Takaisin Tulosta

Peramiviiri lasten komplisoitumattoman influenssan hoidossa

Lisätietoa aiheesta
Merja Helminen
16.5.2023

Peramiviiri on suonensisäinen neuraminidaasin estäjä (NAI), jota on Suomessa saatavissa erityislupavalmisteena yli 2-vuotiaiden lasten komplisoitumattoman influenssan hoitoon. Peramiviirin ja oseltamiviirin ristiresistenssi on mahdollinen.

Sugaya tutki vuonna 2009 pandemian aikana peramiviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta annoksella 10 mg/kg (maks. 600 mg) 115:llä alle 16-vuotiaalla lapsella, joiden oireet olivat alkaneet 48 tunnin sisällä «Sugaya N, Kohno S, Ishibashi T ym. Efficacy, safet...»1. Koska tutkimus oli avoin, ilman verrokkiryhmää toteutettu, sen kliiniset tulokset ovat huonosti sovellettavissa. Haittavaikutuksia ja lääkkeeseen mahdollisesti liittyviä reaktioita todettiin 62,4 %:lla ja 29,1 %:lla lapsista, mutta ne hävisivät nopeasti seurannassa. Tavallisimmat haittavaikutukset olivat neutropenia (21,4 %), ripuli (16,2 %) ja oksentelu (9,4 %). Kolmella lapsella oli poikkeavaa käytöstä. 16 tapausta 15 potilaalla luokiteltiin vakaviksi, ja näistä 10 oli neutropeniaa.

Amerikkalaisessa vuonna 2017 abstraktina julkaistussa satunnaistetun tutkimuksen väliraportissa verrattiin yhden peramiviiriannoksen tehoa 5 vuorokauden oseltamiviirihoitoon (1:4) «Vanchiere J, Plunkett S, Annamalai R, ym. Single d...»2. Lapset olivat 0–17-vuotiaita, ja heidän tautinsa oli hoidon alkaessa kestänyt alle 48 tuntia. Tutkimus antoi viitteitä siitä, että peramiviiri lyhensi oireiden (75,6 t (95 % luottamusväli 47,0–109,2) vs. 99,8 t (95 % luottamusväli 34,7–133,6)) ja viruserityksen kestoa oseltamiviiriin verrattuna. Julkaisuhetkellä potilaiden rekrytoiminen jatkui. 101:llä peramiviiria saaneella lapsella ei raportoitu vakavia haittavaikutuksia (kaikki haittavaikutukset 22 % vs. 22 %).

Katsaus lääkkeen turvallisuus- ja tehotutkimuksista julkaistiin vuonna 2014 «Hata A, Akashi-Ueda R, Takamatsu K ym. Safety and ...»3. Katsaukseen otettiin mukaan kaksi lapsilla tehtyä tutkimusta, joista ensimmäinen oli tehty 4 kuukauden – 15 vuoden «Sugaya N, Kohno S, Ishibashi T ym. Efficacy, safet...»1 ikäisillä ja toinen 12–17-vuotiailla nuorilla «Ison MG, Fraiz J, Heller B ym. Intravenous peramiv...»4. Yhteenvetona kirjoittajilla oli, että peramiviiri on turvallinen ja vaihtoehto oseltamiviirille ja tsanamiviirille.

Vuonna 2018 Scott julkaisi Drugs-lehdessä katsauksen peramiviirin farmakokinetiikasta, tehosta ja turvallisuudesta aikuisilla ja lapsilla «Scott LJ. Peramivir: A Review in Uncomplicated Inf...»5. Katsauksessa hyödynnettiin myös Euroopan lääkeviraston raportteja. Tutkimustieto lääkkeestä lapsilla on vähäistä mutta, Vanchieren «Vanchiere J, Plunkett S, Annamalai R, ym. Single d...»2 abstraktin perusteella aika oireiden häviämiseen ja kuumeen laskuun on verrattavissa oseltamiviiriin. Turvallisuusprofiili on verrattavissa aikuisten turvallisuusprofiiliin. Tavallisia (< 10 %) haittavaikutuksia olivat injektiokohdan punoitus, tärykalvopunoitus, psykomotorinen hyperaktiivisuus ja kutina.

Yhdysvalloissa suonensisäinen peramiviiri on hyväksytty vuonna 2017 kerta-annoksena yli 2-vuotiaiden lasten influenssan hoitoon. American Academy of Pediatricsin (AAP) kolmen vuoden välein julkaisema lasten infektio-opas «American Academy of Pediatrics. Influenza. In: Kim...»6 suosittaa harkitsemaan lääkkeen käyttöä, kun annostelu suun kautta ei onnistu. Parhaiten lääkkeen teho on osoitettu influenssa A -infektiossa.

Yhteenveto: Suonensisäinen kerta-annos peramiviiria on tehokas ja yleensä hyvin siedetty lapsilla, joilla on komplisoitumaton influenssa.

Kirjallisuutta

  1. Sugaya N, Kohno S, Ishibashi T ym. Efficacy, safety, and pharmacokinetics of intravenous peramivir in children with 2009 pandemic H1N1 influenza A virus infection. Antimicrob Agents Chemother 2012;56:369-77 «PMID: 22024821»PubMed
  2. Vanchiere J, Plunkett S, Annamalai R, ym. Single dose IV peramivir is safe and effective in the treatment of pediatric influenza [abstract no. 2335 plus poster]. In: ID Week 2017.
  3. Hata A, Akashi-Ueda R, Takamatsu K ym. Safety and efficacy of peramivir for influenza treatment. Drug Des Devel Ther 2014;8:2017-38 «PMID: 25368514»PubMed
  4. Ison MG, Fraiz J, Heller B ym. Intravenous peramivir for treatment of influenza in hospitalized patients. Antivir Ther 2014;19:349-61 «PMID: 23985625»PubMed
  5. Scott LJ. Peramivir: A Review in Uncomplicated Influenza. Drugs 2018;78:1363-1370 «PMID: 30196350»PubMed
  6. American Academy of Pediatrics. Influenza. In: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, Long SS, eds. Red Book: 2018 Report of the Committee on Infectious Diseases. 31st ed. Itasca, IL: American Academy of Pediatrics; 2018:476-90