Opikaponin tehosta edenneen Parkinsonin taudin motorisiin tilanvaihteluihin on julkaistu kaksi randomoitua sokkoutettua faasi 3-vaiheen tutkimusta «Ferreira JJ, Lees A, Rocha JF ym. Opicapone as an ...»1, «Lees AJ, Ferreira J, Rascol O ym. Opicapone as Adj...»2.
Ensimmäisessä tutkimuksessa «Ferreira JJ, Lees A, Rocha JF ym. Opicapone as an ...»1 (590 potilasta, seuranta-aika 14–15 viikkoa) mitattiin opikaponin (5 mg/vrk, 25 mg/vrk tai 50 mg/vrk), entakaponin (200 mg/vrk) ja lumelääkkeen vaikutusta off-ajan vähenemiseen. Keskimääräinen off-ajan vähenemä vuorokaudessa oli 117 minuuttia opikaponilla (50 mg), 96 minuuttia entakaponilla (200 mg) ja 56 minuuttia lumelääkkeellä. Opikaponi 50 mg vähensi off-aikaa merkitsevästi enemmän kuin lumelääke,keskimäärin 61 minuuttia vuorokaudessa (95 % CI=24,4–97,2 min, p=0,0015). Opikaponi ei tehon osalta ollut entakaponia huonompi (non-inferiority; p=0,0051). Yleisimmät opikaponin haitat olivat dyskinesia, unettomuus ja ummetus.
Toisessa tutkimuksessa «Lees AJ, Ferreira J, Rascol O ym. Opicapone as Adj...»2 427 potilasta randomoitiin saamaan opikaponia 50 mg/vrk, opikaponia 25 mg/vrk ja lumelääkettä 14–15 viikon ajaksi. Lisäksi tutkimuksessa oli avoin vaihe (open label; kokonaiskesto 12 kk). Avoimen vaiheen loppuun pääsi 286 potilasta. Hoidon teho off-aikaan oli merkittävä 50 mg:n opikaponilla verrattuna lumelääkkeeseen (sokkoutettu vaihe; keskimääräinen off-ajan vähenemä/vrk = 54 min, 95 % CI = 12,4–96.2 min, p=0,008). Hoidon teho pysyi avoimen vaiheen loppuun saakka. Yleisimmät opikaponin haitat olivat dyskinesia, ummetus ja suun kuivuminen. Lääkkeen siedettävyys oli yleisesti hyvä.
Yhteenveto: Opikaponi 50 mg/vrk vähentää off-aikaa edenneessä levodopahoidetussa Parkinsonin taudissa 54–61 minuuttia vuorokaudessa verrattuna lumelääkkeeseen. Hoidon teho säilyy 12 kuukauden ajan. Yleisin haittavaikutus on lisääntynyt dyskinesia. Entakaponihoitoon joskus sivuvaikutuksena liittyvää ripulia tai virtsan värjäytymistä ei todettu enempää kuin lumelääkkeellä.