Näytön luotettavuus on arvioitu vahvaksi, koska teho ja turvallisuus on osoitettu useissa havaintotutkimuksissa ja yhdessä kontrolloidussa vertailututkimuksessa ja se on biologisesti ymmärrettävä.
Systemaattinen katsaus «Brandell K, Reynolds-Wright JJ, Boerma C, ym. Medi...»1 kokoaa yhteen viisi vuosina 2013–2021 julkaistua seuranta- tai pilottitutkimusta, joissa on toteutettu lääkkeellinen kohdun tyhjennys ennen kuin varma kohdunsisäinen raskaus näkyy (very early medical abortion, VEMA, raskausviikoilla 4–5). Hoito todettiin tehokkaaksi ja turvalliseksi. Täydellisiä keskeytyksiä oli 91–100 %. Jos keskeytys aloitettiin, kun kohtu oli tyhjä, oli jatkuvia raskauksia enemmän (7,5 %) kuin jos oli nähty kohdunsisäinen raskauspussi (0,4–3,7 %). Epätäydellisiä keskeytyksiä todettiin vähän, 0–3,9 %. Kohdunulkoisia raskauksia oli 0–3,3 %.
Tutkimuksista neljässä oli alle 100 potilasta, ja yhdessä tutkimuksista oli 1 152 potilasta. Tässä tutkimuksessa teho oli 98,2 %. Jos kohdussa oli nähty tyhjä raskauspussi, oli teho suurempi kuin jos kohtu oli ollut tyhjä (98,9 % vs 93,5 %). Tyhjän kohdun ryhmässä todettiin 2,6 % jatkuvia raskauksia ja 3,9 % epätäydellisiä raskauksia.
Varhaista hoitoa pidettiin tehokkaana ja turvallisena, mutta hoidon tehon arvioinnin ja kohdunulkoisten raskauksien löytämisen kannalta oleellista on selvittää veren hCG-pitoisuus hoidon alussa ja todentaa pitoisuuden pieneneminen 1–2 viikon kuluttua hoidon alusta.
Varhaista lääkkeellistä keskeytystä, jossa lääkkeellinen kohdun tyhjennys aloitetaan ennen kuin varma kohdunsisäinen raskaus näkyy (raskausviikoilla 4–5) verrattiin perinteiseen kaikukuvausvarmistettuun keskeytykseen, jossa kohdussa näkyy joko ruskuaispussi tai alkiokaiku «Tai NQR, Reynolds-Wright JJ, Cameron S. Very early...»2. Potilaat (n = 181), joilla ei ollut kohdunulkoiseen raskauteen sopivia oireita ja joiden raskauden kesto oli varhainen, saivat valita välittömän hoidon tai viivästetyn hoidon, jossa odotettiin ruskuaispussin tai alkion ilmentymistä. Välittömästi aloitetussa hoidossa raskauden keskeytyminen ja kohdunulkoisen raskauden poissulku varmistettiin hCG-mittauksella hoidon aloituksen yhteydessä ja viikon kuluttua hoidon alusta. Lähes puolet (47 %) valitsi varhaisen hoidon. Keskeytyksen onnistuminen oli VEMA-ryhmässä 93,3 % ja perinteisessä ryhmässä 97,6 % (p = 0,256). Kohdunulkoisten raskauksien määrässä ei ryhmien välillä ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (2,6 % vs 5,8 %, p = 0,305). Nämä huomattiin VEMA-ryhmässä viikon sisällä hoidon aloituksesta, kun hCG-pitoisuus ei pienentynytkään odotetusti. Perinteisen hoidon ryhmässä kohdunulkoiset raskaudet huomattiin vasta 1–3 viikon kuluttua hoidon aloituksesta.