Hoitosuositusten mukauttamisella (adaptoimisella) tarkoitetaan kansainvälisen hoitosuosituksen siirtämistä sellaisenaan tai soveltuvin osin kansalliseksi hoitosuositukseksi. Tutkimustietoa eturauhassyövän tutkimus- ja hoitomenetelmistä kertyy nopeaan tahtiin. Euroopan urologiyhdistys (European Association of Urology, EAU) päivittää vuosittain eturauhassyövän hoitosuositusta Prostate Cancer EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Amsterdam 2022. ISBN 978-94-92671-16-5, «https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer»1. Suomen Urologiyhdistys ry sai EAU:lta luvan mukauttaa suositus suomalaiseen terveydenhuoltoon soveltuvaksi ja julkaista se yhteistyössä Duodecimin kanssa. Ennen aloitusta EAU:n hoitosuosituksen laatu arvioitiin AGREE-työkalulla.
Adaptoinnin suunnittelussa käytettiin apuna RIGHT-Ad@pt-tarkastuslistaa «Song Y, Darzi A, Ballesteros M, ym. Extending the ...»1.
Adaptoinnin menetelmät
Käypä hoito -työryhmä kävi läpi EAU:n hoitosuosituksen suosituslauseet (recommendations) ja arvioi suosituslausekohtaisesti tarpeen ottaa kyseinen suosituslause mukaan Käypä hoito -suositukseen ja muokata suosituslausetta. Suosituslausekohtaisesti arvioitiin Taulukossa «Suosituslauseiden arvioinnin perusteet...»1 kuvattuja asioita:
| Kriteeri | Kuvaus |
|---|---|
| Soveltuvuus | Käypä hoito -suosituksen kohderyhmälle |
| Luotettavuus | Suosituslause heijastelee taustalla olevaa tutkimustietoa, ja työryhmä on samaa mieltä tutkimusnäytön varmuuden arvioinnista. |
| Ajantasaisuus | Tutkimustieto on ajantasaista, eli uutta, johtopäätöksiä muuttavaa tutkimustietoa ei ole julkaistu. |
| Hyväksyttävyys | Suosituslause on selkeä ja kattava (comprehensive), ja sen perustelut ovat loogisia. Intervention aiheuttama taakka hoitojärjestelmälle on kohtuullinen. Ammattilaiset ja potilaat hyväksyvät suosituslauseen. |
| Toteuttamiskelpoisuus | Potilasjoukko on kuvattu selkeästi ja vastaa sitä, jolle suosituslausetta on suunniteltu käytettäväksi. Tarvittava tieto, taidot ja resurssit (mm. henkilöstö, laitteet, aika) ovat olemassa, jotta suosituslause voidaan ottaa käyttöön. |
Arvioinnin pohjalta suosituslause luokiteltiin seuraaviin kategorioihin: hyväksytty muokkaamatta, hyväksytty muokattuna tai ei sisällytetä Käypä hoito -suositukseen. Mahdolliset muokkaukset perustuivat tutkimusnäytön tulkintaan tai soveltuvuuteen suomalaiseen terveydenhuoltoon. Muokkauksessa muotoiltiin suosituslauseen sisältöä tai suosituksen vahvuutta. Tarvittaessa muutoksesta äänestettiin ja muokkaus hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä. Käypä hoito -suositustyöryhmä saattoi myös laatia uusia suosituslauseita.
EAU:n hoitosuosituksessa ei ilmoiteta näytön astetta, joten sitä ei ilmoiteta myöskään Käypä hoito -suosituksessa. Sen sijaan EAU:n hoitosuosituksessa ilmoitetaan suosituksen vahvuus. Se on arvioitu mukautetuilla GRADE-menetelmillä «Schünemann, Holger; Brożek, Jan; Guyatt, Gordon; O...»2, «European association of Urology. Guidelines Office...»3.
GRADEn mukaan suosituksen vahvuus määritetään seuraavien periaatteiden mukaan:
Suosituslauseiden lisäksi keskeiset osat EAU:n hoitosuosituksen tekstistä käännettiin suomeksi.
Potilaiden osallisuus
Vuonna 2022 julkaistun ensimmäisen EAU:n hoitosuosituksen mukautuksen yhteydessä Käypä hoito -työryhmän rinnalla kokoontui potilaiden edustajien viiteryhmä, joka kommentoi suositustyötä. Viiteryhmän jäseniltä pyydettiin palautetta suositusluonnoksesta lausuntokierroksella.
Lausuntokierros