurantaprotokollaa voitiin keventää haittatapahtumien lisääntymättä. Kokonaissäästö oli 149 £ potilasta kohti, kun myös testikustannus (70 £) laskettiin mukaan.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Vatish ym. «Vatish M, Strunz-McKendry T, Hund M ym. sFlt-1/PlG...»3 arvioivat verisuoniendoteelikasvutekijän liukoisen reseptori sFlt-1:PlGF-suhteen (Elecsys Immunoassay, Roche Diagnostics) määrittämisen kustannusvaikutuksia naisilla, joilla epäiltiin pre-eklampsiaa kliinisten löydösten perusteella raskausviikoilla 24–36+6. Tutkimuksen primaarisena lopputulosmuuttujana oli kustannukset potilasta kohden laskettuna testauksen ajankohdasta synnytykseen. Tutkimus perustui PROGNOSIS-tutkimuksen tuloksiin «Zeisler H, Llurba E, Chantraine F ym. Predictive V...»4.

Testattujen ryhmässä kustannukset laskivat yhteensä 344 £ / potilas verrattuna kontrolliryhmään, joka hoidettiin tavanomaisen hoitolinjan mukaisesti. Kustannussäästö muodostui pääsääntöisesti diagnostisen tarkkuuden parantumisesta ja edelleen tarpeettoman sairaalahoidon välttämisestä potilailla, joilla oli testin perusteella vain pieni riski sairastua pre-eklampsiaan.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Kirjallisuutta

  1. Duhig KE, Seed PT, Myers JE ym. Placental growth factor testing for suspected pre-eclampsia: a cost-effectiveness analysis. BJOG 2019;126:1390-8 «PMID: 31240854»PubMed
  2. Duhig KE, Myers J, Seed PT ym. Placental growth factor testing to assess women with suspected pre-eclampsia: a multicentre, pragmatic, stepped-wedge cluster-randomised controlled trial. Lancet 2019;393:1807-18 «PMID: 30948284»PubMed
  3. Vatish M, Strunz-McKendry T, Hund M ym. sFlt-1/PlGF ratio test for pre-eclampsia: an economic assessment for the UK. Ultrasound Obstet Gynecol 2016;48:765-71 «PMID: 27300726»PubMed
  4. Zeisler H, Llurba E, Chantraine F ym. Predictive Value of the sFlt-1:PlGF Ratio in Women with Suspected Preeclampsia. N Engl J Med 2016;374:13-22 «PMID: 26735990»PubMed