Näytön luotettavuutta on laskettu harhan riskien ja epätarkkuuden vuoksi.

Satunnaistettu monikeskustutkimus Ranskassa «Subtil D, Brabant G, Tilloy E, ym. Early clindamyc...»1

P: Raskaana olevia naisia, jotka jaettiin pienen ennenaikaisuus- tai keskenmenoriskin (ei aiempia myöhäisiä keskenmenoja tai ennenaikaisia synnytyksiä) ja suuren riskin ryhmiin. Bakteerivaginoosi seulottiin kotitestillä ennen 14. raskausviikkoa. Pienen riskin odottajat satunnaistettiin joko hoito- tai lumeryhmään. Kaikki suuren riskin odottajat saivat hoidon.

I: Klindamysiinihoito kerran (n = 943) tai toistetusti (n = 968)

C: Ei hoitoa bakteerivaginoosiin (n = 958)

O: Ryhmien välillä ei ollut eroa myöhäisten keskenmenojen tai hyvin ennenaikaisten synnytysten (alle 32 viikkoa) suhteen. Pienen riskin odottajilla myöhäisiä keskenmenoja tai ennenaikaisia synnytyksiä oli 22 (1,2 %) klindamysiiniryhmässä ja 10 (1,0 %) lumeryhmässä; suhteellinen riski 1,10 (95 % luottamusväli 0,53–2,32), p = 0,82.

Johtopäätös: Systemaattinen bakteerivaginoosin seulonta ja hoito ei vähennä myöhäisen keskenmenon tai hyvin ennenaikaisen synnytyksen riskiä pienen riskin väestössä.

• Tutkimuksen tyyppi: satunnaistettu vertaileva monikeskustutkimus
• Näytön luotettavuuteen vaikuttavat tekijät: epätarkkuus (lopputulostapahtumien n:t pienet, luottamusvälit suuret)
• Sovellettavuus: hyvä
• Kommentti: Odottajat satunnaistettiin vasta raskausviikolla 12+, joten tutkimuksessa tarkasteltiin ainoastaan toisen raskauskolmanneksen keskenmenoja.

Systemaattinen katsaus «Wu J, Zhu X, Tang B, ym. Effects of bacterial vagi...»2 ja meta-analyysi, jossa tarkoitus selvittää, vaikuttaako raskauden aikaisen bakteerivaginoosin hoito raskauden kulkuun. Tutkimuksessa mukana 5 satunnaistettua vertailututkimusta.

P: Yhteensä 1 893 raskaana olevaa naista

I: Bakteerivaginoosin mikrobilääkehoito

C. Lumehoidettu bakteerivaginoosiryhmä

O: Tutkimuksen perusteella bakteerivaginoosin hoito ei pienentänyt keskenmenon riskiä; meta-analyysin riskisuhde 0,78 (95 % luottamusväli 0,48–1,27).

• Tutkimuksen tyyppi: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
• Näytön luotettavuuteen vaikuttavat tekijät: Tutkimusten laatu mainittiin meta-analyysissa keskenmenon riskin suhteen erittäin heikoksi, ja kaikki tutkimukset oli tehty yli 10 vuotta sitten. Tutkimuksen alkaessa raskauden kesto vaihteli 8:n ja 26 raskausviikon välillä, mikä on myöhään ajatellen keskenmenon riskiä.
• Sovellettavuus: hyvä
• Kommentti: Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää ennenaikaisen synnytyksen riskiä, joka ei myöskään pienentynyt hoidon seurauksena; meta-analyysin riskisuhde 1,00 (95 % luottamusväli 0,80–1,24).

Johtopäätös: Bakteerivaginoosin hoito ei näyttäisi pienentävän raskaana olevien naisten keskenmenon riskiä.