Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (transcranial direct current stimulation, tDCS) on kajoamaton neurostimulaatiohoito, jossa kahden kallon iholle asetetun elektrodin kautta välitetään lievää 1,5–2 mA:n tasavirtaa. On osoitettu, että näinkin pienellä virralla voidaan saada aikaan aivokuoren pinnallisia ärtyvyyden muutoksia (hermosolujen de- ja repolarisaatiota). tDCS-hoitoa on psykiatriassa käytetty pääasiassa masennustilan, depression hoidossa.
Tässä näytönastekatsauksessa arvioitiin kolme tutkimusta, ja tulosten perusteella tDCS:n teho pakko-oireiden hoidossa vaikuttaa epävarmalta. Tuloksissa on kuitenkin vaihtelua, muun muassa stimulaatioparametrien mukaan. On mahdollista, että arvio muuttuu uusien tutkimusten myötä.
Acevedon ym. 2021 «Acevedo N, Bosanac P, Pikoos T ym. Therapeutic Neu...»1 systemaattisessa katsauksessa arvioitiin tDCS:n vaikutusta pakko-oireisiin. Tutkimukseen haettiin englanninkielisiä artikkeleita asianmukaisin hakusanoin PubMED- ja CINAHL-tietokannoista, viimeisin mukaan otettu julkaisupäivä oli 1.1.2020.
Mukaan hyväksyttiin vertaisarvioidut artikkelit eli satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten lisäksi avoimet tutkimukset, tapausselostukset ja kirjeet päätoimittajalle.
Poissulkukriteereinä mainitaan seuraavat samanaikaishäiriöt: skitsofrenia, katatonia, bipolaarihäiriö ja psykoosi. Sen sijaan tutkimukset, joissa tutkittavilla oli samanaikaishäiriönä depressio, ahdistuneisuushäiriö, ADHD tai persoonallisuushäiriö, hyväksyttiin mukaan.
Tutkimuksessa mainitaan seuratun PRISMA-kriteereitä. Harhan riskiä mukaan otetuissa tutkimuksissa arvioitiin valikoiduilla Cochrane Collaboration Risk of Bias (RoB) -menetelmän kohdilla. Tutkimusten laatua arvioitiin sovelletuilla Oxford Quality Scoring System- ja Cochrane Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) -menetelmillä.
Päätulosmuuttujana oli muutos pakko-oireissa arvioituna Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla. Kirjoittajien mukaan painotus oli enemmän kliinisessä kuin tilastollisessa merkitsevyydessä. Hoitovasteen rajana pidettiin vähintään 35 %:n ja osittaisen vasteen rajana vähintään 25 %:n vähenemää Y-BOCS-pisteissä.
OCD:n osalta löytyi 15 tutkimusjulkaisua, jotka kelpuutettiin mukaan: viisi tapausselostusta, viisi avointa tutkimusta, kolme satunnaistettua vertailevaa tutkimusta (joista kahdessa verrokkina oli lumehoito), kaksi tapaussarjaa ja yksi kaksoissokkoutettu tapausselostus. Yhteenlaskettuna näistä tulee 16 tutkimusta – tutkimukset luetellaan taulukossa, josta löytyy vain yksi tapaussarja, joten 15 tutkimusta lienee oikea määrä. Lisäksi mainittakoon, että yksi mukaan kelpuutetuista (avoimista) tutkimuksista käsitteli transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota, jonka vaikutusmekanismi lienee erilainen kuin tasavirtastimulaation.
Tutkimukseen kelpuutettiin siis kolme satunnaistettua vertailevaa tutkimusta:
Kommentti: Systemaattisessa katsauksessa oli pieniä metodologisia ongelmia ja epätarkkuuksia.
Zhoun ja Fangin 2022 «Zhou S, Fang Y. Efficacy of Non-Invasive Brain Sti...»5 meta-analyysiin otettiin mukaan vain satunnaistettuja, vertailevia tutkimuksia. Meta-analyysi toteutettiin Cochrane-käsikirjan mukaisesti. Artikkeleita haettiin asianmukaisin hakusanoin PubMed-, Embase- ja PsycInfo-tietokannoista sekä Cochrane-kirjastosta, hakupäivä 15.2.2022. Sisäänottokriteerit olivat seuraavat: hoitoresistentti pakko-oireinen häiriö (obsessive-compulsive disorder, OCD); jokin kajoamaton neurostimulaatiohoito (rTMS, TBS, tDCS) OCD:n hoitona; ei lääkitysmuutoksia tutkimuksen aikana; satunnaistettu, vertaileva tutkimus, jossa joko vertaileva tai vaihtovuoroinen tutkimusasetelma; vähintään 10 hoitokertaa; Y-BOCS-pisteiden muutokset tai hoitovasteosuus saatavilla.
Tutkimuksen kohteena oli siis kolme eri hoitomuotoa, jotka pääanalysissa koplattiin yhteen. tDCS-hoidon tulokset perustuvat erilliseen ala-analyysiin, johon tutkijat kelpuuttivat mukaan kolme tutkimusta – kaksi näistä jo aiemmin mainittu «Bation R, Mondino M, Le Camus F ym. Transcranial d...»3, «Gowda SM, Narayanaswamy JC, Hazari N ym. Efficacy ...»4 ja uudempana tutkimuksena da Silva ym. 2021 «Silva RMFD, Brunoni AR, Goerigk S ym. Efficacy and...»6, jossa oli 43 potilasta, katodi oli suplementaarisen liikeaivokuoren päällä, 20 hoitokertaa (viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan), hoitokerran kesto 30 minuuttia.
Zhoun ja Fangin tekemässä alaryhmäanalyysissa tDCS:n vaikutuksen koko (vakioitu keskiarvojen ero) oli pienehkö, 0,38 (95 % luottamusväli -0,04–0,80) eikä eronnut tilastollisesti lumestimulaatiohoidosta. Toissijaisessa analyysissa tDCS erosi lumestimulaatiohoidosta vasteen saaneiden osuudessa (RR = 4,67; 95% luottamusväli 1,08–20,92; Z = 2,06, p = 0,04), mutta kirjoittajien mukaan tähän liittyi ongelmia (vasteen määritelmä vaihteli tutkimuksissa, dikotomisointi heikentää voimaa).
Kommentti: Tutkimus oli laadukas. Mukana olevat tutkimukset olivat pieniä (tutkimuksissa yhteensä 89 henkilöä), joten hoidon tehon puutteen tai mahdollisen tehon osalta jää epävarmuutta. Tutkimuspotilailla edellytettiin olevan hoitoresistentti OCD, joten tulokset eivät ole yleistettävissä kaikkiin potilaisiin.
Yoosefee ym. julkaisivat vuonna 2020 satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jossa verrattiin tDCS:n ja fluoksetiinin tehoa fluoksetiiniin ja lumestimulaatioon «Yoosefee S, Amanat M, Salehi M ym. The safety and ...»7.
Tutkimukseen rekrytoitiin 18–60-vuotiaita henkilöitä, joilla oli OCD. Y-BOCS-oirepistemäärän tuli olla > 15. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, joilla oli ollut elämänaikaisesti jokin psykiatrinen häiriö. Muita poissulkukriteereitä olivat antipsykoottien tai monoamiinioksidaasin estäjien käyttö, samanaikainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, OCD:n hoidossa tapahtuneet muutokset puolen vuoden sisällä, aivojen sähköhoito (ECT) puolen vuoden sisällä, raskaus, aiempi hoitoresistenssi selektiiviselle serotoniinin takaisinoton estäjälle (SSRI-lääke) sekä aiemmat SSRI-lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset.
Tutkimushenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään (suhde 1:1). Tutkimushenkilöt ja tutkijat oli sokkoutettu annettavalle hoitomuodolle. tDCS-hoidon parametrit:
Lääkehoitona oli fluoksetiini 20 mg kahdesti päivässä. Lääkeannosta ei muutettu tutkimuksen aikana.
Päätulosmuuttujana oli Y-BOCS-oirepisteiden muutos tutkimuksen aikana. Y-BOCS tehtiin tutkimuksen aikana neljästi: ennen hoidon alkua, neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen sekä kuukausi viimeisen hoitokerran jälkeen.
Tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 60 henkilöä, 30 kumpaankin ryhmään. Kaikki tutkimushenkilöt olivat mukana hoitosarjan loppuun asti. Kahta henkilöä (molemmat tDCS-ryhmästä) ei tavoitettu seuranta-arviota varten. tDCS-ryhmässä kahdeksan tutkimushenkilöä raportoi lievistä ihohaittavaikutuksista, muita haittavaikutuksia ei tullut esiin. tDCS-ryhmässä Y-BOCS-pisteet laskivat hoitosarjan aikana 23 % ja lumestimulaatioryhmässä 22 %. Ryhmät eivät eronneet tilastollisesti toisistaan.
Kommentti: Kyseessä suurin yksittäinen RCT tDCS-hoidon tehosta pakko-oireiden hoidossa. tDCS yhdistettynä fluoksetiiniin ei eronnut lumestimulaatiosta + fluoksetiinista. Tutkimuspotilaat olivat valikoituneita (lievä–keskivaikea OCD, ei SSRI-lääkeresistenssiä), joten tulokset eivät ole yleistettävissä kaikkiin potilaisiin.