Takaisin

Laskimoiden toimintaa parantavat suun kautta otettavat valmisteet

Näytönastekatsaukset
Karoliina Halmesmäki
2.12.2025

Näytön aste: B

Laskimoiden toimintaa parantavat suun kautta otettavat valmisteet ilmeisesti jonkin verran lievittävät laskimovajaatoiminnan oireita lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimusaineisto «Rabe E, Ballarini S, Lehr L, ym. A randomized, dou...»1 koostui 351:stä C3–C4-tason laskimovajaatoiminnasta kärsivästä aikuisesta, joista 174 satunnaistettiin käyttämään suun kautta otettavaa kalsiumdobesilaattia 500 mg 1 x 3 tai lumelääkettä 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen heitä seurattiin toiset 3 kuukautta. Tutkimuksessa verrattiin kalsiumdobesilaattia käyttäneiden ja lumevalmistetta käyttäneiden oireisemman jalan tilavuutta. Ensimmäisen 3 kuukauden jakson jälkeen oireisemman jalan tilavuudessa ei ollut eroa tutkimusryhmien välillä (kalsiumdobesilaatti -0,6 ± 4,8 % vs. lumevalmiste -0,3 ± 3,3 %, p = 0,09). Kuitenkin 3 kuukauden hoitojakson päätyttyä kalsiumdobesilaattia käyttäneiden oireisemman jalan tilavuus oli pienempi kuin lumevalmistetta käyttäneiden (kalsiumdobesilaatti -1,01 ± 5,4 % vs. lumevalmiste -0,08 ± 3,5 %, p = 0,002).

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus: kohtalainen

Tutkimuksessa «Rabe E, Agus GB, Roztocil K. Analysis of the effec...»2 satunnaistettiin 592 oireista, C3–C4-tason laskimovajaatoiminnasta kärsivää aikuista käyttämään joko pilkottua, puhdistettua flavonoidiseosta (micronized, purified flavondoid fraction, MPFF) tai lumevalmistetta 4 kuukauden ajan. MPFF:ää käyttäneet kokivat hoitojakson jälkeen lumeryhmää vähemmän kipua (VAS-ero ryhmien välillä -0,5 cm, p = 0,031), ja heidän elämänlaatunsa tautispesifillä CIVIQ-20-elämänlaatukyselyllä mitattuna koheni lumeryhmää enemmän (ryhmien välinen ero 3,1 %, p = 0,04).

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi «Rabe E, Blanc-Guillemaud V, Onselaer MB, ym. Reduc...»3 koostui 8 etenevästä tutkimuksesta, joista 5 oli satunnaistettuja vertailevia tutkimuksia ja 3 havainnoivia tutkimuksia. Tutkimuksissa oli yhteensä 1 635 aikuista, joilla oli C3–C5-tason laskimovajaatoiminta. Heistä valtaosa oli naisia (89 %, vaihteluväli 64–94 %) ja iältään 47-vuotiaita (vaihteluväli 41–48 v). Potilaat käyttivät pilkottua, puhdistettua flavonoidiseosta (micronized, purified flavondoid fraction, MPFF) suun kautta 1 000 mg/vrk vähintään 2 kuukauden ajan. Sekä pohkeen että nilkan ympärysmitta mitattiin ja turvotuksen tunteesta kysyttiin potilailta sekä ennen hoitoa että sen jälkeen. Pohkeen ympärysmitta pieneni hoidon aikana 5,7 mm (95 % luottamusväli 2,8–8,6; p < 0,001) 2 kuukauden hoidon jälkeen ja 6,7 mm (95 % luottamusväli 5,2–8,1; p < 0,001) 6 kuukauden hoidon jälkeen. Nilkan ympärysmitta puolestaan pieneni 6,0 mm (95 % luottamusväli 3,6–8,4; p < 0,001) 2 kuukauden MPFF:n käytön aikana ja 7,0 mm (95 % luottauusväli 0,9–13,1; p = 0,024) 6 kuukauden käytön aikana. Myös turvotuksen tunne väheni 2 kuukauden hoitojakson aikana merkittävästi (vakioitu keskimuutos 2,2; 95 % luottamusväli 0,2–4,2; p = 0,028).

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus: hyvä

Cochrane-katsaus «Martinez-Zapata MJ, Vernooij RW, Simancas-Racines ...»4 sisälsi lumekontrolloidut kaksoissokkoutetut satunnaistetut vertailevat tutkimukset, jotka arvioivat laskimoiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden toimivuutta missä tahansa laskimovajaatoiminnan vaiheessa (C0–C6). Katsaus koostui 56 tutkimuksesta, joissa oli yhteensä 7690 keski-iältään 50-vuotiasta potilasta. Tutkimuksissa käytettiin erilaisia laskimoiden toimintaan vaikuttavia valmisteita (28:ssa rutosideja, 11:ssä hidrosmiinia ja diosmiinia, 10:ssä kalsiumdobesilaattia, 2:ssa Centella asiaticaa, 2:ssa aminaftonia, 2:ssa männynkuoriuutetta ja 1:ssä viinirypäleensiemenuutetta). Kohtalaisella varmuudella valmisteet vähentävät alaraajojen turvotusta hieman lumevalmistetta enemmän (RR 0,70; 95 % luottamusväli 0,63–0,78, 13 tutkimusta, 1 245 potilasta) ja pienentävät nilkkojen ympärysmittaa (MD -4,27 mm; 95 % luottamusväli -5,61–-2,93 mm, 15 tutkimusta, 2 010 potilasta). Elämänlaatuun valmisteilla oli vaikutusta vähän (SMD -0,06; 95 % luottamusväli -0,22–0,1, 5 tutkimusta, 1 639 potilasta), eivätkä valmisteet näytä vaikuttavan haavan paranemiseen (0,94; 95 % luottamusväli 0,79–1,13, 6 tutkimusta, 461 potilasta). Valmisteita käyttäneillä ilmeni enemmän haittavaikutuksia kuin lumevalmistetta käyttävillä (RR 1,14; 95 % luottamusväli 1,02–1,27, 37 tutkimusta, 5 789 potilasta). Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat suolisto-oireet.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi «Kakkos SK, Nicolaides AN. Efficacy of micronized p...»5 koostui 7 satunnaistetusta vertailevasta tutkimuksesta, joissa arvioitiin pilkottua, puhdistettua flavonoidiseosta (micronized, purified flavondoid fraction, MPFF) ja lumevalmistetta toisiinsa laskimovajaatoiminnan oireiden lievittämisessä. Tutkimuksissa oli yhteensä 1 692 potilasta. Lumevalmisteeseen verrattuna MPFF vähensi alaraajojen kipua (RR 0,53, p = 0,0001, NNT 4,2), painon tunnetta (RR 0 35, p < 0,0001, NNT = 2), turvotuksen tunnetta (RR 0,39, p < 0,0001, NNT 3,1) ja kramppeja (RR 0,51, p = 0,02, NNT 4,8). Lisäksi nilkan ympärysmitta pieneni (SMD -0,59; 95 % luottamusväli -1,15—0,02) ja alaraajan kirjavuus lievittyi (SMD -0,32; 95 % luottamusväli -0,56–0,07, RR 0,50, p = 0,03, NNT 3,6) MPFF:ää käyttäneillä lume-valmistetta käyttäneitä enemmän.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Systemaattinen katsaus «Aziz Z, Tang WL, Chong NJ, ym. A systematic review...»6 koostui satunnaistetuista vertailevista tutkimuksista, joissa hydroksietyylirutosideja verrattiin joko lumevalmisteeseen tai tukisukkiin laskimovajaatoiminnan oireiden lievittämisessä. Tutkimuksia katsauksessa oli 15, ja yhteensä näissä oli 1643 potilasta. Hydroksietyylirutosidit vähensivät lumevalmistetta enemmän kipua (SMD -1,07; 95 % luottamusväli -1,44–0,70), alaraajojen painon tunnetta (OR 0,50; 95 % luottamusväli 0,28–0,91) ja kramppeja (SMD -1,07; 95 % luottamusväli -1,45 – -0,69) Merkittäviä haittavaikutuksia ei todettu

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Kirjallisuutta

  1. Rabe E, Ballarini S, Lehr L, ym. A randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical study on the efficacy and safety of calcium dobesilate in the treatment of chronic venous insufficiency. Phlebology 2016;31(4):264-74 «PMID: 25991692»PubMed
  2. Rabe E, Agus GB, Roztocil K. Analysis of the effects of micronized purified flavonoid fraction versus placebo on symptoms and quality of life in patients suffering from chronic venous disease: from a prospective randomized trial. Int Angiol 2015;34(5):428-36 «PMID: 25972136»PubMed
  3. Rabe E, Blanc-Guillemaud V, Onselaer MB, ym. Reduction of lower-limb edema in patients with chronic venous disease by micronized purified flavonoid fraction: a systematic literature review and meta-analysis. Int Angiol 2023;42(6):488-502 «PMID: 38131655»PubMed
  4. Martinez-Zapata MJ, Vernooij RW, Simancas-Racines D, ym. Phlebotonics for venous insufficiency. Cochrane Database Syst Rev 2020;11(11):CD003229 «PMID: 33141449»PubMed
  5. Kakkos SK, Nicolaides AN. Efficacy of micronized purified flavonoid fraction (Daflon®) on improving individual symptoms, signs and quality of life in patients with chronic venous disease: a systematic review and meta-analysis of randomized double-blind placebo-controlled trials. Int Angiol 2018;37(2):143-154 «PMID: 29385792»PubMed
  6. Aziz Z, Tang WL, Chong NJ, ym. A systematic review of the efficacy and tolerability of hydroxyethylrutosides for improvement of the signs and symptoms of chronic venous insufficiency. J Clin Pharm Ther 2015;40(2):177-85 «PMID: 25630350»PubMed